Effekten af patientens position på blokade af den oprejst rygmuskelplan ved thorakalkirurgi
Effekten af patientens position på dermatomal spredning og analgesiske resultater af Erector Spinae Plane-blok i thorakal kirurgi: Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Erector spinae plane (ESP) blokken er en bredt anvendt regional anæstesiteknik til postoperativ analgesi i thorakal kirurgi. Blokken kan udføres i forskellige patientpositioner, mest almindeligt sidende eller lateral decubitus, men effekten af patientposition på dermatomal sensorisk spredning og analgesisk effektivitet er ikke klart etableret.
Denne prospektive, randomiserede, enkeltblindede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af ESP-blok udført i sidende versus lateral decubitus-position på dermatomal sensorisk fordeling og postoperative analgesiske resultater hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter planlagt til elektiv videoassisteret thorakal kirurgi vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ultralydsvejledt unilateral erector spinae planeblokering enten i siddepositionen eller i lateral decubitus position. I begge grupper vil blokeringen blive udført på samme thorakale niveau ved brug af 30 mL 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning.
Dermatom sensorisk spredning vil blive vurderet 15 minutter efter blokeringens placering ved brug af koldesans (alkoholgennemvædet bomuld) og priktest. Postoperativ analgesi vil blive standardiseret hos alle patienter ved brug af patientkontrolleret analgesi med tramadol. Smertescoring og opioidforbrug vil blive registreret i løbet af de første 24 postoperative timer.
Det primære resultat er omfanget af dermatom sensorisk spredning. Sekundære resultater omfatter postoperative smertescoringer, tid til første redningsanalgetikum, og totalt opioidforbrug inden for 24 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 75 år ASA fysisk status II-IV Planlagt til elektiv videoassisteret thoraxkirurgi Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for lokalanæstetika Kronisk opioidbrug Eksisterende kroniske smerter Svær kognitiv svækkelse Tekniske vanskeligheder med positionering Akut kirurgi Afvisning af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Siddende stillingsgruppe
Intervention: Erector Spinae Plan Blok Ultralydsvejledt unilateral erector spinae plan blok udført i siddeposition med brug af 30 mL 0,25% bupivacain.
|
Erector spinae blok - siddeposition
|
|
Eksperimentel: Lateral Decubitus Position Gruppe
Intervention: Erector Spinae Plane Block Ultralydsvejledt unilateral erector spinae plane blok udført i lateral decubitus position (operativ side op) ved brug af 30 mL 0,25% bupivacain.
|
Erector Spinae Plan Blok - Lateral position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatomisk sensorisk spredning
Tidsramme: 15 minutter efter blokapplikationen
|
Kranielle og kaudale sensoriske grænser og det samlede antal påvirkede dermatomer, vurderet ved kølefølelse og nålestikstestning.
|
15 minutter efter blokapplikationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Første 24 timer efter operationen
|
|
|
Postoperative smertevurderinger (Numerisk Vurderingsskala)
Tidsramme: Postoperativt 0, 2, 6, 12 og 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala, 0-10 point, 0=ingen smerte, 10=værste tænkelige smerte
|
Postoperativt 0, 2, 6, 12 og 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Organiske kemikalier
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Adfærdsvidenskab
- Tandlæge
- Dental fysiologiske fænomener
- Positur
- Bupivacain
- Dental okklusion
- Parapsychology
- Siddende position
Andre undersøgelses-id-numre
- ESP_position
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater