ESPB 与 SPSIP 在 CABG 术后镇痛中的应用比较 (ESP-SPSIP-CABG)
2026年8月4日 更新者：Merve Yaman、Kutahya Health Sciences University
一项比较竖脊肌平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞对冠状动脉旁路移植术患者术后镇痛效果的随机试验
这项前瞻性、随机、阳性对照、双盲、平行组研究比较了超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞（ESPB）与双侧后上锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）在接受择期冠状动脉旁路移植术的成年患者（45-85岁，ASA I-III级）中的术后镇痛效果和安全性。
主要结局指标为术后2、4、8、16、24和48小时通过数字评分量表（NRS）评估的术后疼痛强度。
次要结局指标包括术中芬太尼/瑞芬太尼用量、术后吗啡用量、患者自控镇痛（PCA）需求/给药参数（如使用PCA）、抢救性镇痛药需求、拔管和活动时间、预定时点通过激励性肺量计测量的峰值吸气流速、ICU和住院时间、恢复质量（QoR-15量表在0、24和48小时评估）、死亡率以及阻滞相关不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merve Yaman, Assistant Professor
- 电话号码：+905363794742
- 邮箱：merve.yaman@ksbu.edu.tr
学习地点
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-
-
Kütahya、土耳其（türkiye）、43100
- 招聘中
- Kütahya Health Sciences University Hospital
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接触：
- Merve Yaman
- 电话号码：05363794742
- 邮箱：drmerveyaman@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄45-85岁
- 计划接受择期冠状动脉旁路移植术（CABG）手术
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II-III级
- 提供书面知情同意书并同意参与研究的患者
排除标准：
- 急诊病例
- ASA分级IV-V级
- 已知对局部麻醉药过敏
- 凝血功能障碍（血小板计数<100,000/mm³，INR>1.5，aPTT>正常值1.5倍）
- 阻滞注射部位感染
- 妊娠期
- 未提供书面知情同意书或在知情后拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞（ESPB）
将在术前镇静状态下于T4-T5横突水平实施超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞。
每侧将注射0.25%布比卡因20 mL（总计40 mL）。
所有参与者均将接受标准化冠状动脉旁路移植术全身麻醉及相同的术后多模式镇痛方案。
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在镇静状态下，于术前在T4-T5横突水平进行双侧超声引导下竖脊肌平面阻滞，每侧使用20 mL 0.25%布比卡因（总计40 mL）。
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实验性的：后上锯肌肋间平面阻滞 (SPSIPB)
将在术前镇静状态下，于第2-3肋间隙进行超声引导下双侧后上锯肌肋间平面阻滞。
每侧注射0.25%布比卡因共20 mL（总计40 mL）。
所有参与者均将接受标准化的冠状动脉旁路移植术全身麻醉，以及相同的术后多模式镇痛方案。
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术前在镇静状态下，于第2-3肋间隙行双侧超声引导下SPSIPB，每侧使用0.25%布比卡因20 mL（总量40 mL）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：手术后2、4、8、16、24和48小时
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疼痛强度将使用数字评分量表（NRS）进行评估，评分范围为0至10，其中0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛。
分数越高表示疼痛越严重。
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手术后2、4、8、16、24和48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积术后阿片类药物用量
大体时间：术后24小时内
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用于镇痛的阿片类药物总剂量换算为静脉注射吗啡当量。
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术后24小时内
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需要急救镇痛
大体时间：术后最长48小时内
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除标准化方案外，需要救援镇痛药的参与者比例。
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术后最长48小时内
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恢复质量（QoR-15）评分
大体时间：基线（术前）、术后24小时及术后48小时
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"恢复质量-15问卷（QoR-15）是一项包含15个项目的患者自评量表。
每项评分范围为0分（不利）至10分（有利），总分范围从0到150分。
总分越高，表明术后恢复情况越好。"
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基线（术前）、术后24小时及术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Yaman, Assistant Professor、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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