Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het functionele effect van gemodificeerde winstvoorberekening op de verstaanbaarheid van zachte spraak

23 juli 2026 bijgewerkt door: Sebastian Griepentrog

Onderzoek naar het functionele effect van gewijzigde winstvoorberekening op de verstaanbaarheid van zachte spraak

Een verkennend onderzoek naar winstvoorberekeningsprincipes in CE-gemarkeerde gehoorapparaten van het merk Sonova (bijv. Phonak gehoorapparaten) zal worden uitgevoerd bij deelnemers met gehoorverlies. Deze winstvoorberekeningsprincipes worden mogelijk gemaakt door respectievelijke gehoorapparaattechnologieën en gehoorapparaatalgoritmen. Het doel van de studie is om de sterke en zwakke punten van deze winstvoorberekeningsprincipes te onderzoeken en te beoordelen in termen van spraakverstaanbaarheid om hun toepassing in gehoorapparaten te bepalen (Ontwikkelingsfase). Er zullen zowel objectieve laboratoriummetingen als subjectieve beoordelingen worden uitgevoerd. Dit zal een gecontroleerde, enkelblinde en gerandomiseerde actieve vergelijkende klinische evaluatie zijn, die mono-centrisch zal worden uitgevoerd bij het hoofdkantoor van Sonova AG in Stäfa.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slechthorende volwassene met een minimale leeftijd van 18 jaar
  • Goede schriftelijke en gesproken Duitse vaardigheden
  • Vermogen om een vragenlijst nauwgezet in te vullen
  • Vermogen om een betrouwbaar gehooronderzoeksresultaat te produceren
  • Vermogen om luisterindrukken/ervaringen te beschrijven
  • Audiogram valt binnen het aanpassingsbereik van de hoortoestellen

Exclusiecriteria:

  • Niet behandelbaar gehoorverlies in een of beide oren
  • Oorschelpafwijkingen die een veilige plaatsing van het onderzoeksapparaat verhinderen
  • Acuut tinnitus in een of beide oren
  • Onwilligheid om het onderzoeksapparaat te testen
  • Asymmetrisch gehoorverlies
  • Overgevoeligheid of allergie voor synthetische materialen
  • Symptomen van duizeligheid of draaierigheid
  • Lijdt aan een otologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Concurrentieapparaat, hoortoestel met standaard winstvoorberekeningsprincipe
Elke deelnemer zal worden uitgerust met twee verschillende paren gehoorapparaten met verschillende versterkingspreberekeningsprincipes. Versterkingspreberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe. De actieve vergelijkingsconditie is de state-of-the-art gehoorapparaatversterkingspreberekening van een concurrentieapparaat.
Apparaat: Hoorapparaat met winst voorberekeningsprincipe 1
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren gehoorapparaten met verschillende winstvoorberekeningsprincipes.
Gewinstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe.
De experimentele condities verschillen in hun parametrisatie om te resulteren in verschillende mate van toegevoegde versterking.
Apparaat: Hoorapparaat met voorberekeningsprincipe voor versterking 2
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren gehoorapparaten aangemeten met verschillende winstvoorberekeningsprincipes. Winstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe. De experimentele condities verschillen in hun parametrisering om te resulteren in verschillende gradaties van toegevoegde versterking.
Experimenteel: Hoortoestel met winstvoorberekening principe 1
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren hoortoestellen met verschillende winstvoorberekeningsprincipes aangemeten. Winstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het hoortoestel toe. De experimentele condities verschillen in hun parametrisatie, wat resulteert in verschillende gradaties van toegevoegde versterking.
Apparaat: Concurrerend apparaat, hoortoestel met standaard winst voorberekeningsprincipe
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren gehoorapparaten met verschillende winstvoorberekeningsprincipes. Winstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe. De actieve comparatorconditie is de state-of-the-art winstvoorberekening van gehoorapparaten van een concurrentietoestel.
Experimenteel: Hoortoestel met winstvoorberekeningsprincipe 2
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren gehoorapparaten met verschillende winstvoorberekeningsprincipes aangemeten. Winstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe. De experimentele condities variëren in hun parametrisering om te resulteren in verschillende gradaties van toegevoegde versterking.
Apparaat: Concurrerend apparaat, hoortoestel met standaard winst voorberekeningsprincipe
Elke deelnemer krijgt twee verschillende paren gehoorapparaten met verschillende winstvoorberekeningsprincipes. Winstvoorberekening past de versterking van geluidssignalen in het gehoorapparaat toe. De actieve comparatorconditie is de state-of-the-art winstvoorberekening van gehoorapparaten van een concurrentietoestel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
De spraakverstaanbaarheid in % wordt beoordeeld met een monosyllabisch woordherkenningstest voor elk van de interventiecondities
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordelingen van natuurlijkheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Geluidsignalen worden beoordeeld op natuurlijkheid op een schaal van 0 tot 100 in stappen van 1 voor elke interventieconditie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Kwalitatieve beoordelingen van geluidsniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
De geluidssignalen zullen worden beoordeeld in termen van waargenomen luidheid op een schaal van 1 tot 5 in stappen van 1 voor elke interventionele conditie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Kwalitatieve beoordelingen van de eigen stemkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
De eigen stem zal worden beoordeeld op basis van waargenomen hinderlijkheid op een schaal van 1 tot 5 in stappen van 1 voor elke interventieconditie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sebastian Griepentrog

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josephine Hollenbach, Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-35145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren