Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientaktiveringsmetode til implementering af depressionsbehandling hos hjertepatienter (iHeart_2)

5. marts 2026 opdateret af: Nathalie Moise, Columbia University

En Teori-informeret, Kort Patientaktiverings- og Motiverende Interview-tilgang til Implementering af Depressionsbehandling hos Hjertelidende Patienter: En Kvalitetsforbedringsinitiativ

Dette studie, som udføres som en del af en kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) på Columbia University Irving Medical Center, vil teste, om levering af iHeart DepCare-værktøjet øger den faktiske rækkevidde og adoption af depressionbehandling blandt patienter med koronar hjertesygdom. Som en del af QI-initiativet vil kliniknavigatorer administrere og registrere (i EPIC) depressionsscreening før primærbehandling og kardiologiaftaler. Berettigede patienter med forhøjede depressionssymptomer vil blive randomiseret til at modtage sædvanlig behandling versus iHeart DepCare-værktøjet sammen med kort motiverende, teknisk og navigationsstøtte efter patientens præference.

Mål 1: At teste effekten af iHeart DepCare på depressionbehandlingsoptimering (primært resultat) blandt patienter med koronar hjertesygdom med forhøjede depressionssymptomer.

Mål 2: At undersøge effekten af iHeart DepCare på implementeringsresultater, inklusive henvisninger fra behandlere, blandt patienter med koronar hjertesygdom med forhøjede depressionssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er almindelig hos patienter med koronar hjertesygdom (KHS) og er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og mortalitet. Evidensbaseret mental sundhedsbehandling forbedrer depressive symptomer og livskvalitet, men få KHS-patienter deltager i behandling. Forskeren har tidligere testet effektiviteten af en implementeringsstrategi centreret omkring et værktøj til patientaktivering og psykoedukation (iHeart DepCare) til at forbedre depressive symptomer og opstart af depressionbehandling hos KHS-patienter. Forskningen udvides nu til at teste den reelle effektivitet af iHeart DepCare-værktøjet i kardiologiske og almen praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefonnummer: 212-342-2889
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • PHQ9- eller PHQ8-score ≥8
  • Historie med koronar hjertesygdom ifølge EHR-søgning for ICD-9-koder 410-414 og ICD-10-koder: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Aftale med en primær behandler (PCP) eller kardiolog i en integreret behandlingsindstilling på NYP/Columbia (f.eks. omfatter ikke kun procedure- eller laboratoriebesøg)
  • Har en aktiv PCP på NYP/Columbia i NYP/Columbia EHR-systemet

Eksklusionskriterier:

  • Ikke engelsk- eller spansk-talende
  • Historie med alvorlig psykisk sygdom (bipolær lidelse, skizofreni, kronisk/recidiverende depression, historie med selvmordsforsøg eller selvtilføjede skader)
  • Demens
  • Har haft et integreret mental sundhedsbesøg inden for de sidste 3 måneder som angivet i EHR
  • Indskrivning i efterimplementeringsperioden for IRB# AAAR9175

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Screening alene
Som en del af en kvalitetsforbedringsinitiative ringer navigatorer og klinisk personale til patienter for at screene dem for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 efterfulgt af PHQ-9 før planlagte kontorundersøgelser hos kardiologer eller primære behandlere og indtaster resultaterne i Epic, så behandlere kan se dem under deres konsultationer og henvise til og behandle depression efter eget skøn.
Patienter vil modtage klinikkens informationsressource om mental sundhed.
Aktiv komparator: Screening plus iHeart DepCare-værktøj og Motivational Interviewing

Som en del af en Kvalitetsforbedringsinitiativ ringer navigatorer og klinisk personale til patienter for at screen dem for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 efterfulgt af PHQ-9 inden planlagte kontorbesøg hos kardiologer eller primærlæger og indtaster resultater i Epic for at udbydere kan se dem under deres besøg og henvise og håndtere depression efter deres skøn.

Berettigede patienter, der screener positiv for depression (PHQ-9 ≥8), får administreret Heart DepCare-værktøjet sammen med motiverende, teknisk og navigatorisk støtte efter patientens præference. Kliniske og mentale sundhedsudbydere modtager patientens behandlingspræferencer via EPIC.
Adfærdsmæssigt: iHeart Depcare værktøj
iHeart DepCare-værktøjet er et elektronisk patientaktiverings- og psykoedukationsværktøj (tilgængeligt på engelsk og spansk), der er designet til at forbinde depressionstestning med behandling. Værktøjet omfatter: 1) en beskrivelse af depressive symptomer; 2) en tjekliste over adfærdsmæssige risikofaktorer; 3) en animation af en CVD-patient, der gennemgår processen med symptomerkendelse, hjælpesøgning og behandlingsfærdiggørelse efter en CVD-hændelse; 4) psykoedukationsvideoer; 5) depressionbehandlingsvalgstøtte (tilpasset til at inkludere præferencer for adfærdsmæssige risikofaktorer); og 6) yderligere kardiologiske ressourcer, som patienten kan henvise til. Patienter kan modtage kort motivationsinterview såvel som teknisk/navigationsstøtte efter patientens præference for at styrke læringen. Patientens behandlingspræferencer sendes via EPIC til mental sundheds- og behandlingsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede patienter, der påbegynder eller intensiverer behandling for depression
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette er designet til at måde behandlingsrækkevidden for depression, som er defineret som procentdelen af kvalificerede patienter, der påbegynder eller intensiverer behandling for depression inden for 6 måneder efter indeksbesøget, som angivet ved ≥1 apoteksudfyldningsdata for et nyt eller ændret antidepressivt lægemiddel og/eller et nyt besøg hos en mental sundhedsydelse (f.eks. psykolog, psykiater, adfærdsmæssig sundhedsydelse som socialrådgivere) og/eller primær læge med en besøgsdiagnose af depression og/eller et motionsprogram (f.eks. hjerterehabilitering), som vil blive vurderet gennem journaludtræk og talt op.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, hvis læge henviste til mental sundhedsbehandling
Tidsramme: Baseline
Dette er designet til at måle behandlingsadoption, hvilket defineres som procentdelen af patienter, hos hvem deres læge henviste til mental sundhedsbehandling (f.eks. samarbejdsbaseret pleje, psykoterapi, psykiatri, hjerterehabilitering) og/eller ordinerede/ændrede antidepressiva og/eller psykologisk/støttende rådgivning ved indeksbesøget, hvilket vil blive vurderet gennem journaludtræk og talt op.
Baseline
Gennemsnitlig overholdelse af hjertepræparater
Tidsramme: Ca. mellem 3 og 9 måneder fra baseline
Gennemsnitlig adherence vil blive vurderet som den gennemsnitlige andel af dage dækket (PDC) for vigtig medicin mod hjerte-kar-sygdomme (dvs. statin, antihypertensiver) baseret på udleveringsdatoer i 3-9 måneder efter indeksbesøget.
Ca. mellem 3 og 9 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression og CVD

Kliniske forsøg med iHeart Depcare værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner