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ESPB vs SPSIP for Postoperative Analgesia After CABG (ESP-SPSIP-CABG)

2026년 5월 10일 업데이트: Merve Yaman, Kutahya Health Sciences University

관상동맥 우회술 환자의 수술 후 진통 효능을 비교하는 무작위 시험: 척추기립근 평면 차단 대 상후거치늑간 평면 차단

이 전향적, 무작위 배정, 활성 대조군, 이중 맹검, 병렬군 연구는 선택적 관상동맥우회술을 받는 성인 환자(45-85세, ASA I-III)에서 초음파 유도 양측 척추기립근 평면 차단(ESPB) 대 양측 후상거치늑간 평면 차단(SPSIPB)의 수술 후 진통 효과와 안전성을 비교합니다. 주요 결과는 수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간에 숫자 등급 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 강도입니다. 부차적 결과에는 수술 중 펜타닐/레미펜타닐 사용량, 수술 후 모르핀 사용량, 환자 조절 진통법(PCA) 요구/투여 매개변수(PCA 사용 시), 구제 진통제 필요 여부, 발관 및 보행 시간, 사전 설정된 시간대에 인센티브 스파이로메트리로 측정한 최대 흡기 유량, 중환자실 및 병원 체류 기간, 회복 질(QoR-15, 0, 24, 48시간), 사망률, 차단 관련 이상반응이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • 모병
        • Kütahya Health Sciences University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 45-85세
  • 예정된 선택적 관상동맥 우회로 이식(CABG) 수술
  • 미국마취과학회(ASA) I-II-III 분류
  • 서면 동의서를 제출하고 연구 참여에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 응급 증례
  • ASA IV-V 분류
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력
  • 응고장애 (혈소판 수 <100,000/mm³, INR >1.5, aPTT >정상치 1.5배)
  • 차단 주사 부위 감염
  • 임신
  • 설명을 들은 후 서면 동의서를 제출하지 않거나 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등세로근막신경차단술 (ESPB)
초음파 유도 하에 양측 척추 기립근 평면 차단술이 T4-T5 횡돌기 수준에서 진정 상태 하에 수술 전에 시행될 것입니다. 양측 각각 0.25% 부피바카인 총 20mL(총 40mL)가 주입될 것입니다. 모든 참가자는 관상동맥 우회술에 대해 표준화된 전신 마취와 동일한 수술 후 다중 모드 진통 프로토콜을 받게 될 것입니다.
절차: 초음파 유도 척추기립근 평면 차단(ESPB)
T4-T5 횡돌기 수준에서 양측 초음파 유도하의 ESPB가 진정 상태에서 수술 전에 시행되었으며, 각 측면에 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용하여 총 40 mL를 투여하였습니다.
실험적: 상후거근 늑간면 차단(Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block, SPSIPB)
초음파 유도 양측 후상거근 늑골간 평면 차단이 수술 전 진정 상태에서 제2-3 늑골간 공간에서 시행됩니다. 총 20 mL의 0.25% 부피바카인이 측면당 주입됩니다(총 40 mL). 모든 참가자는 관상동맥우회술을 위한 표준화된 전신 마취와 동일한 수술 후 다중 모드 진통 프로토콜을 받게 됩니다.
절차: 초음파 유도 하늬뒤위근 늑간 평면 차단(SPSIPB)
진정 상태에서 수술 전에 2-3 늑간 공간에서 양측 초음파 유도 아래 측면당 0.25% 부피바카인 20 mL(총 40 mL)를 사용하여 양측 초음파 유도 SPSIPB를 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
진통을 위한 총 오피오이드 용량을 IV 모르핀 등가량으로 환산한 값.
수술 후 첫 24시간
구제 진통제 필요성
기간: 수술 후 최대 48시간
표준화된 프로토콜 외에 추가로 구제 진통제가 필요한 참가자의 비율.
수술 후 최대 48시간
회복의 질(QoR-15) 점수
기간: 수술 전(기준선), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
"QoR-15(회복의 질-15) 설문지는 환자가 보고하는 15개 항목으로 구성된 측정 도구입니다. 각 항목은 0(불리함)에서 10(유리함)까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 150까지의 범위를 가집니다. 총점이 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냅니다."
수술 전(기준선), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Merve Yaman, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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