Muokatun vahvistuksen esilaskennan toiminnallisen vaikutuksen tutkiminen pehmeän puheen ymmärrettävyyteen
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sebastian Griepentrog
Muokatun voimakkuuden esilaskennan funktionaalisen vaikutuksen tutkiminen pehmeän puheen ymmärrettävyyteen
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa alustava tutkimus vahvistuksen ennakkolaskentaperiaatteista CE-merkittyihin Sonova-merkkisiin kuulolaitteisiin (esim. Phonak-kuulolaitteet) kuulovammaisilla osallistujilla.
Nämä vahvistuksen ennakkolaskentaperiaatteet mahdollistetaan vastaavilla kuulolaiteteknologioilla ja kuulolaitteiden algoritmeilla.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja arvioida näiden vahvistuksen ennakkolaskentaperiaatteiden vahvuuksia ja heikkouksia puheen ymmärrettävyyden kannalta määrittääkseen niiden soveltamisen kuulolaitteissa (kehitysvaihe).
Suoritetaan sekä objektiivisia laboratoriomittauksia että subjektiivisia arviointeja.
Tämä on kontrolloitu, yksisuuntaisesti sokeutettu ja satunnaistettu aktiivinen vertailukliininen arviointi, joka suoritetaan monokeskuksessa Sonova AG:n pääkonttorissa Stäfassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Griepentrog
- Puhelinnumero: 8676 004158928
- Sähköposti: sebastian.griepentrog@sonova.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Stäfa, Sveitsi, 8712
- Rekrytointi
- Sonova AG
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Griepentrog
- Puhelinnumero: 8676 004158928
- Sähköposti: sebastian.griepentrog@sonova.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuulovammainen aikuinen vähintään 18-vuotias
- Hyvät kirjoitetut ja puhutut saksan kielen taidot
- Kyky täyttää kyselylomake huolellisesti
- Kyky tuottaa luotettava kuulotesti tulos
- Kyky kuvata kuuntelutuntemuksia / kokemuksia
- Audiogrammi on kuulolaitteiden sovitusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Korjautumaton kuulovamma toisessa tai molemmissa korvissa
- Korvalehtien epämuodostumat, jotka estävät tutkittavan laitteen turvallisen asettamisen
- Aktiivinen tinnitus toisessa tai molemmissa korvissa
- Haluttomuus testata tutkittavaa laitetta
- Epäsymmetrinen kuulovamma
- Yliherkkyys tai allergia synteettisiä materiaaleja vastaan
- Pyörrytys- tai huimausoireet
- Minkä tahansa korvasairauden kärsiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kilpailijan laite, kuulolaite, jossa on standardi vahvistuksen ennakkolaskenta-periaate
Jokaiselle osallistujalle asennetaan kaksi erilaista kuulolaiteparia, joissa on erilaiset vahvistuksen esilaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen esilaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Aktiivinen vertailuehto on kilpailijan laitteen ajantasainen kuulolaitteen vahvistuksen esilaskenta.
|
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella erilaisella kuulolaiteparilla, joissa on erilaiset vahvistuksen ennakkolaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen ennakkolaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Kokeelliset olosuhteet vaihtelevat parametroinnissaan, jotta ne johtavat eriasteisiin lisävahvistuksiin.
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella erilaisella kuulolaitteella, joissa on erilaiset vahvistuksen ennakkolaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen ennakkolaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Kokeelliset olosuhteet vaihtelevat parametroinnissaan, mikä johtaa eriasteiseen lisävahvistukseen.
|
|
Kokeellinen: Kuulolaite, jossa on vahvistuksen esilaskentaperiaate 1
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella erilaisella kuulolaiteparilla, joissa on erilaiset vahvistuksen esilaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen esilaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Kokeelliset olosuhteet vaihtelevat parametroinniltaan, mikä johtaa eriasteiseen lisävahvistukseen.
|
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella eri parilla kuulolaitteita, joissa on erilaiset vahvistuksen esilaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen esilaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Aktiivinen vertailuehto on kilpailijalaitteen nykyaikainen kuulolaitteen vahvistuksen esilaskenta.
|
|
Kokeellinen: Kuulokoje, jossa käytetään vahvistuksen esilaskentaperiaatetta 2
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella erilaisella kuulolaiteparilla, joissa on erilaiset vahvistuksen esilaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen esilaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Kokeelliset olosuhteet vaihtelevat parametroinnissaan, jolloin saadaan aikaan eriasteista lisävahvistusta.
|
Jokainen osallistuja varustetaan kahdella eri parilla kuulolaitteita, joissa on erilaiset vahvistuksen esilaskentaperiaatteet.
Vahvistuksen esilaskenta soveltaa äänisignaalien vahvistamista kuulolaitteessa.
Aktiivinen vertailuehto on kilpailijalaitteen nykyaikainen kuulolaitteen vahvistuksen esilaskenta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Puheen ymmärrettävyys prosentteina arvioidaan yksitavuisella sanatunnistustestillä jokaisessa interventio-olosuhteessa
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset arvioinnit luonnollisuudesta
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
Sound Signals -äänisignaaleja arvioidaan luonnollisuuden suhteen asteikolla 0-100 yhden pisteen välein jokaisen interventio-olosuhteen osalta
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 3 viikon kohdalla
|
|
Laadulliset arviot äänenvoimakkuudesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla
|
Äänisignaaleita arvioidaan havaitun äänenvoimakkuuden perusteella asteikolla 1–5 yhden yksikön välein kullekin interventiotilalle
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 viikon kohdalla
|
|
Kvalitatiiviset arviot oman äänen laadusta
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 viikon hoidon loppuun
|
Oma ääni arvioidaan havaittujen häiritsevien vaikutusten perusteella asteikolla 1–5 yhden askeleen välein jokaisessa interventio-olosuhteessa
|
Osallistumisesta 3 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine Hollenbach, Sonova AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Aistien apuvälineet
- Kuulolaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-35145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .