Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESPB mot SPSIP för postoperativ analgetik efter CABG (ESP-SPSIP-CABG)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Merve Yaman, Kutahya Health Sciences University

En randomiserad studie som jämför Erector Spinae Planblockad mot Serratus Posterior Superior Interkostal Planblockad för postoperativ analgetisk effekt hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation

Denna prospektiva, randomiserade, aktivkontrollerade, dubbelblinda, parallellgruppsstudie jämför den postoperativa analgetiska effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrd bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) mot bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) hos vuxna patienter (45-85 år, ASA I-III) som genomgår elektiv kranskärlsbypassoperation. Det primära utfallsmåttet är postoperativ smärtintensitet bedömd med Numeric Rating Scale (NRS) vid 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar efter operation. Sekundära utfallsmått inkluderar intraoperativ fentanyl/remifentanilkonsumtion, postoperativ morfinkonsumtion, patientstyrd analgesi (PCA) efterfrågan/leveransparametrar (om PCA används), behov av räddningsanalgetika, extuberings- och mobiliseringstider, maximal inspiratorisk flödeshastighet mätt med incitamentsspirometri vid förutbestämda tidpunkter, intensivvårds- och sjukhusvistelsetid, återhämtningskvalitet (QoR-15 vid 0, 24 och 48 timmar), dödlighet och blockrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45–85 år
  • Planerad för elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Patienter som ger skriftligt informerat samtycke och samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Akuta fall
  • ASA IV-V
  • Känd allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Koagulopati (trombocytantal <100 000/mm³, INR >1,5, aPTT >1,5× normalt)
  • Infektion vid injektionsstället för blockaden
  • Graviditet
  • Patienter som inte ger skriftligt informerat samtycke eller vägrar att delta efter information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblock (ESPB)
Ultraljudsstyrd bilateral Erector Spinae Plane Block kommer att utföras preoperativt under sedering på T4-T5-tvärprocessnivå. Totalt 20 mL 0,25% bupivakain injiceras per sida (totalt 40 mL). Alla deltagare kommer att få standardiserad generell anestesi för CABG och samma postoperativa multimodal analgetikaprotokoll.
Procedur: Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Bilateralt ultraljudsstyrd ESPB utfördes preoperativt under sedering vid T4-T5-nivån av ryggkotans tvärutskott med 20 ml 0,25% bupivakain per sida (totalt 40 ml).
Experimentell: Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockad (SPSIPB)
Ultrasound-guided bilateral Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block kommer att utföras preoperativt under sedering i 2:a-3:e interkostalrummet. Totalt 20 mL 0,25% bupivakain injiceras per sida (totalt 40 mL). Alla deltagare kommer att få standardiserad narkos för CABG och samma postoperativa multimodal smärtlindringsprotokoll.
Procedur: Ultraljudsstyrd Serratus posterior superior interkostalplanblockad (SPSIPB)
Bilateral ultraljudsstyrd SPSIPB utfördes preoperativt under sedering i det 2:a-3:e interkostala rummet med 20 ml 0,25% bupivakain per sida (totalt 40 ml).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar efter operation
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den numeriska skalan (NRS), som sträcker sig från 0 till 10, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta. Högre poäng indikerar värre smärta.
2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ postoperativ opiatkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Total opioiddos för analgesi omvandlad till IV morfinekvivalenter.
Första 24 timmarna efter operationen
Behov av reservanalgetika
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operation
Andel deltagare som kräver räddningsanalgetika utöver den standardiserade protokollet.
Upp till 48 timmar efter operation
Livskvalitet efter återhämtning (QoR-15) poäng
Tidsram: Baseline (preoperativ), postoperativt 24 timmar och 48 timmar efter operation
"Quality of Recovery-15-frågeformuläret (QoR-15) är ett patientrapporterat mått som består av 15 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 (ogynnsamt) till 10 (gynnsamt), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 150. Högre totalsumma indikerar bättre postoperativ återhämtning."
Baseline (preoperativ), postoperativt 24 timmar och 48 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Yaman, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSBÜ-KVC-CABG-ESPB-SPSIPB-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera