Effect van patiëntpositie op blokkade van de erector spinae bij thoracale chirurgie
Effect van Patiëntpositie op Dermatoomspreiding en Analgetische Resultaten van het Erector Spinae Plane Blok bij Thoracale Chirurgie: Een Prospectieve Gerandomiseerde Klinische Studie
Het erector spinae plane (ESP) blok is een veelgebruikte regionale anesthesietechniek voor postoperatieve analgesie bij thoraxchirurgie. Het blok kan in verschillende patiëntenposities worden uitgevoerd, meestal zittend of in laterale decubitus, maar het effect van de patiëntenpositie op de dermatomale sensorische verspreiding en de analgesie-effectiviteit is niet duidelijk vastgesteld.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie heeft tot doel de effecten van het ESP-blok uitgevoerd in zittende versus laterale decubituspositie te vergelijken op de dermatomale sensorische distributie en postoperatieve analgesieresultaten bij patiënten die video-geassisteerde thoraxchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten die gepland staan voor electieve video-geassisteerde thoraxchirurgie zullen willekeurig worden toegewezen om een echogeleid eenzijdig erector spinae blok te ontvangen, hetzij in zittende houding, hetzij in laterale decubitus positie. In beide groepen wordt het blok uitgevoerd op hetzelfde thoracale niveau met behulp van 30 ml 0,25% bupivacaine onder echogeleiding.
Dermatomale sensorische verspreiding wordt 15 minuten na plaatsing van het blok beoordeeld met behulp van koude sensatie (alcoholgedrenkt katoen) en prikpriktesten. Postoperatieve analgesie wordt bij alle patiënten gestandaardiseerd met behulp van patiënt-gecontroleerde analgesie met tramadol. Pijnscores en opioïdenconsumptie worden gedurende de eerste 24 postoperatieve uren geregistreerd.
De primaire uitkomstmaat is de omvang van de dermatomale sensorische verspreiding. Secundaire uitkomstmaten omvatten postoperatieve pijnscores, tijd tot eerste reddingsanalgeticum en totale opioïdenconsumptie binnen 24 uur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 75 jaar ASA fysieke status II-IV Gepland voor electieve video-geassisteerde thoraxchirurgie In staat om schriftelijke toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Bekende allergie voor lokale anesthetica Chronisch opioïde gebruik Reeds bestaande chronische pijn Ernstige cognitieve beperkingen Technische moeilijkheden met positionering Spoedeisende chirurgie Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zitpositiegroep
Interventie: Erector Spinae Plane Blokkade Echogeleide unilaterale erector spinae plane blokkade uitgevoerd in zittende positie met 30 mL 0,25% bupivacaine.
|
Erector spinae blok - zittende positie
|
|
Experimenteel: Laterale Decubitus Positie Groep
Interventie: Erector Spinae Plane Blokkade Echogeleide unilaterale erector spinae plane blokkade uitgevoerd in laterale decubituspositie (operatieve zijde omhoog) met 30 mL 0,25% bupivacaine.
|
Erector Spinae Plane Blok-Laterale positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatomaal sensorisch spreidingsgebied
Tijdsspanne: 15 minuten na de toepassing van het blok
|
Craniale en caudale sensorische limieten en totaal aantal aangetaste dermatomen, beoordeeld door koudegevoel en prikpriktest.
|
15 minuten na de toepassing van het blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 postoperatieve uren
|
Eerste 24 postoperatieve uren
|
|
|
Postoperatieve pijnscores (Numerieke Beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Postoperatief 0, 2, 6, 12 en 24 uur
|
Numerieke Beoordelingsschaal, 0-10 punten, 0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn
|
Postoperatief 0, 2, 6, 12 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Organische chemicaliën
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Gedragswetenschappen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Houding
- Bupivacaïne
- Tandheelkundige occlusie
- Parapsychologie
- Zitpositie
Andere studie-ID-nummers
- ESP_position
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .