Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntactiveringsbenadering voor het implementeren van depressiebehandeling bij hartpatiënten (iHeart_2)

5 maart 2026 bijgewerkt door: Nathalie Moise, Columbia University

Een Theorie-Gestuurde, Korte Patiëntactiverings- en Motiverende Gespreksvoeringbenadering voor de Implementatie van Depressiebehandeling bij Hartpatiënten: Een Kwaliteitsverbeteringsinitiatief

Deze studie, die wordt uitgevoerd als onderdeel van een Quality Improvement (QI) Initiative aan het Columbia University Irving Medical Center, zal testen of het aanbieden van de iHeart DepCare-tool de reikwijdte en adoptie van depressiebehandeling in de praktijk verhoogt bij CHD-patiënten. Als onderdeel van het QI Initiative zullen Klinieknavigators depressiescreening toedienen en vastleggen (in EPIC) vóór afspraken in de eerstelijnszorg en cardiologie. In aanmerking komende patiënten met verhoogde depressieve symptomen worden gerandomiseerd om standaardzorg te ontvangen versus de iHeart DepCare-tool in combinatie met korte motiverende, technische en navigatieondersteuning volgens patiëntvoorkeur.

Doel 1: Het effect van iHeart DepCare op depressiebehandelingsoptimalisatie (primair uitkomstmaat) testen bij patiënten met coronairlijden en verhoogde depressieve symptomen.

Doel 2: Het effect van iHeart DepCare op implementatieresultaten onderzoeken, inclusief doorverwijzingen door zorgverleners, bij patiënten met coronairlijden en verhoogde depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie komt vaak voor bij patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) en is geassocieerd met verhoogde cardiale morbiditeit en mortaliteit. Op bewijs gebaseerde geestelijke gezondheidszorg verbetert depressieve symptomen en kwaliteit van leven, maar weinig CHZ-patiënten nemen deel aan behandeling. De onderzoeker testte eerder de effectiviteit van een implementatiestrategie gericht op een patiëntactiverings- en psychoeducatie-instrument (iHeart DepCare) voor het verbeteren van depressieve symptomen en de opname van depressiebehandeling bij CHZ-patiënten. Het onderzoek breidt zich nu uit om de effectiviteit in de praktijk van het iHeart DepCare-instrument in cardiologie- en eerstelijnszorginstellingen te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefoonnummer: 212-342-2889
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • PHQ9- of PHQ8-score >=8
  • Geschiedenis van coronaire hartziekte volgens EPD-zoekopdracht voor ICD-9-codes 410-414 en ICD-10-codes: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Afspraak met een huisarts (PCP) of cardioloog in een geïntegreerde zorgomgeving bij NYP/Columbia (bijv. geen alleen-procedure- of alleen-labbezoeken)
  • Heeft een actieve PCP bij NYP/Columbia in het NYP/Columbia EPD

Exclusiecriteria:

  • Niet Engels- of Spaanstalig
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoening (bipolaire stoornis, schizofrenie, chronische/terugkerende depressie, geschiedenis van zelfmoordpoging of zelfverwonding)
  • Dementie
  • Heeft een geïntegreerd geestelijke gezondheidsbezoek gehad in de afgelopen 3 maanden, zoals aangegeven in het EPD
  • Inschrijving in de post-implementatieperiode van IRB# AAAR9175

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Alleen screening
Als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief bellen navigators en klinisch personeel patiënten om hen te screenen op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, gevolgd door de PHQ-9, vóór geplande afspraken met cardiologen of eerstelijnszorgverleners. De resultaten worden ingevoerd in Epic, zodat zorgverleners deze tijdens hun consulten kunnen bekijken en depressie naar eigen inzicht kunnen verwijzen en behandelen. Patiënten ontvangen de informatieve bronnen over geestelijke gezondheid van de kliniek.
Actieve vergelijker: Screening plus iHeart DepCare-tool en motiverende gespreksvoering

Als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief bellen navigators en klinisch personeel patiënten om patiënten te screenen op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, gevolgd door de PHQ-9, vóór geplande spreekkamerbezoeken bij cardiologen of eerstelijns zorgverleners. De resultaten worden ingevoerd in Epic, zodat zorgverleners deze tijdens hun bezoeken kunnen bekijken en depressie naar eigen inzicht kunnen verwijzen en behandelen.

In aanmerking komende patiënten die positief screenen op depressie (PHQ-9 ≥8) krijgen de Heart DepCare-tool toegediend, samen met motiverende, technische en navigatieondersteuning volgens patiëntvoorkeur. Klinische en geestelijke gezondheidszorgverleners ontvangen de behandelvoorkeuren van de patiënt via EPIC.
Gedragsmatig: iHeart Depcare-tool
Het iHeart DepCare-hulpmiddel is een elektronisch hulpmiddel voor patiëntactivatie en psycho-educatie (beschikbaar in het Engels en Spaans) dat is ontworpen om depressiescreening met behandeling te verbinden. Het hulpmiddel omvat: 1) een beschrijving van depressieve symptomen; 2) een checklist van gedragsmatige risicofactoren; 3) een animatie van een CVD-patiënt die het proces doorloopt van symptoomherkenning, hulp zoeken en behandeling voltooien na een CVD-gebeurtenis; 4) psycho-educatievideo's; 5) ondersteuning bij depressiebehandelingskeuze (aangepast om voorkeuren voor gedragsmatige risicofactoren op te nemen); en 6) aanvullende cardiale bronnen waarnaar de patiënt kan verwijzen. Patiënten kunnen korte motiverende gespreksvoering ontvangen, evenals technische/navigatie-ondersteuning volgens patiëntvoorkeur om het leren te versterken. Behandelingsvoorkeuren van patiënten worden via EPIC naar de geestelijke gezondheidszorg en behandelende zorgverleners gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van in aanmerking komende patiënten die een depressiebehandeling starten of intensiveren
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Dit is ontworpen om de reikwijdte van depressiebehandeling te meten, wat wordt gedefinieerd als het percentage in aanmerking komende patiënten die binnen 6 maanden na het indexbezoek een depressiebehandeling starten of intensiveren, zoals aangegeven door ≥1 apotheekvulling van een nieuw of gewijzigd antidepressivum en/of een nieuw bezoek aan een geestelijke gezondheidszorgverlener (bijv. psycholoog, psychiater, gedragsgezondheidszorgverlener zoals maatschappelijk werkers) en/of een eerstelijnszorgverlener met een bezoekdiagnose van depressie en/of een bewegingsprogramma (bijv. hartrevalidatie), wat zal worden beoordeeld via dossieronderzoek en geteld.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de patiënten bij wie hun behandelaar verwees naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Dit is ontworpen om de behandelingstoepassing te meten, wat wordt gedefinieerd als het percentage patiënten bij wie hun klinisch behandelaar verwees naar geestelijke gezondheidszorg (bijv., gezamenlijke zorg, psychotherapie, psychiatrie, hartrevalidatie) en/of antidepressiva voorschreef/wijzigde en/of psychologische/ondersteunende counseling tijdens het indexbezoek, wat zal worden beoordeeld via dossieronderzoek en geteld.
Uitgangswaarde
Gemiddelde therapietrouw aan hartmedicatie
Tijdsspanne: Ongeveer tussen 3 en 9 maanden vanaf de uitgangswaarde
De gemiddelde therapietrouw wordt beoordeeld als het gemiddelde aandeel van de dagen gedekt (PDC) voor belangrijke cardiovasculaire medicijnen (d.w.z., statine, antihypertensiva) op basis van de afhaaldatums in de 3-9 maanden na het indexbezoek.
Ongeveer tussen 3 en 9 maanden vanaf de uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie en CVD

Klinische onderzoeken op iHeart Depcare-tool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren