针对心脏病患者实施抑郁症治疗的病患主动参与方法 (iHeart_2)
2026年3月5日 更新者：Nathalie Moise、Columbia University
基于理论的患者简短激活与动机性访谈方法在心脏病患者中实施抑郁症治疗：一项质量改进计划
本研究作为哥伦比亚大学欧文医学中心质量改进（QI）计划的一部分，将测试提供iHeart DepCare工具是否能增加冠心病患者在实际世界中获得和采用抑郁症治疗的范围。 作为QI计划的一部分，诊所导航员将在初级保健和心脏病预约之前进行抑郁症筛查并记录（在EPIC系统中）。 符合条件的抑郁症状加重的患者将被随机分配接受常规护理或iHeart DepCare工具，并根据患者偏好提供简短的动机、技术和导航支持。
目标1：测试iHeart DepCare对抑郁症状加重的冠心病患者抑郁症治疗优化（主要结局）的影响。
目标2：探索iHeart DepCare对实施结果（包括医疗提供者转诊）在抑郁症状加重的冠心病患者中的影响。
研究概览
详细说明
抑郁症在冠心病患者中很常见，并且与心脏发病率和死亡率的增加有关。
基于证据的心理健康治疗可以改善抑郁症状和生活质量，但很少有冠心病患者参与治疗。
研究人员先前测试了一种以患者激活和心理教育工具（iHeart DepCare）为中心的实施策略的有效性，以改善冠心病患者的抑郁症状和抑郁症治疗的接受度。
目前的研究扩展到测试iHeart DepCare工具在心脏病学和初级保健环境中的真实世界有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- 电话号码：212-342-2889
- 邮箱：nm2562@cumc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center
-
接触：
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- 电话号码：212-342-2889
-
首席研究员：
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- PHQ9或PHQ8评分≥8分
- 根据电子健康记录（EHR）搜索，有冠心病病史（ICD-9代码410-414，ICD-10代码：I20、I21、I22、I23、I24、I25）
- 在NYP/哥伦比亚综合医疗环境中与初级保健医生（PCP）或心脏病专家有预约（例如，不包括仅进行程序或实验室检查的访问）
- 在NYP/哥伦比亚的电子健康记录（EHR）中拥有活跃的初级保健医生（PCP）
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语
- 有严重精神疾病史（双相情感障碍、精神分裂症、慢性/复发性抑郁症、自杀未遂或自伤史）
- 痴呆症
- 根据电子健康记录（EHR）显示，过去3个月内进行过综合心理健康访问
- 在IRB# AAAR9175的实施后期阶段已注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：仅筛查
作为质量改进计划的一部分，导航员和临床工作人员在患者与心脏病专家或初级保健临床医生预约就诊前，通过患者健康问卷（PHQ）-2和随后的PHQ-9对患者进行抑郁筛查，并将结果录入Epic系统，供医疗提供者在就诊期间查看，并根据其判断进行抑郁转诊和管理。
患者将收到诊所的心理健康信息资源。
|
|
|
有源比较器：筛查加iHeart DepCare工具和动机访谈
作为质量改进计划的一部分，导航员和临床工作人员会在患者与心脏病专家或初级保健临床医生预约就诊前，通过患者健康问卷（PHQ）-2和随后的PHQ-9对患者进行抑郁筛查，并将结果录入Epic系统，以便医疗服务提供者在就诊期间查看，并根据其判断转诊和管理抑郁症。 对筛查出抑郁症阳性（PHQ-9≥8）的合格患者，根据患者偏好，会使用Heart DepCare工具，并提供动机性、技术性和导航性支持。患者的治疗偏好会通过EPIC系统发送给临床和心理健康服务提供者。 |
iHeart DepCare 工具是一款电子患者激活与心理教育工具（提供英语和西班牙语版本），旨在将抑郁症筛查与治疗相连接。
该工具包含：1) 抑郁症状描述；2) 行为风险因素清单；3) 心血管疾病患者在经历心血管事件后，从症状识别、寻求帮助到完成治疗过程的动画演示；4) 心理教育视频；5) 抑郁症治疗方案选择支持（已适配包含行为风险因素偏好）；以及 6) 患者可参考的额外心脏健康资源。
根据患者偏好，患者可能接受简短的动机性访谈以及技术/导航支持，以强化学习效果。
患者治疗偏好将通过 EPIC 系统发送给心理健康和治疗提供者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合条件并开始或加强抑郁症治疗的患者百分比
大体时间：最多6个月
|
此设计旨在衡量抑郁症治疗覆盖范围，其定义为符合条件的患者在基准就诊后6个月内开始或加强抑郁症治疗的百分比，具体通过以下指标体现：≥1次新开或更换抗抑郁药的药房配药记录，和/或与心理健康提供者（例如，心理学家、精神科医生、行为健康提供者如社会工作者）的新就诊记录，和/或初级保健提供者就诊诊断为抑郁症，和/或参与运动计划（例如，心脏康复）。这些数据将通过病历提取进行评估和统计。
|
最多6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生建议患者接受心理健康治疗的比例
大体时间：基线
|
此设计旨在衡量治疗采纳情况，其定义为在索引就诊时，临床医生为其转诊至心理健康治疗（例如协作护理、心理治疗、精神病学、心脏康复）和/或开具/更改抗抑郁药物和/或心理/支持性咨询的患者百分比，将通过病历提取进行评估和统计。
|
基线
|
|
心脏药物平均依从性
大体时间：从基线起大约3至9个月
|
将基于索引就诊后3-9个月的处方配药日期，通过关键心血管疾病药物（即他汀类药物、降压药）的平均覆盖天数比例（PDC）来评估平均用药依从性。
|
从基线起大约3至9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Moise, MD, MS, FAHA、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2028年5月30日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.