改良增益预计算对轻柔语音清晰度的功能影响探究
2026年7月23日 更新者：Sebastian Griepentrog
改进增益预计算对轻声可懂度功能影响的探索
一项针对CE认证的索诺瓦品牌助听器（例如峰力助听器）增益预计算原理的探索性研究，计划在听力受损参与者中进行。
这些增益预计算原理由相应的助听器技术和助听器算法实现。
本研究旨在调查和评估这些增益预计算原理在言语可懂度方面的优势和不足，以确定其在助听器中的应用（开发阶段）。
将进行客观实验室测量和主观评分。
本研究是一项对照、单盲、随机、活性对照的临床评估，将在位于施泰法的索诺瓦集团总部单中心进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stäfa、瑞士、8712
- Sonova AG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 听力受损的成年人，最小年龄为18岁
- 良好的德语书面和口语能力
- 能够认真填写问卷
- 能够提供可靠的听力测试结果
- 能够描述听觉印象/体验
- 听力图在助听器的适配范围内
排除标准：
- 单耳或双耳存在无法助听的听力损失
- 耳廓畸形导致无法安全放置研究设备
- 单耳或双耳患有急性耳鸣
- 不愿意测试研究设备
- 不对称性听力损失
- 对合成材料过敏或敏感
- 眩晕或头晕症状
- 患有任何耳科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竞争设备，采用标准增益预计算原理的助听器
每位参与者将配备两副不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用于助听器中的声音信号放大。
主动比较条件为来自竞争对手设备的先进助听器增益预计算技术。
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每位参与者将配备两副采用不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用于助听器中声音信号的放大。
实验条件通过参数化调整，以实现不同程度的附加放大效果。
每位参与者将配备两副具有不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用助听器中的声音信号放大。
实验条件通过参数化变化，以实现不同程度的附加放大效果。
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实验性的：采用增益预计算原理1的助听器
每位参与者将配备两副具有不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用助听器中的声音信号放大。
实验条件通过参数化变化，以实现不同程度的附加放大效果。
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每位参与者将配备两副采用不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用于助听器中的声音信号放大。
主动对照条件是来自竞争对手设备的最新助听器增益预计算状态。
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实验性的：采用增益预计算原理2的助听器
每位参与者将佩戴两副采用不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算用于助听器中的声音信号放大。
实验条件通过参数设置变化，以实现不同程度的附加放大效果。
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每位参与者将配备两副采用不同增益预计算原理的助听器。
增益预计算应用于助听器中的声音信号放大。
主动对照条件是来自竞争对手设备的最新助听器增益预计算状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音清晰度
大体时间：从入组到3周治疗结束
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将使用单音节词识别测试评估每种干预条件下的言语可懂度（%）
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从入组到3周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性评价的自然度
大体时间：从入组到3周治疗结束
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声音信号将根据自然度进行评分，每个干预条件采用0-100分的量表，以1分为增量
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从入组到3周治疗结束
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关于音量的定性评级
大体时间：从入组到3周治疗结束
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声音信号将根据感知响度进行评分，评分范围为1-5，每个干预条件以1为增量进行评分
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从入组到3周治疗结束
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对自身语音质量的定性评价
大体时间：从入组到3周治疗结束
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自身声音将按照1-5分的感知烦扰程度进行评分，每个干预条件下以1分为增量
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从入组到3周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josephine Hollenbach、Sonova AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (实际的)
2026年7月22日
研究完成 (实际的)
2026年7月22日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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