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심장병 환자의 우울증 치료 시행을 위한 환자 참여 접근법 (iHeart_2)

2026년 3월 5일 업데이트: Nathalie Moise, Columbia University

이론에 기반한 간결한 환자 활성화 및 동기 부여 면접 접근법을 통한 심장질환 환자의 우울증 치료 이행: 질 개선 사업

이 연구는 컬럼비아 대학교 어빙 메디컬 센터의 품질 개선(QI) 이니셔티브의 일환으로 진행되며, iHeart DepCare 도구를 제공하는 것이 실제 세계에서 관상동맥심장병(CHD) 환자들 사이에서 우울증 치료의 도달 범위와 채택을 증가시키는지 테스트할 것입니다. QI 이니셔티브의 일환으로, 클리닉 내비게이터들은 일차 진료 및 심장학 진료 예약 전에 우울증 선별 검사를 시행하고 기록(EPIC 시스템에서)할 것입니다. 높은 우울 증상을 보이는 적격 환자들은 통상 치료 대 환자 선호에 따른 간단한 동기 부여, 기술 및 내비게이션 지원과 함께 iHeart DepCare 도구를 받도록 무작위 배정될 것입니다.

목표 1: 높은 우울 증상을 보이는 관상동맥심장병 환자들 사이에서 iHeart DepCare가 우울증 치료 최적화(주요 결과)에 미치는 영향을 테스트하기.

목표 2: 높은 우울 증상을 보이는 관상동맥심장병 환자들 사이에서 iHeart DepCare가 의료 제공자 의뢰를 포함한 실행 결과에 미치는 영향을 탐구하기.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CHD) 환자에게서 우울증은 흔히 발생하며, 심장 질환 이환률과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 근거 기반 정신 건강 치료는 우울 증상을 개선하고 삶의 질을 향상시키지만, 소수의 CHD 환자만이 치료에 참여합니다. 연구자는 이전에 환자 활성화 및 심리교육 도구(iHeart DepCare)를 중심으로 한 실행 전략이 CHD 환자의 우울 증상 개선과 우울증 치료 참여율 향상에 미치는 효과를 검증했습니다. 이 연구는 이제 심장학과 일차 진료 환경에서 iHeart DepCare 도구의 실제 효과를 검증하기 위해 확장되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • 전화번호: 212-342-2889
        • 수석 연구원:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • PHQ9 또는 PHQ8 점수 >=8
  • EHR 검색에서 ICD-9 코드 410-414 및 ICD-10 코드 I20, I21, I22, I23, I24, I25에 따른 관상동맥 심장병 병력
  • NYP/Columbia 통합 진료 환경에서 1차 진료 제공자(PCP) 또는 심장 전문의와의 예약 (예: 시술 또는 검사만을 위한 방문은 포함되지 않음)
  • NYP/Columbia EHR에 활성 상태인 NYP/Columbia 소속 PCP가 있음

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 않음
  • 중증 정신 질환 병력 (양극성 장애, 조현병, 만성/재발성 우울증, 자살 시도 또는 자해 병력)
  • 치매
  • EHR에 표시된 지난 3개월 동안 통합 정신 건강 방문 경험
  • IRB# AAAR9175의 시행 후 기간에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 선별 검사만
품질 개선 이니셔티브의 일환으로, 내비게이터 및 임상 직원들은 심장 전문의나 1차 진료 의사와의 예정된 진료 방문 전에 환자 건강 설문지(PHQ)-2와 이어서 PHQ-9을 사용하여 우울증을 선별하기 위해 환자들에게 전화를 걸고, 결과를 Epic에 입력하여 제공자들이 진료 중에 확인하고 재량에 따라 우울증을 추천 및 관리할 수 있도록 합니다. 환자들은 클리닉의 정신 건강 정보 자원을 받게 됩니다.
활성 비교기: 스크리닝 및 iHeart DepCare 도구와 동기 부여 면접

품질 개선 이니셔티브의 일환으로, 내비게이터와 임상 직원들은 심장 전문의나 일차 진료 의사의 예정된 진료 방문 전에 환자 건강 설문지(PHQ)-2를 사용하여 우울증을 선별한 후 PHQ-9을 사용하여 우울증을 선별하기 위해 환자에게 전화를 걸고, 그 결과를 Epic에 입력하여 의료 제공자들이 진료 중에 확인하고, 우울증을 자체 판단에 따라 추천하고 관리할 수 있도록 합니다.

우울증 선별에서 양성 반응을 보인 적격 환자(PHQ-9 ≥8)는 환자의 선호에 따라 동기 부여, 기술 및 내비게이션 지원과 함께 Heart DepCare 도구를 받게 됩니다. 임상 및 정신 건강 제공자들은 EPIC을 통해 환자의 치료 선호도를 전달받습니다.
행동: iHeart Depcare 도구
iHeart DepCare 도구는 우울증 스크리닝과 치료를 연결하도록 설계된 전자 환자 활성화 및 정신교육 도구(영어와 스페인어로 이용 가능)입니다. 이 도구에는 다음이 포함됩니다: 1) 우울증 증상 설명; 2) 행동 위험 요소 체크리스트; 3) 심혈관 질환 환자가 증상 인식, 도움 요청, 심혈관 질환 사건 후 치료 완료 과정을 거치는 애니메이션; 4) 정신교육 비디오; 5) 우울증 치료 선택 지원(행동 위험 요소 선호도를 포함하도록 조정됨); 6) 환자가 참고할 수 있는 추가 심장 관련 자료. 환자는 학습을 강화하기 위해 간단한 동기 부여 면담과 환자 선호도에 따른 기술/탐색 지원을 받을 수 있습니다. 환자 치료 선호도는 EPIC을 통해 정신 건강 및 치료 제공자에게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 치료를 시작하거나 강화하는 적격 환자의 비율
기간: 최대 6개월
이것은 우울증 치료 접근도를 측정하도록 설계되었으며, 이는 지표 방문 후 6개월 이내에 새로운 또는 변경된 항우울제의 ≥1개의 약국 조제 데이터 및/또는 정신 건강 제공자(예: 심리학자, 정신과 의사, 사회복지사와 같은 행동 건강 제공자) 및/또는 우울증 진단을 포함한 방문을 가진 1차 진료 제공자의 새로운 방문 및/또는 운동 프로그램(예: 심장 재활)을 통해 나타나는 적격 환자 중 우울증 치료를 시작하거나 강화하는 환자의 비율로 정의됩니다. 이는 차트 추출을 통해 평가되고 집계될 것입니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 정신건강 치료를 언급한 환자의 비율
기간: 기준선
이것은 치료 채택도를 측정하도록 설계되었으며, 치료 채택도는 임상의가 정신 건강 치료(예: 협력적 치료, 심리치료, 정신과, 심장 재활)를 언급하고/또는 항우울제를 처방/변경하고/또는 심리적/지원 상담을 시행한 환자의 비율로 정의됩니다. 이는 차트 추출을 통해 평가되고 집계될 것입니다.
기준선
심장 약물에 대한 평균 순응도
기간: 기준선으로부터 약 3개월에서 9개월 사이
평균 순응도는 색인 방문 후 3~9개월 동안의 처방 일자를 기준으로 주요 심혈관 질환 약물(즉, 스타틴, 항고혈압제)에 대한 평균 처방일수 비율(PDC)로 평가됩니다.
기준선으로부터 약 3개월에서 9개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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