Efeito da Posição do Paciente no Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha em Cirurgia Torácica
Efeito da Posição do Paciente na Dispersão Dermatomal e Resultados Analgésicos do Bloco do Plano do Erector Spinae em Cirurgia Torácica: Um Ensaio Clínico Randomizado Prospectivo
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma técnica de anestesia regional amplamente utilizada para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica. O bloqueio pode ser realizado em diferentes posições do paciente, mais comumente sentado ou em decúbito lateral, mas o efeito da posição do paciente na distribuição sensorial dermatomal e na eficácia analgésica não foi claramente estabelecido.
Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e simples-cego tem como objetivo comparar os efeitos do bloqueio ESP realizado na posição sentada versus na posição de decúbito lateral na distribuição sensorial dermatomal e nos resultados analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes adultos agendados para cirurgia torácica eletiva assistida por vídeo serão aleatoriamente designados para receber bloqueio do plano do músculo eretor da espinha unilateral guiado por ultrassom, quer na posição sentada quer na posição de decúbito lateral. Em ambos os grupos, o bloqueio será realizado no mesmo nível torácico utilizando 30 mL de bupivacaína a 0,25% sob orientação ecográfica.
A extensão da sensibilidade dermatomal será avaliada 15 minutos após a colocação do bloqueio, utilizando sensação ao frio (algodão embebido em álcool) e teste de picada. A analgesia pós-operatória será padronizada em todos os pacientes utilizando analgesia controlada pelo paciente com tramadol. Os escores de dor e o consumo de opioides serão registados durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
O desfecho primário é a extensão da sensibilidade dermatomal. Os desfechos secundários incluem os escores de dor pós-operatória, o tempo até ao primeiro analgésico de resgate e o consumo total de opioides no prazo de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 18 a 75 anos Estado físico ASA II-IV Agendado para cirurgia torácica eletiva assistida por vídeo Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais Uso crónico de opioides Dor crónica pré-existente Deficiência cognitiva grave Dificuldade técnica com o posicionamento Cirurgia de emergência Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo da Posição Sentada
Intervenção: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Bloqueio unilateral do plano do músculo erector da espinha guiado por ultrassom realizado na posição sentada usando 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha - posição sentada
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Experimental: Grupo da Posição de Decúbito Lateral
Intervenção: Bloqueio do Plano do Erector Spinae Bloqueio do plano do erector spinae unilateral guiado por ultrassom realizado na posição de decúbito lateral (lado operatório para cima) utilizando 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae-Posição Lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disseminação sensorial dermatómica
Prazo: 15 minutos após a aplicação do bloco
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Limites sensoriais craniais e caudais e número total de dermatomas afetados, avaliados por sensação de frio e teste de picada de agulha.
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15 minutos após a aplicação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Pontuações de dor pós-operatória (Escala de Classificação Numérica)
Prazo: Pós-operatório 0, 2, 6, 12 e 24 horas
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Escala de Avaliação Numérica, 0-10 pontos, 0=sem dor, 10=pior dor imaginável
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Pós-operatório 0, 2, 6, 12 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Ciências comportamentais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Postura
- Bupivacaína
- Oclusão dentária
- Parapsicologia
- Posição sentada
Outros números de identificação do estudo
- ESP_position
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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