Effekten av patientposition på erector spinae-planblock vid thorakalkirurgi
Effekten av patientposition på dermatomal spridning och analgetiska utfall av Erector Spinae Plan-block vid thoraxkirurgi: En prospektiv randomiserad klinisk prövning
Erector spinae-planblocket (ESP-block) är en allmänt använd regional anestesiteknik för postoperativ analgetik vid torakal kirurgi. Blocket kan utföras i olika patientpositioner, vanligast sittande eller lateralt decubitus, men effekten av patientposition på dermatomisk sensorisk spridning och analgetisk effektivitet har inte klart fastställts.
Denna prospektiva, randomiserade, enkelblinda kliniska prövning syftar till att jämföra effekterna av ESP-block utfört i sittande kontra lateralt decubitus-läge på dermatomisk sensorisk fördelning och postoperativa analgetiska utfall hos patienter som genomgår videoassisterad torakal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter som är schemalagda för elektiv videobröstkorgskirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas att få ultraljudsstyrd en-sidig erector spinae-planblockering antingen i sittande position eller i lateral decubitusposition. I båda grupperna kommer blockeringen att utföras på samma thorakala nivå med 30 ml 0,25% bupivakain under ultraljudsguidning.
Dermatom sensorisk spridning kommer att bedömas 15 minuter efter blockplacering med känselkyla (alkoholindränkt bomull) och nålstickstestning. Postoperativ smärtlindring kommer att standardiseras hos alla patienter med patientkontrollerad analgetika med tramadol. Smärtpoäng och opiatförbrukning kommer att registreras under de första 24 postoperativa timmarna.
Det primära utfallet är omfattningen av dermatom sensorisk spridning. Sekundära utfall inkluderar postoperativa smärtpoäng, tid till första räddningsanalgetika och total opiatförbrukning inom 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 75 år ASA fysiskt status II-IV Planerad för elektiv videoförstärkt torakalkirurgi Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Känd allergi mot lokalanestetika Kronisk opioidanvändning Förutvarande kronisk smärta Svår kognitiv nedsättning Teknisk svårighet med positionering Akutkirurgi Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sittande positionsgrupp
Intervention: Erector Spinae Planblock Ultraljudsstyrd enkel sidig erector spinae planblock utförd i sittande position med 30 mL 0,25% bupivakain.
|
Erector spinae planblock-sittande position
|
|
Experimentell: Lateralt Decubitus Position Grupp
Intervention: Erector Spinae Plane Block Ultraljudsstyrd enkelriktad erector spinae plane-blockad utförd i lateralt dekubitusläge (operativ sida uppåt) med 30 ml 0,25% bupivakain.
|
Erector Spinae Plane Block-Lateral position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatom sensorisk utbredning
Tidsram: 15 minuter efter blockapplikationen
|
Kraniala och kaudala sensoriska gränser samt totalt antal drabbade dermatomer, bedömda genom känsel för kyla och nålstickstestning.
|
15 minuter efter blockapplikationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidförbrukning
Tidsram: Första 24 postoperativa timmarna
|
Första 24 postoperativa timmarna
|
|
|
Postoperativa smärtpoäng (Numerisk bedömningsskala)
Tidsram: Postoperativt 0, 2, 6, 12 och 24 timmar
|
Numerisk betygsskala, 0–10 poäng, 0=ingen smärta, 10=värsta tänkbara smärta
|
Postoperativt 0, 2, 6, 12 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Organiska kemikalier
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Beteendevetenskap
- Tandläkare
- Tandfysiologiska fenomen
- Hållning
- Bupivakain
- Tandvård
- Parapsykologi
- Sittposition
Andra studie-ID-nummer
- ESP_position
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .