Utforskning av den funktionella effekten av modifierad förvinstberäkning på mjuktals intelligibilitet
23 juli 2026 uppdaterad av: Sebastian Griepentrog
Utforskning av den funktionella effekten av modifierad vinstförberäkning på mjuktalets förståelighet
En utforskande undersökning av förstärkningsförberäkningsprinciper i CE-märkta Sonova-märkta hörselinstrument (t.ex. Phonak hörselinstrument) är avsedd att genomföras på deltagare med hörselnedsättning.
Dessa förstärkningsförberäkningsprinciper aktiveras av respektive hörselinstrumentsteknologier och hörselinstrumentalgoritmer.
Syftet med studien är att undersöka och bedöma styrkor och svagheter hos dessa förstärkningsförberäkningsprinciper när det gäller talförståelighet för att fastställa deras tillämpning i hörselinstrument (utvecklingsfas).
Objektiva laboratoriemätningar samt subjektiva bedömningar kommer att genomföras.
Detta kommer att vara en kontrollerad, enkelblindad och randomiserad aktiv jämförande klinisk utvärdering som kommer att genomföras monocentriskt på Sonova AG:s huvudkontor i Stäfa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stäfa, Schweiz, 8712
- Sonova AG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hörselskadad vuxen med en minimiålder av 18 år
- Goda skriftliga och muntliga tyska kunskaper
- Förmåga att fylla i ett frågeformulär noggrant
- Förmåga att producera ett tillförlitligt hörtestresultat
- Förmåga att beskriva lyssningsintryck / upplevelser
- Audiogrammet är inom anpassningsområdet för hörhjälpmedlen
Exklusionskriterier:
- Oanpassningsbar hörselnedsättning i ett eller båda öronen
- Ytteröronsmissbildningar som förhindrar säker placering av undersökningsenheten
- Akut tinnitus i ett eller båda öronen
- Ovilja att testa undersökningsenheten
- Asymmetrisk hörselnedsättning
- Överkänslighet eller allergi mot syntetiska material
- Symptom på yrsel eller svindel
- Lider av någon otologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konkurrentanordning, hörapparat med standardförstärkningsförberäkningsprincip
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörselhjälpmedel med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörselhjälpmedlet.
Det aktiva jämförelsetillståndet är den moderna hörselhjälpmedelsförstärkningsförberäkningen från en konkurrentenhet.
|
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörapparater med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörapparaten.
De experimentella förhållandena varierar i sin parametrisering för att resultera i olika grader av tillagd förstärkning.
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörapparater med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörapparaten.
De experimentella förhållandena varierar i sin parametrisering för att resultera i olika grader av tillagd förstärkning.
|
|
Experimentell: Hörselhjälpmedel med förberäkningsprincip för förstärkning 1
Varje deltagare kommer att få två olika par hörapparater med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörapparaten.
De experimentella förhållandena varierar i sin parametrisering för att resultera i olika grader av tillagd förstärkning.
|
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörselhjälpmedel med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörselhjälpmedlet.
Det aktiva jämförelsetillståndet är den senaste teknikens förstärkningsförberäkning från en konkurrentenhet.
|
|
Experimentell: Hörselhjälpmedel med förberäkningsprincip för förstärkning 2
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörapparater med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörapparaten.
De experimentella villkoren varierar i sin parametrisering för att resultera i olika grader av tillagd förstärkning.
|
Varje deltagare kommer att utrustas med två olika par hörselhjälpmedel med olika förstärkningsförberäkningsprinciper.
Förstärkningsförberäkning tillämpar förstärkningen av ljudsignaler i hörselhjälpmedlet.
Det aktiva jämförelsetillståndet är den senaste teknikens förstärkningsförberäkning från en konkurrentenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talförståelighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 veckor
|
Talbegripligheten i % kommer att bedömas med ett monosyllabiskt ordigenkänningsprov för var och en av de interventionsrelaterade förhållandena
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa bedömningar av naturlighet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 3 veckor
|
Sound Signals kommer att bedömas med avseende på naturlighet på en skala från 0 till 100 i steg om 1 för varje interventionsvillkor
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 3 veckor
|
|
Kvalitativa bedömningar av ljudstyrkan
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 veckor
|
Ljudsignaler kommer att bedömas i termer av upplevd ljudstyrka på en skala från 1 till 5 i steg om 1 för varje interventionsvillkor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 veckor
|
|
Kvalitativa bedömningar av egen röstkvalitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 veckor
|
Den egna rösten kommer att bedömas avseende upplevd besvärande grad på en skala från 1 till 5 i steg om 1 för varje interventionsvillkor
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josephine Hollenbach, Sonova AG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hörselnedsättning
- Utrustning och förnödenheter
- Elektrisk utrustning och förnödenheter
- Bärbara elektroniska enheter
- Sensoriska hjälpmedel
- Hörapparater
Andra studie-ID-nummer
- SRF-35145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .