Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPB vs SPSIP for postoperativ analgetika etter CABG (ESP-SPSIP-CABG)

4. august 2026 oppdatert av: Merve Yaman, Kutahya Health Sciences University

En randomisert studie som sammenligner Erector Spinae-planblokkering med Serratus Posterior Superior Intercostal-planblokkering for postoperativ analgetisk effektivitet hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi

Denne prospektive, randomiserte, aktivkontrollerte, dobbeltblindede, parallelle gruppestudien sammenligner den postoperative analgesiske effektiviteten og sikkerheten av ultralydveiledet bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) versus bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) hos voksne pasienter (45-85 år, ASA I-III) som gjennomgår elektiv koronar bypass-operasjon.
Hovedutfallsmålet er postoperative smerteintensiteter vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer etter operasjon.
Sekundære utfall inkluderer intraoperativt fentanyl/remifentanil-forbruk, postoperativt morfinforbruk, pasientkontrollert analgesi (PCA) etterspørsel/leveringsparametre (hvis PCA brukes), behov for redningsanalgetika, ekstubasjons- og mobiliseringstider, maksimal inspiratorisk flow målt med incentiv spirometri på forhåndsdefinerte tidspunkt, intensiv- og sykehusliggedøgn, kvalitet av rekonvalesens (QoR-15 ved 0, 24 og 48 timer), dødelighet og blokkeringsrelaterte bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45-85 år
  • Planlagt for elektiv koronar bypass (CABG) kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke og samtykker til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • ASA IV-V
  • Kjent allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati (trombocyttall <100.000/mm³, INR >1,5, aPTT >1,5× normal)
  • Infeksjon ved injeksjonsstedet for blokken
  • Graviditet
  • Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke eller avslår å delta etter å ha blitt informert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plan Blokk (ESPB)
Ultralydveiledet bilateral Erector Spinae Plane Blokk vil bli utført preoperativt under sedasjon på T4-T5 transverse process nivå. Totalt 20 mL 0,25% bupivacain vil bli injisert per side (totalt 40 mL). Alle deltakere vil motta standardisert generell anestesi for CABG og den samme postoperative multimodale analgesiprotokollen.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Erector Spinae-planblokk (ESPB)
Bilateral ultralydveiledet ESPB utført preoperativt under sedasjon på T4-T5 nivå av transverse prosess ved bruk av 20 ml 0,25% bupivacain per side (totalt 40 ml).
Eksperimentell: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokkering (SPSIPB)
Ultralydveiledet bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block vil bli utført preoperativt under sedasjon i det 2.-3. interkostalrommet. Totalt 20 mL med 0,25% bupivakain vil bli injisert per side (totalt 40 mL). Alle deltakere vil motta standardisert generell anestesi for CABG og den samme postoperative multimodal analgesiprotokollen.
Fremgangsmåte: Ultralydstyrt Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk (SPSIPB)
Bilateral ultralydveiledet SPSIPB utført preoperativt under sedasjon i 2.-3. interkostalrom ved bruk av 20 mL 0,25% bupivacain per side (total 40 mL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer etter operasjonen
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av numerisk vurderingsskala (NRS), med en skala fra 0 til 10, der 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelige smerte. Høyere poengsummer indikerer verre smerter.
2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Total opioid dose for analgesi omregnet til IV morfinekvivalenter.
De første 24 timene etter operasjonen
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: Opptil 48 timer etter operasjon
Andel deltakere som trenger redningsanalgetika i tillegg til standardisert protokoll.
Opptil 48 timer etter operasjon
Kvalitet på bedring (QoR-15) score
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 24 timer postoperativt og 48 timer etter operasjon
"Spørreskjemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et pasientrapportert mål som består av 15 elementer. Hvert element poengsummes fra 0 (ugunstig) til 10 (gunstig), noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 150. Høyere totale poengsummer indikerer bedre postoperativ rekonvalesens."
Baseline (preoperativ), 24 timer postoperativt og 48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Yaman, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere