ESPB vs SPSIP para Analgesia Pós-Operatória após CABG (ESP-SPSIP-CABG)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Merve Yaman, Kutahya Health Sciences University
Um Ensaio Randomizado Comparando o Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Versus o Bloqueio do Plano Intercostal Posterior Superior do Serrátil para a Eficácia Analgésica Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Este estudo prospectivo, randomizado, ativamente controlado, duplamente cego, de grupos paralelos compara a eficácia analgésica pós-operatória e a segurança do Bloco do Plano do Erector Spinae (ESPB) bilateral guiado por ultrassom versus o Bloco do Plano Intercostal Superior Serratus Posterior (SPSIPB) bilateral em pacientes adultos (45-85 anos, ASA I-III) submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária.
O desfecho primário é a intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) às 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia.
Os desfechos secundários incluem o consumo intraoperatório de fentanil/remifentanil, o consumo pós-operatório de morfina, os parâmetros de demanda/administração de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (se a PCA for utilizada), a necessidade de analgésicos de resgate, os tempos de extubação e mobilização, o pico de fluxo inspiratório medido por espirometria de incentivo em momentos pré-definidos, o tempo de internamento na UCI e no hospital, a qualidade de recuperação (QoR-15 às 0, 24 e 48 horas), a mortalidade e os eventos adversos relacionados com o bloco.
O desfecho primário é a intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) às 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia.
Os desfechos secundários incluem o consumo intraoperatório de fentanil/remifentanil, o consumo pós-operatório de morfina, os parâmetros de demanda/administração de analgesia controlada pelo paciente (PCA) (se a PCA for utilizada), a necessidade de analgésicos de resgate, os tempos de extubação e mobilização, o pico de fluxo inspiratório medido por espirometria de incentivo em momentos pré-definidos, o tempo de internamento na UCI e no hospital, a qualidade de recuperação (QoR-15 às 0, 24 e 48 horas), a mortalidade e os eventos adversos relacionados com o bloco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve Yaman, Assistant Professor
- Número de telefone: +905363794742
- E-mail: merve.yaman@ksbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
- Recrutamento
- Kütahya Health Sciences University Hospital
-
Contato:
- Merve Yaman
- Número de telefone: 05363794742
- E-mail: drmerveyaman@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 45-85 anos
- Agendado para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica (bypass coronário)
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito e concordam em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Casos de emergência
- ASA IV-V
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Coagulopatia (contagem de plaquetas <100.000/mm³, INR >1,5, aPTT >1,5× normal)
- Infeção no local da injeção do bloqueio
- Gravidez
- Pacientes que não fornecem consentimento informado por escrito ou recusam participar após serem informados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB)
O Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae bilateral guiado por ultrassom será realizado no pré-operatório sob sedação ao nível do processo transverso T4-T5.
Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado por lado (total de 40 mL).
Todos os participantes receberão anestesia geral padronizada para CABG e o mesmo protocolo pós-operatório de analgesia multimodal.
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ESPB bilateral guiado por ecografia realizado no pré-operatório sob sedação ao nível do processo transverso T4-T5 utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% por lado (total 40 mL).
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Experimental: Bloqueio Intercostal do Plano do Serrátus Póstero-Superior (BIPSPS)
O Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior bilateral guiado por ultrassom será realizado no pré-operatório sob sedação no espaço intercostal 2º-3º.
Um total de 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado por lado (total 40 mL).
Todos os participantes receberão anestesia geral padronizada para CABG e o mesmo protocolo pós-operatório de analgesia multimodal.
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SPSIPB bilateral guiada por ecografia realizada no pré-operatório sob sedação no 2.º-3.º espaço intercostal utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% por lado (total 40 mL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. |
2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo pós-operatório de opioides
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Dose total de opioides para analgesia convertida em equivalentes de morfina IV.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Necessidade de analgesia de resgate
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Proporção de participantes que necessitaram de analgésicos de resgate além do protocolo padronizado.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Pontuação Quality of Recovery (QoR-15)
Prazo: Baseline (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 48 horas após a cirurgia
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"O questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) é uma medida relatada pelo paciente composta por 15 itens.
Cada item é pontuado de 0 (desfavorável) a 10 (favorável), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 150.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma melhor recuperação pós-operatória."
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Baseline (pré-operatório), 24 horas pós-operatório e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Merve Yaman, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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