Effet de la position du patient sur le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis en chirurgie thoracique
Effet de la Position du Patient sur la Diffusion Dermatomale et les Résultats Analgésiques du Bloc du Plan des Érecteurs du Rachis en Chirurgie Thoracique : Un Essai Clinique Randomisé Prospectif
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) est une technique d'anesthésie régionale largement utilisée pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique. Le bloc peut être réalisé dans différentes positions du patient, le plus souvent assis ou en décubitus latéral, mais l'effet de la position du patient sur la propagation sensitive dermatomale et l'efficacité analgésique n'a pas été clairement établi.
Cet essai clinique prospectif, randomisé, en simple aveugle vise à comparer les effets du bloc ESP réalisé en position assise par rapport à la position en décubitus latéral sur la distribution sensitive dermatomale et les résultats analgésiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients adultes programmés pour une chirurgie thoracique vidéo-assistée élective seront répartis de manière aléatoire pour recevoir un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis unilatéral sous guidage échographique, soit en position assise, soit en décubitus latéral. Dans les deux groupes, le bloc sera réalisé au même niveau thoracique en utilisant 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique.
L'étendue de la diffusion sensorielle dermatomale sera évaluée 15 minutes après la réalisation du bloc en utilisant la sensation de froid (coton imbibé d'alcool) et le test de piqûre. L'analgésie postopératoire sera standardisée chez tous les patients en utilisant une analgésie contrôlée par le patient avec du tramadol. Les scores de douleur et la consommation d'opioïdes seront enregistrés pendant les 24 premières heures postopératoires.
Le critère de jugement principal est l'étendue de la diffusion sensorielle dermatomale. Les critères de jugement secondaires incluent les scores de douleur postopératoires, le délai jusqu'au premier analgésique de secours et la consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 75 ans Statut physique ASA II-IV Programmé pour une chirurgie thoracique vidéo-assistée élective Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux anesthésiques locaux Utilisation chronique d'opioïdes Douleur chronique préexistante Déficience cognitive sévère Difficulté technique de positionnement Chirurgie d'urgence Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Position Assise
Intervention : Bloc du plan du muscle érecteur du rachis Bloc unilatéral du plan du muscle érecteur du rachis réalisé sous guidage échographique en position assise avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
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Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis - position assise
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Expérimental: Groupe Position Décubitus Latéral
Intervention : Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis Bloc unilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie réalisé en décubitus latéral (côté opératoire vers le haut) en utilisant 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
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Bloc du plan du muscle érecteur du rachis - Position latérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propagation sensitive dermatomique
Délai: 15 minutes après l'application du bloc
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Limites sensorielles crâniennes et caudales et nombre total de dermatomes affectés, évalués par la sensation au froid et le test de piqûre.
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15 minutes après l'application du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Premières 24 heures postopératoires
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Scores de douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique)
Délai: Postopératoire 0, 2, 6, 12 et 24 heures
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Échelle numérique d'évaluation, 0-10 points, 0=pas de douleur, 10=douleur la plus intense imaginable
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Postopératoire 0, 2, 6, 12 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Produits chimiques organiques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Disciplines et activités comportementales
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Sciences du comportement
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Posture
- Bupivacaïne
- Occlusion dentaire
- Parapsychologie
- Position assise
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP_position
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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