このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓病患者におけるうつ病治療実施のための患者活性化アプローチ (iHeart_2)

2026年3月5日 更新者：Nathalie Moise、Columbia University

理論に基づいた簡潔な患者活性化と動機づけ面接アプローチによる心臓病患者へのうつ病治療実施：品質向上イニシアチブ

この研究は、コロンビア大学アーヴィング医療センターの品質改善（QI）イニシアチブの一環として実施され、iHeart DepCareツールの提供が、CHD（冠動脈疾患）患者の間での現実世界におけるうつ病治療の到達範囲と採用率を増加させるかどうかを検証します。 QIイニシアチブの一環として、クリニックナビゲーターは、プライマリケアおよび心臓病学の予約前に、うつ病スクリーニングを実施し、EPICに記録します。 うつ症状が高まっている適格患者は、患者の希望に応じた簡潔な動機付け、技術的サポート、およびナビゲーションサポートと組み合わせて、通常のケアを受けるか、iHeart DepCareツールを受けるかにランダム化されます。

目的1：うつ症状が高まっている冠動脈疾患患者において、iHeart DepCareがうつ病治療の最適化（主要アウトカム）に与える効果を検証すること。

目的2：うつ症状が高まっている冠動脈疾患患者において、iHeart DepCareが実施アウトカム（医療提供者の紹介を含む）に与える効果を探ること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈疾患（CHD）患者ではうつ病が一般的であり、心臓疾患および死亡率の増加と関連しています。 エビデンスに基づくメンタルヘルス治療はうつ症状と生活の質を改善しますが、CHD患者の治療参加はわずかです。 研究者は以前、CHD患者のうつ症状改善およびうつ病治療の受診率向上を目的とした、患者活性化および心理教育ツール（iHeart DepCare）を中心とした実施戦略の有効性を検証しました。 現在の研究では、iHeart DepCareツールの現実世界における有効性を心臓病学およびプライマリケア診療で検証するために拡大しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • コンタクト：
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • 電話番号：212-342-2889
        • 主任研究者：
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • PHQ9またはPHQ8スコアが8以上
  • 冠動脈疾患の病歴（ICD-9コード410-414、ICD-10コード: I20、I21、I22、I23、I24、I25の電子健康記録検索による）
  • NYP/Columbiaの統合医療環境でのプライマリケアプロバイダーまたは心臓専門医との予約（例: 処置または検査のみの訪問は含まない）
  • NYP/Columbiaの電子健康記録で有効なNYP/Columbiaのプライマリケアプロバイダーを有する

除外基準:

  • 英語またはスペイン語を話さない
  • 重度の精神疾患の病歴（双極性障害、統合失調症、慢性/反復性うつ病、自殺企図または自傷行為の病歴）
  • 認知症
  • 過去3か月間に電子健康記録に示される統合メンタルヘルス訪問があった
  • IRB# AAAR9175の実施後期間に登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：スクリーニングのみ
品質改善イニシアチブの一環として、ナビゲーターと臨床スタッフは、心臓専門医またはプライマリケア臨床医との予定された診察に先立ち、患者健康問診票（PHQ）-2に続いてPHQ-9を使用して患者のうつ病をスクリーニングするために患者に電話をかけ、結果をEpicに入力して、診察中に提供者が閲覧し、彼らの裁量でうつ病を紹介および管理できるようにします。 患者はクリニックのメンタルヘルス情報リソースを受け取ります。
アクティブコンパレータ：スクリーニングプラスiHeart DepCareツールと動機づけ面接

品質向上イニシアチブの一環として、ナビゲーターおよび臨床スタッフが患者に電話し、患者健康調査票（PHQ）-2に続いてPHQ-9を用いてうつ病をスクリーニングし、心臓専門医またはプライマリケア医療従事者との予定された診察に先立って結果をEpicに入力し、医療従事者が診察中に閲覧し、うつ病の紹介と管理を各自の裁量で行えるようにします。

うつ病のスクリーニングで陽性（PHQ-9≥8）となった適格患者には、患者の希望に応じて、動機付け、技術的支援、ナビゲーション支援とともにHeart DepCareツールを実施します。 臨床およびメンタルヘルス提供者には、患者の治療希望がEPICを通じて送信されます。
行動：iHeart Depcareツール
iHeart DepCareツールは、うつ病スクリーニングと治療を結びつけるために設計された電子患者活性化および心理教育ツール（英語とスペイン語で利用可能）です。 このツールには以下が含まれます：1）うつ症状の説明；2）行動的危険因子のチェックリスト；3）CVDイベント後の症状認識、支援要請、治療完了のプロセスを経るCVD患者のアニメーション；4）心理教育ビデオ；5）うつ病治療選択支援（行動的危険因子の好みを含むように適応）；6）患者が参照できる追加の心臓リソース。 患者は、学習を強化するために、患者の好みに応じて簡潔な動機づけ面接および技術的/ナビゲーション的サポートを受けることができます。 患者の治療選好はEPICを介してメンタルヘルスおよび治療提供者に送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病治療を開始または強化する適格患者の割合
時間枠：最大6ヶ月間
これはうつ病治療の到達度を測定するために設計されており、うつ病治療の到達度とは、指標来院から6ヶ月以内に適格患者のうちうつ病治療を開始または強化した患者の割合と定義されます。これは、新規または変更された抗うつ薬の処方箋データ（≥1件）および／または精神科医療提供者（例：心理学者、精神科医、ソーシャルワーカーなどの行動健康提供者）および／またはうつ病の診断を伴うプライマリーケア提供者への新規来院および／または運動プログラム（例：心臓リハビリテーション）によって示され、これらはカルテ抽出を通じて評価され集計されます。
最大6ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の臨床医が精神健康治療を紹介した患者の割合
時間枠：ベースライン
これは治療導入率を測定するために設計されています。治療導入率は、主治医が初回診察時に精神健康治療（例：協働ケア、心理療法、精神科、心臓リハビリテーション）を紹介し、および／または抗うつ薬を処方／変更し、および／または心理的／支持的カウンセリングを行った患者の割合と定義されます。これはカルテ抽出を通じて評価され、集計されます。
ベースライン
心臓薬の平均遵守率
時間枠：基準時からおおよそ3ヶ月から9ヶ月の間
主要心血管疾患治療薬（スタチン、降圧薬など）の処方日を基に、インデックス訪問後の3～9か月間の平均投薬遵守率（PDC）として評価されます。
基準時からおおよそ3ヶ月から9ヶ月の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Nathalie Moise, MD, MS, FAHA、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月3日

一次修了 (推定)

2028年5月30日

研究の完了 (推定)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病とCVDの臨床試験

iHeart Depcareツールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する