A beteg helyzetének hatása az erector spinae síkblokkra mellkasi sebészetben
A beteg helyzetének hatása a dermatomiális terjedésre és az analgetikus eredményekre a gerinccsatorna sík blokádjában mellkassebészetben: egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat
Az erector spinae sík (ESP) blokk egy széles körben alkalmazott regionális anesztéziai technika a mellkassebészeti műtétek utáni fájdalomcsillapításra. A blokkot különböző beteghelyzetekben lehet alkalmazni, leggyakrabban ülő vagy oldalt fekvő helyzetben, de a beteghelyzet hatása a dermatomális érzékszervi terjedésre és a fájdalomcsillapító hatékonyságra még nem tisztázott egyértelműen.
Ez a prospektív, randomizált, egyszemélyes vak klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az ülő és az oldalt fekvő helyzetben végzett ESP blokk hatásait a dermatomális érzékszervi eloszlásra és a posztoperatív fájdalomcsillapító eredményekre a videóasszisztált mellkassebészeti műtéten átesett betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A választott videóasszisztált toraxsebészetre előjegyzett felnőtt betegeket véletlenszerűen osztják be, hogy ultrahangvezérlésű egyoldali erector spinae síkblokkot kapjanak ülő vagy oldalfekvő pozícióban. Mindkét csoportban a blokkot ugyanazon torakális szinten hajtják végre, 30 ml 0,25%-os bupivakaint használva ultrahangvezérlés mellett.
A dermatomiális érzékszóródást 15 perccel a blokk elhelyezése után értékelik hidegérzéssel (alkohollal átitatott vatta) és tűszúrásos teszttel. A posztoperatív fájdalomcsillapítást minden betegnél standardizálják, betegkontrollált analgéziával tramadollal. A fájdalompontszámokat és az opioidfogyasztást az első 24 posztoperatív óra alatt rögzítik.
A primer kimenetel a dermatomiális érzékszóródás kiterjedtsége. A szekunder kimenetelek közé tartozik a posztoperatív fájdalompontszámok, az első mentőfájdalomcsillapítóig eltelt idő és a teljes opioidfogyasztás 24 órán belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti kor ASA fizikai állapot II-IV Tervezett elektív videóasszisztált toraxműtét Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia helyi érzéstelenítő szerekre Krónikus opioid használat Meglévő krónikus fájdalom Súlyos kognitív károsodás Technikai nehézség a pozicionálással Sürgősségi műtét Részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ülő Pozíció Csoport
Intervenció: Erector Spinae Plane Block Ultrahangvezérelt egyoldali erector spinae sík blokk végrehajtva ülő pozícióban 30 ml 0,25%-os bupivakain használatával.
|
Erector spinae sík blokk-ülés pozíció
|
|
Kísérleti: Oldalfekvés Pozíció Csoport
Beavatkozás: Erector Spinae Plane Block Ultrahangvezérelt egyoldali erector spinae sík blokk, amelyet oldalfekvésben (műtéti oldal felül) végeznek 30 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával.
|
Erector Spinae Plane Block-Lateral pozíció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatomális érzékszervi terjedés
Időkeret: 15 perccel a blokk alkalmazása után
|
A koponya és farok irányú érzékelési határok, valamint az érintett dermátómok teljes száma, hidegérzékeléssel és tűszúrással történő vizsgálattal értékelve.
|
15 perccel a blokk alkalmazása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioidfogyasztás
Időkeret: Első 24 posztoperatív óra
|
Első 24 posztoperatív óra
|
|
|
Műtét utáni fájdalom pontszámok (Numerikus Értékelési Skála)
Időkeret: Műtét utáni 0, 2, 6, 12 és 24 óra
|
Numerikus Értékelési Skála, 0-10 pont, 0=nincs fájdalom, 10=elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
Műtét utáni 0, 2, 6, 12 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Szerves vegyi anyagok
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Viselkedéstudomány
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Testtartás
- Bupivakain
- Fogászati elzáródás
- Parapszichológia
- Ülőhely
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP_position
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .