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Auswirkung der Patientenposition auf die Blockade der Rückenstreckermuskulatur bei thoraxchirurgischen Eingriffen

4. Februar 2026 aktualisiert von: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Auswirkung der Patientenposition auf die dermatomale Ausbreitung und die analgetischen Ergebnisse des Erector Spinae Plane Blocks in der Thoraxchirurgie: Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Der Erector-spinae-Ebenen-Block (ESP-Block) ist eine weit verbreitete Regionalanästhesietechnik zur postoperativen Schmerztherapie in der Thoraxchirurgie. Der Block kann in verschiedenen Patientenpositionen durchgeführt werden, am häufigsten im Sitzen oder in Seitenlage, aber der Einfluss der Patientenposition auf die dermatomale sensorische Ausbreitung und die analgetische Wirksamkeit ist nicht eindeutig belegt.

Diese prospektive, randomisierte, einfachblinde klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des ESP-Blocks im Sitzen gegenüber der Seitenlage auf die dermatomale sensorische Verteilung und die postoperativen Schmerztherapie-Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten, die für eine elektive videoassistierte Thoraxchirurgie vorgesehen sind, werden randomisiert entweder im Sitzen oder in der lateralen Dekubitusposition einen ultraschallgeführten unilateralen Erector-spinae-Ebenenblock erhalten. In beiden Gruppen wird der Block auf derselben thorakalen Ebene mit 30 ml 0,25 %igem Bupivacain unter Ultraschallführung durchgeführt.

Die dermatomale sensorische Ausbreitung wird 15 Minuten nach Blockplatzierung mittels Kälteempfinden (alkoholgetränkte Watte) und Nadelstich-Test beurteilt. Die postoperative Analgesie wird bei allen Patienten standardisiert mittels patientengesteuerter Analgesie mit Tramadol durchgeführt. Schmerzscores und Opioidverbrauch werden während der ersten 24 postoperativen Stunden aufgezeichnet.

Der primäre Endpunkt ist das Ausmaß der dermatomalen sensorischen Ausbreitung. Sekundäre Endpunkte umfassen postoperative Schmerzscores, Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie und Gesamt-Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 75 Jahre ASA-Status II-IV Geplant für elektive videoassistierte Thoraxchirurgie Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika Chronischer Opioidkonsum Vorbestehende chronische Schmerzen Schwere kognitive Beeinträchtigung Technische Schwierigkeiten bei der Positionierung Notfallchirurgie Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sitzposition-Gruppe
Intervention: Erector Spinae Plane Block Ultraschallgesteuerte einseitige Blockade der Erector-spinae-Muskelgruppe, die in sitzender Position mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain durchgeführt wird.
Arzneimittel: Erector Spinae (ESP) Block mit Bupivacaine (Marcaine®) in sitzender Position
Erector-spinae-Ebene-Block - Sitzposition
Experimental: Seitenlage-Gruppe
Intervention: Erector Spinae Plane Block Ultraschallgeführter unilateraler Erector Spinae Plane Block, der in Seitenlage (Operationsseite oben) mit 30 ml 0,25%igem Bupivacain durchgeführt wird.
Arzneimittel: Erector-Spinae(ESP)-Block mit Bupivacain (Marcaine®) in Seitenlage
Erector Spinae Plane Block-Lateral position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatomale sensorische Ausbreitung
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Anwendung des Blocks
Kraniale und kaudale sensorische Grenzen und Gesamtzahl der betroffenen Dermatome, bewertet durch Kälteempfinden und Nadelstich-Testung.
15 Minuten nach der Anwendung des Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 postoperativen Stunden
Erste 24 postoperativen Stunden
Postoperative Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Postoperativ 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala, 0-10 Punkte, 0=keine Schmerzen, 10=stärkste vorstellbare Schmerzen
Postoperativ 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP_position

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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