胸部手術におけるエレクター・スパイネ平面ブロックへの患者体位の影響
胸腔鏡手術における脊柱起立筋ブロックの皮膚分節領域への拡がりと鎮痛効果への患者体位の影響：前向き無作為化臨床試験
脊柱起立筋平面（ESP）ブロックは、胸部手術における術後鎮痛のための広く使用されている局所麻酔技術です。 このブロックはさまざまな患者体位で実施可能で、最も一般的には座位または側臥位ですが、患者体位が皮節性感覚の広がりと鎮痛効果に及ぼす影響は明確に確立されていません。
この前向き無作為化単盲検臨床試験は、胸腔鏡下手術を受ける患者において、座位と側臥位で実施されたESPブロックの皮節性感覚分布と術後鎮痛転帰への効果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
選択的ビデオ補助胸腔鏡手術を予定している成人患者は、座位または側臥位のいずれかで超音波ガイド下片側脊柱起立筋平面ブロックを受けるように無作為に割り当てられます。 両群とも、超音波ガイド下に30 mLの0.25%ブピバカインを用いて同じ胸椎レベルでブロックを施行します。
ブロック施行15分後に、冷感覚（アルコール浸漬綿）およびピンプリックテストを用いて皮膚分節性感覚拡がりを評価します。 術後鎮痛は、トラマドールを用いた患者自己調節鎮痛法により全患者で標準化します。 術後24時間以内の疼痛スコアおよびオピオイド消費量を記録します。
主要評価項目は、皮膚分節性感覚拡がりの範囲です。 副次的評価項目には、術後疼痛スコア、初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間、および24時間内の総オピオイド消費量が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 年齢18歳から75歳 ASA身体状態分類II-IV 選択的胸腔鏡下手術の予定 書面によるインフォームドコンセントの提供が可能
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー 慢性オピオイド使用 既存の慢性疼痛 重度の認知障害 体位設定の技術的困難 緊急手術 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：座位姿勢グループ
介入: 脊柱起立筋ブロック 座位で超音波ガイド下に30 mLの0.25%ブピバカインを用いて片側性の脊柱起立筋ブロックを実施。
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脊柱起立筋ブロック座位
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実験的：側臥位群
介入：エレクタースパイネプレーンブロック 超音波ガイド下片側エレクタースパイネプレーンブロックを側臥位（手術側を上に）で、0.25％ブピバカイン30mLを使用して実施。
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脊柱起立筋平面ブロック - 側臥位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚分節性感覚の拡大
時間枠：ブロック適用15分後
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冷感覚およびピンプリック検査により評価された、頭側および尾側の感覚限界および影響を受けた皮膚分節の総数。
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ブロック適用15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総オピオイド消費量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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術後疼痛スコア（数値評価尺度）
時間枠：術後0、2、6、12、24時間
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数字評価尺度、0〜10点、0=痛みなし、10=想像しうる最悪の痛み
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術後0、2、6、12、24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESP_position
個々の参加者データ (IPD) の計画
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