Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan asennon vaikutus Erector Spinae -tasolohkoon rintakehän leikkauksissa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Potilaan Asennon Vaikutus Dermatomaaliseen Levintään ja Analgeettisiin Tuloksiin Erector Spinae -Tason Blokissa Rintakehänkirurgiassa: Prospektiivinen Satunnaistettu Kliininen Tutkimus

Erector spinae -tason (ESP) lohko on laajalti käytetty alueellinen anestesiatekniikka rinta­kirurgian jälkeiseen kivunlievitykseen. Lohko voidaan suorittaa eri potilasasennoissa, yleisimmin istuen tai sivuttaisasennossa, mutta potilaan asennon vaikutusta dermatomaaliseen tuntolevitykseen ja kivunlievityksen tehoon ei ole selvästi vahvistettu.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea kliininen koe pyrkii vertailemaan istuvassa asennossa versus sivuttaisasennossa suoritetun ESP-lohkon vaikutuksia dermatomaaliseen tuntojakautumiseen ja leikkauksen jälkeisiin kivunlievitystuloksiin videoavusteista rinta­kirurgiaa saavissa potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen videoavusteinen torakalikirurgia, jaetaan satunnaisesti saamaan ultraääniohjattu yksipuolinen erector spinae -tasolohko istuma-asennossa tai lateraalissa dekubitus-asennossa. Molemmissa ryhmissä lohko suoritetaan samalla torakaalitasolla käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.

Dermatoomaalinen tuntolevitys arvioidaan 15 minuuttia lohkon asetuksen jälkeen käyttäen kylmätuntoa (alkoholiin kastettu villa) ja pistokokeita. Postoperatiivinen analgesia standardoidaan kaikissa potilaissa käyttäen potilaan ohjaamaa analgesiaa tramadolilla. Kipupisteet ja opioidin kulutus kirjataan ensimmäisten 24 postoperatiivisen tunnin aikana.

Ensisijainen tuloksenmittari on dermatoomaalisen tuntolevityksen laajuus. Toissijaiset tuloksenmittarit sisältävät postoperatiiviset kipupisteet, ajan ensimmäiseen pelastusanalgeesiin ja kokonaisopioidin kulutuksen 24 tunnin sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta ASA-fyysinen tila II-IV Suunniteltu sähköiseen videotorakoskopiaan Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu paikallispuudutteen yliherkkyys Krooninen opioidi käyttö Ennestään oleva krooninen kipu Vakava kognitiivinen heikentymys Tekninen vaikeus asennossa Hätäleikkaus Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Istuma-asentoryhmä
Interventio: Erector Spinae Plane Block Ultraääniohjattu yksipuolinen erector spinae plane -lohko, joka suoritetaan istuma-asennossa käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Lääke: Erector Spinae (ESP) -blokki Bupivakaiinilla (Marcaine®) istuma-asennossa
Erector spinae tasotukos-istuma-asento
Kokeellinen: Lateraalinen dekubitusasentoryhmä
Interventio: Erector Spinae Plane -blokki Ultraääniohjattu yksipuolinen erector spinae plane -blokki suoritetaan lateraalisessa dekubitusasennossa (leikkauspuoli ylöspäin) käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Lääke: Erector Spinae (ESP) -blokki Bupivakainilla (Marcaine®) lateraaliasennossa
Erector Spinae -tason lohko - lateraaliasento

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatoomaalinen sensorinen leviäminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen
Kraniaaliset ja kaudaaliset sensoriset rajat sekä vaikutuksen alaisena olevien dermatomien kokonaismäärä, arvioitu kylmän tunteen ja pistotestauksen avulla.
15 minuuttia lohkosovelluksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidinkulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet (Numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko, 0-10 pistettä, 0=ei kipua, 10=pahin mahdollinen kipu
Postoperatiivisesti 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP_position

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa