Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB vs SPSIP til postoperativ analgesi efter CABG (ESP-SPSIP-CABG)

10. maj 2026 opdateret af: Merve Yaman, Kutahya Health Sciences University

Et randomiseret forsøg, der sammenligner blokade af musculus erector spinae versus blokade af planus intercostalis posterior superior serratus for postoperativ analgesisk effekt hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi

Denne prospektive, randomiserede, aktivt kontrollerede, dobbeltblindede, parallelgruppestudie sammenligner den postoperative analgetiske effektivitet og sikkerhed af ultralydsvejledt bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) versus bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) hos voksne patienter (45-85 år, ASA I-III), der gennemgår elektiv koronar bypass-kirurgi. Det primære resultat er postoperative smerteintensitet vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS) 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer efter operationen. Sekundære resultater omfatter intraoperativ fentanyl/remifentanil-forbrug, postoperativ morfinforbrug, patientkontrolleret analgesi (PCA) efterspørgsel/leveringsparametre (hvis PCA anvendes), behov for redningsanalgetika, ekstubation og mobiliseringstider, peak inspiratorisk flow målt ved incitamentspirometri på foruddefinerede tidspunkter, intensivafdeling og hospitalsopholdets varighed, genopretningskvalitet (QoR-15 ved 0, 24 og 48 timer), dødelighed og blokrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-85 år
  • Planlagt til elektiv koronar bypass graft (CABG) kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Patienter, der giver skriftlig informeret samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Akutte tilfælde
  • ASA IV-V
  • Kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Koagulopati (trombocytantal <100.000/mm³, INR >1,5, aPTT >1,5× normal)
  • Infektion på injektionsstedet for blokaden
  • Graviditet
  • Patienter, der ikke giver skriftlig informeret samtykke eller afslår at deltage efter at være blevet informeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblokade (ESPB)
Ultralydsvejledt bilateral Erector Spinae Plane Blok vil blive udført præoperativt under sedation på T4-T5 tværgående proces niveau. I alt 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret pr. side (i alt 40 ml). Alle deltagere vil modtage standardiseret generel anæstesi til CABG og den samme postoperative multimodal analgesi protokol.
Procedure: Ultrasound-vejledt Erector Spinae Plan Blok (ESPB)
Bilateral ultralydsvejledt ESPB udført præoperativt under sedation på T4-T5 tværprocesniveau med 20 ml 0,25% bupivacain pr. side (i alt 40 ml).
Eksperimentel: Serratus Posterior Superior Intercostal Planblok (SPSIPB)
Ultrasound-vejledet bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block udføres præoperativt under sedation i 2.-3. intercostalrum.
I alt 20 mL 0,25 % bupivacain injiceres pr. side (i alt 40 mL).
Alle deltagere modtager standardiseret generel anæstesi til CABG og den samme postoperative multimodale analgesiprotokol.
Procedure: Ultralydsvejledt Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokade (SPSIPB)
Bilateral ultralydsvejledt SPSIPB udført præoperativt under sedation i 2.-3. interkostalrum med 20 mL 0,25% bupivacain per side (i alt 40 mL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer efter operation
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter. Højere score indikerer værre smerter.
2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Samlet opioid-dosis til smertelindring konverteret til IV morfin-ækvivalenter.
De første 24 timer efter operationen
Behov for akut smertelindring
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
Andel af deltagere, der kræver redningsanalgetika ud over standardprotokollen.
Op til 48 timer efter operationen
Kvaliteten af genopretning (QoR-15) score
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 24 timer postoperativt og 48 timer efter operationen
"Spørgeskemaet Quality of Recovery-15 (QoR-15) er en patientrapporteret måling, der består af 15 punkter. Hvert punkt scores fra 0 (ugunstigt) til 10 (gunstigt), hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 150. Højere totalscore indikerer bedre postoperativt bedring."
Baseline (præoperativt), 24 timer postoperativt og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Yaman, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Ultrasound-vejledt Erector Spinae Plan Blok (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner