Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup založený na aktivaci pacienta k implementaci léčby deprese u kardiologických pacientů (iHeart_2)

5. března 2026 aktualizováno: Nathalie Moise, Columbia University

Teoreticky podložený, krátký přístup zaměřený na aktivaci pacienta a motivační rozhovory k implementaci léčby deprese u kardiologických pacientů: Iniciativa ke zlepšení kvality

Tato studie, která je prováděna v rámci iniciativy ke zlepšení kvality (QI) na Columbia University Irving Medical Center, ověří, zda poskytnutí nástroje iHeart DepCare zvýší reálný dosah a přijetí léčby deprese mezi pacienty s ischemickou chorobou srdeční (CHD). V rámci iniciativy QI budou navigátoři klinik provádět a zaznamenávat (v systému EPIC) screening deprese před schůzkami v primární péči a kardiologii. Způsobilí pacienti se zvýšenými příznaky deprese budou náhodně rozděleni, aby dostali obvyklou péči versus nástroj iHeart DepCare spolu s krátkou motivační, technickou a navigační podporou podle preferencí pacienta.

Cíl 1: Otestovat účinek iHeart DepCare na optimalizaci léčby deprese (primární výsledek) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční se zvýšenými příznaky deprese.

Cíl 2: Prozkoumat účinek iHeart DepCare na implementační výsledky, včetně doporučení poskytovatelů, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční se zvýšenými příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je běžná u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CHD) a je spojena se zvýšenou kardiální morbiditou a mortalitou. Důkazy podložená léčba duševního zdraví zlepšuje depresivní příznaky a kvalitu života, přesto se do léčby zapojí jen málo pacientů s CHD. Výzkumník dříve testoval účinnost implementační strategie zaměřené na nástroj aktivace pacientů a psychoedukace (iHeart DepCare) pro zlepšení depresivních příznaků a využití léčby deprese u pacientů s CHD. Nyní se výzkum rozšiřuje na testování reálné účinnosti nástroje iHeart DepCare v kardiologických a primárních zdravotních zařízeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefonní číslo: 212-342-2889
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Skóre PHQ9 nebo PHQ8 >=8
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční dle vyhledávání v EHR pomocí kódů ICD-9 410-414 a kódů ICD-10: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Návštěva u poskytovatele primární péče (PCP) nebo kardiologa v integrovaném zdravotnickém zařízení NYP/Columbia (např. nezahrnuje pouze procedurální nebo laboratorní návštěvy)
  • Má aktivního PCP v NYP/Columbia v systému EHR NYP/Columbia

Kritéria pro vyloučení:

  • Neznalost angličtiny nebo španělštiny
  • Anamnéza závažného duševního onemocnění (bipolární porucha, schizofrenie, chronická/recidivující deprese, anamnéza pokusu o sebevraždu nebo sebepoškozování)
  • Demence
  • Integrovaná návštěva v oblasti duševního zdraví v posledních 3 měsících dle údajů v EHR
  • Zařazení v postimplementačním období IRB# AAAR9175

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze screening
V rámci iniciativy ke zlepšení kvality navigátoři a klinický personál telefonicky kontaktují pacienty, aby je pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 a následně PHQ-9 prověřili na depresi před plánovanými návštěvami u kardiologů nebo praktických lékařů, a výsledky zaznamenají do systému Epic, aby je poskytovatelé mohli během návštěv zobrazit a podle vlastního uvážení depresi odkazovat a léčit. Pacienti obdrží informační materiál kliniky o duševním zdraví.
Aktivní komparátor: Screening plus nástroj iHeart DepCare a motivační rozhovor

V rámci iniciativy pro zlepšení kvality navigátoři a klinický personál volají pacientům, aby je vyšetřili na depresi pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 následovaného PHQ-9 před plánovanými návštěvami u kardiologů nebo praktických lékařů a zadávají výsledky do systému Epic, aby je poskytovatelé mohli zobrazit během návštěv a podle vlastního uvážení odkazovat a řídit depresi.

Oprávněným pacientům, kteří jsou pozitivní na depresi (PHQ-9 ≥8), je podán nástroj Heart DepCare spolu s motivační, technickou a navigační podporou podle preferencí pacienta. Klinickým a duševním zdravotnickým pracovníkům jsou předány léčebné preference pacienta prostřednictvím systému EPIC.
Behaviorální: Nástroj iHeart Depcare
Nástroj iHeart DepCare je elektronický nástroj pro aktivaci pacientů a psychoedukaci (dostupný v angličtině a španělštině), který je navržen tak, aby propojil screening deprese s léčbou. Nástroj zahrnuje: 1) popis depresivních příznaků; 2) kontrolní seznam behaviorálních rizikových faktorů; 3) animaci pacienta s kardiovaskulárním onemocněním, který prochází procesem rozpoznání příznaků, vyhledání pomoci a dokončení léčby po kardiovaskulární příhodě; 4) psychoedukační videa; 5) podporu výběru léčby deprese (přizpůsobenou tak, aby zahrnovala preference behaviorálních rizikových faktorů); a 6) další kardiologické zdroje, na které se pacient může odkazovat. Pacienti mohou podle svých preferencí získat krátkou motivační pohovor a také technickou/navigační podporu pro posílení učení. Preference léčby pacientů jsou odesílány prostřednictvím systému EPIC poskytovatelům duševního zdraví a ošetřujícím lékařům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých pacientů, kteří zahájí nebo zesílí léčbu deprese
Časové okno: Až 6 měsíců
Toto je navrženo k měření dosahu léčby deprese, která je definována jako procento způsobilých pacientů, kteří zahájí nebo zesílí léčbu deprese do 6 měsíců od indexové návštěvy, jak je indikováno daty o ≥1 výdeji léků z lékárny nového nebo změněného antidepresiva a/nebo novou návštěvou u poskytovatele duševního zdraví (např. psychologa, psychiatra, poskytovatele behaviorálního zdraví jako jsou sociální pracovníci) a/nebo poskytovatele primární péče s diagnózou deprese při návštěvě a/nebo cvičebním programem (např. kardiální rehabilitace), což bude hodnoceno prostřednictvím extrakce záznamů a sečteno.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, u kterých jejich klinik odkazoval na léčbu duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
Toto je navrženo k měření přijetí léčby, což je definováno jako procento pacientů, u nichž jejich lékař na úvodní návštěvě doporučil léčbu duševního zdraví (např. kolaborativní péči, psychoterapii, psychiatrii, kardiologickou rehabilitaci) a/nebo předepsal/změnil antidepresiva a/nebo psychologické/podpůrné poradenství, což bude hodnoceno prostřednictvím extrakce z dokumentace a sečteno.
Výchozí hodnota
Průměrná adherence k srdečním lékům
Časové okno: Přibližně mezi 3 až 9 měsíci od výchozího stavu
Průměrná adherence bude hodnocena jako průměrný podíl dnů pokrytých (PDC) pro klíčové léky na kardiovaskulární onemocnění (tj. statiny, antihypertenziva) na základě dat naplnění v období 3–9 měsíců po indexové návštěvě.
Přibližně mezi 3 až 9 měsíci od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese a CVD

Klinické studie na Nástroj iHeart Depcare

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit