Efecto de la Posición del Paciente en el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en Cirugía Torácica
Efecto de la Posición del Paciente en la Dispersión Dermatómica y los Resultados Analgésicos del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en Cirugía Torácica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Prospectivo
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es una técnica de anestesia regional ampliamente utilizada para la analgesia postoperatoria en cirugía torácica. El bloqueo puede realizarse en diferentes posiciones del paciente, más comúnmente sentado o en decúbito lateral, pero el efecto de la posición del paciente en la extensión sensorial dermatomal y la eficacia analgésica no se ha establecido claramente.
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo comparar los efectos del bloqueo ESP realizado en posición sentada versus en decúbito lateral sobre la distribución sensorial dermatomal y los resultados analgésicos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes adultos programados para cirugía torácica videoscópica electiva serán asignados aleatoriamente para recibir un bloqueo del plano del erector de la espina unilateral guiado por ecografía, ya sea en posición sentada o en decúbito lateral. En ambos grupos, el bloqueo se realizará al mismo nivel torácico utilizando 30 mL de bupivacaína al 0.25% bajo guía ecográfica.
La extensión sensorial dermatómica se evaluará 15 minutos después de la colocación del bloqueo mediante la sensación al frío (algodón empapado en alcohol) y la prueba de punción. La analgesia postoperatoria se estandarizará en todos los pacientes utilizando analgesia controlada por el paciente con tramadol. Las puntuaciones de dolor y el consumo de opioides se registrarán durante las primeras 24 horas postoperatorias.
El resultado principal es la extensión de la propagación sensorial dermatómica. Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones de dolor postoperatorio, el tiempo hasta el primer analgésico de rescate y el consumo total de opioides en 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 75 años Estado físico ASA II-IV Programado para cirugía torácica electiva asistida por video Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a anestésicos locales Uso crónico de opioides Dolor crónico preexistente Deterioro cognitivo severo Dificultad técnica con el posicionamiento Cirugía de emergencia Rechazo a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Posición Sentada
Intervención: Bloqueo del plano del erector de la columna Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido unilateral realizado en posición sentada usando 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Bloqueo del plano del erector de la espina en posición sentada
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Experimental: Grupo de Posición en Decúbito Lateral
Intervención: Bloqueo del Plano del Erector de la Espina Bloqueo unilateral del plano del erector de la espina guiado por ultrasonido realizado en posición de decúbito lateral (lado operatorio hacia arriba) utilizando 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Bloque del Plano del Erector de la Columna-Posición lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diseminación sensorial dermatómica
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aplicación del bloque
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Límites sensoriales craneales y caudales y número total de dermatomas afectados, evaluados mediante prueba de sensación al frío y prueba de pinchazo.
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15 minutos después de la aplicación del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (Escala de valoración numérica)
Periodo de tiempo: Postoperatorio a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas
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Escala de calificación numérica, 0-10 puntos, 0=sin dolor, 10=el peor dolor imaginable
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Postoperatorio a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Químicos orgánicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Ciencias del comportamiento
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Postura
- Bupivacaína
- Oclusión dental
- Parasicología
- Posición sentada
Otros números de identificación del estudio
- ESP_position
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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