수정된 이득 예측 계산이 부드러운 음성 명료도에 미치는 기능적 효과 탐구
2026년 4월 21일 업데이트: Sebastian Griepentrog
변형된 이득 사전 계산이 약한 음성 명료성에 미치는 기능적 효과 탐구
CE 표시가 된 Sonova 브랜드 청각 기기(예: Phonak 청각 기기)의 이득 사전 계산 원칙에 대한 탐색적 연구가 청각 장애 참가자를 대상으로 수행될 예정입니다.
이러한 이득 사전 계산 원칙은 각각의 청각 기기 기술과 청각 기기 알고리즘에 의해 구현됩니다.
본 연구의 목적은 이러한 이득 사전 계산 원칙의 강점과 약점을 언어 이해도 측면에서 조사 및 평가하여 청각 기기에서의 적용 가능성을 결정하는 것입니다(개발 단계).
객관적인 실험실 측정과 주관적인 평가가 수행될 예정입니다.
본 연구는 대조군이 있는, 단일 맹검, 무작위 배정, 활성 대조군 임상 평가로, Stäfa에 위치한 Sonova AG 본사에서 단일 기관으로 진행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Griepentrog
- 전화번호: 8676 004158928
- 이메일: sebastian.griepentrog@sonova.com
연구 장소
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Stäfa, 스위스, 8712
- 모병
- Sonova AG
-
연락하다:
- Sebastian Griepentrog
- 전화번호: 8676 004158928
- 이메일: sebastian.griepentrog@sonova.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세 이상의 청각 장애 성인
- 독일어의 읽기 및 말하기 능력이 우수함
- 설문지를 성실하게 작성할 수 있는 능력
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 있는 능력
- 청취 인상/경험을 설명할 수 있는 능력
- 청력 보조기의 적합 범위 내에 있는 청력도
제외 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 귀의 보조 불가능한 청력 손실
- 연구 장치의 안전한 배치를 방해하는 귀 모양의 변형
- 한쪽 또는 양쪽 귀의 급성 이명
- 연구 장치 테스트를 원하지 않음
- 비대칭 청력 손실
- 합성 재료에 대한 과민증 또는 알레르기
- 현기증 또는 어지러움 증상
- 이과 질환을 앓고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경쟁사 장치, 표준 이득 사전 계산 원칙을 적용한 보청기
각 참가자는 서로 다른 이득 사전 계산 원칙을 가진 두 쌍의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 사전 계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
활성 비교자 조건은 경쟁사 장치의 최신 기술 보청기 이득 사전 계산 상태입니다.
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각 참가자는 서로 다른 이득 사전 계산 원리를 가진 두 가지 다른 보청기 쌍을 착용하게 됩니다.
이득 사전 계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
실험 조건은 매개변수화가 달라서 추가 증폭의 정도가 다르게 나타납니다.
각 참가자는 서로 다른 이득 사전 계산 원칙을 가진 두 가지 다른 종류의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 사전 계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
실험 조건은 매개변수화가 달라서 추가 증폭의 정도가 다르게 나타납니다.
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실험적: 이득 사전 계산 원리 1을 적용한 보청기
각 참가자는 서로 다른 이득 사전 계산 원리를 가진 두 쌍의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 사전 계산은 보청기에서 음향 신호의 증폭을 적용합니다.
실험 조건은 서로 다른 매개변수화를 통해 추가 증폭 정도를 다르게 나타내도록 설계되었습니다.
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각 참가자는 서로 다른 이득 미리계산 원칙을 가진 두 가지 다른 종류의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 미리계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
능동 비교 조건은 경쟁 제품의 최신 보청기 이득 미리계산 상태입니다.
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실험적: 이득 사전 계산 원리 2를 적용한 보청기
각 참가자는 서로 다른 이득 사전 계산 원칙을 가진 두 가지 다른 종류의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 사전 계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
실험 조건은 매개변수화 방식이 달라 추가 증폭 정도가 다르게 나타나도록 설정됩니다.
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각 참가자는 서로 다른 이득 미리계산 원칙을 가진 두 가지 다른 종류의 보청기를 착용하게 됩니다.
이득 미리계산은 보청기에서 소리 신호의 증폭을 적용합니다.
능동 비교 조건은 경쟁 제품의 최신 보청기 이득 미리계산 상태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 명료도
기간: 등록부터 3주 후 치료 종료까지
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각 중재 조건에 대해 단음절 단어 인식 검사로 %에서의 언어 명료도를 평가할 것입니다
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등록부터 3주 후 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연스러움에 대한 질적 평가
기간: 등록부터 3주차 치료 종료까지
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소리 신호는 각 중재 조건에 대해 1씩 증가하는 0-100 척도로 자연스러움 측면에서 평가될 것입니다
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등록부터 3주차 치료 종료까지
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소음 크기에 대한 정성적 평가
기간: 3주간 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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각 중재 조건에 대해 소리 신호는 1부터 5까지 1씩 증가하는 척도로 인지된 음량 측면에서 평가됩니다.
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3주간 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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자신의 음성 품질에 대한 질적 평가
기간: 등록부터 3주간 치료 종료까지
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자신의 목소리는 각 개입 조건에 대해 1에서 5까지 1씩 증가하는 척도로 인지된 귀찮음 측면에서 평가될 것입니다
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등록부터 3주간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josephine Hollenbach, Sonova AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRF-35145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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