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Effetto della Posizione del Paziente sul Blocco del Piano degli Erettori Spinali nella Chirurgia Toracica

4 febbraio 2026 aggiornato da: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effetto della Posizione del Paziente sulla Diffusione Dermatomale e sui Risultati Analgesici del Blocco del Piano degli Erettori Spinali nella Chirurgia Toracica: Uno Studio Clinico Randomizzato Prospettico

Il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) è una tecnica di anestesia regionale ampiamente utilizzata per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia toracica. Il blocco può essere eseguito in diverse posizioni del paziente, più comunemente seduto o in decubito laterale, ma l'effetto della posizione del paziente sulla diffusione sensoriale dermatomale e sull'efficacia analgesica non è stato chiaramente stabilito.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco mira a confrontare gli effetti del blocco ESP eseguito in posizione seduta rispetto al decubito laterale sulla distribuzione sensoriale dermatomale e sui risultati analgesici postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti programmati per chirurgia toracica video-assistita elettiva saranno assegnati in modo casuale a ricevere il blocco del piano degli erettori della colonna unilaterale ecoguidato, eseguito in posizione seduta o in posizione decubito laterale. In entrambi i gruppi, il blocco verrà eseguito allo stesso livello toracico utilizzando 30 mL di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica.

La diffusione sensitiva dermatomerica sarà valutata 15 minuti dopo il posizionamento del blocco utilizzando la sensazione al freddo (cotone imbevuto di alcol) e il test della puntura con ago. L'analgesia postoperatoria sarà standardizzata in tutti i pazienti utilizzando l'analgesia controllata dal paziente con tramadolo. I punteggi del dolore e il consumo di oppioidi saranno registrati durante le prime 24 ore postoperatorie.

L'esito primario è l'estensione della diffusione sensitiva dermatomerica. Gli esiti secondari includono i punteggi del dolore postoperatorio, il tempo fino al primo analgesico di soccorso e il consumo totale di oppioidi entro 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni Stato fisico ASA II-IV Programmati per chirurgia toracica video-assistita elettiva Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota agli anestetici locali Uso cronico di oppioidi Dolore cronico preesistente Grave deterioramento cognitivo Difficoltà tecniche con il posizionamento Chirurgia d'emergenza Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Posizione Seduta
Intervento: Blocco del Piano degli Erettori Spinali Blocco del piano degli erettori spinali unilaterale ecoguidato eseguito in posizione seduta utilizzando 30 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Blocco del Muscolo Erector Spinae (ESP) con Bupivacaina (Marcaine®) in posizione seduta
Blocco del piano del muscolo erettore della spina - posizione seduta
Sperimentale: Gruppo in Posizione Laterale
Intervento: Blocco del Piano dell'Erettore della Spina Blocco del piano dell'erettore della spina guidato da ecografia eseguito in posizione decubito laterale (lato operativo verso l'alto) utilizzando 30 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Blocco del muscolo erettore della colonna (ESP) con Bupivacaina (Marcaine®) in posizione laterale
Blocco del Piano dell'Erector Spinae - Posizione laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione sensitiva dermatomale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'applicazione del blocco
Limiti sensoriali craniali e caudali e numero totale di dermatomi interessati, valutati mediante test di sensibilità al freddo e al pungimento.
15 minuti dopo l'applicazione del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore postoperatorie
Punteggi del dolore postoperatorio (Scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Postoperatorio 0, 2, 6, 12 e 24 ore
Scala di Valutazione Numerica, 0-10 punti, 0=nessun dolore, 10=dolore peggiore immaginabile
Postoperatorio 0, 2, 6, 12 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP_position

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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