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Ein Patient Activation-Ansatz zur Implementierung der Depressionsbehandlung bei Herzpatienten (iHeart_2)

5. März 2026 aktualisiert von: Nathalie Moise, Columbia University

Ein theoriegestützter, kurzer Ansatz zur Patientenaktivierung und motivierenden Gesprächsführung zur Implementierung der Depressionsbehandlung bei Herzpatienten: Eine Qualitätsverbesserungsinitiative

Diese Studie, die im Rahmen einer Qualitätsverbesserungsinitiative (QI) am Columbia University Irving Medical Center durchgeführt wird, wird testen, ob die Bereitstellung des iHeart DepCare-Tools die reale Reichweite und Annahme von Depressionstherapien bei CHD-Patienten erhöht. Im Rahmen der QI-Initiative werden Kliniknavigatoren vor Terminen in der Primärversorgung und Kardiologie Depressionsscreenings durchführen und (in EPIC) erfassen. Berechtigte Patienten mit erhöhten Depressionssymptomen werden randomisiert, um entweder die übliche Versorgung oder das iHeart DepCare-Tool in Verbindung mit kurzer motivations-, technik- und navigationsunterstützter Betreuung gemäß Patientenpräferenz zu erhalten.

Ziel 1: Den Effekt von iHeart DepCare auf die Optimierung der Depressionstherapie (primäres Ergebnis) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und erhöhten Depressionssymptomen zu testen.

Ziel 2: Den Effekt von iHeart DepCare auf Implementierungsergebnisse, einschließlich Überweisungen durch Leistungserbringer, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und erhöhten Depressionssymptomen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen treten häufig bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) auf und sind mit erhöhter kardialer Morbidität und Mortalität verbunden. Evidenzbasierte psychische Gesundheitsbehandlungen verbessern depressive Symptome und die Lebensqualität, doch nur wenige KHK-Patienten nehmen an Behandlungen teil. Der Forscher testete zuvor die Wirksamkeit einer Implementierungsstrategie, die auf einem Patientenaktivierungs- und Psychoedukationsinstrument (iHeart DepCare) basiert, um depressive Symptome zu verbessern und die Inanspruchnahme von Depressionsbehandlungen bei KHK-Patienten zu erhöhen. Die Forschung wird nun ausgeweitet, um die reale Wirksamkeit des iHeart DepCare-Instruments in kardiologischen und hausärztlichen Versorgungseinrichtungen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefonnummer: 212-342-2889
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • PHQ9- oder PHQ8-Score >=8
  • Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit gemäß EHR-Suche nach ICD-9-Codes 410-414 und ICD-10-Codes: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Termin bei einem Hausarzt (PCP) oder Kardiologen in einer integrierten Versorgungsumgebung bei NYP/Columbia (z.B. schließt keine reinen Verfahrens- oder Laborbesuche ein)
  • Hat einen aktiven PCP bei NYP/Columbia im NYP/Columbia-EHR

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch- oder Spanischsprachig
  • Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (bipolare Störung, Schizophrenie, chronische/rezidivierende Depression, Vorgeschichte von Selbstmordversuch oder selbstverletzendem Verhalten)
  • Demenz
  • Hat in den letzten 3 Monaten einen integrierten psychiatrischen Termin wahrgenommen, wie im EHR angezeigt
  • Einschreibung in die Post-Implementierungsphase von IRB# AAAR9175

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Screening allein
Im Rahmen einer Qualitätsverbesserungsinitiative rufen Navigatoren und klinisches Personal Patienten an, um sie mithilfe des Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 und anschließend des PHQ-9 auf Depressionen zu screenen, bevor geplante Praxisbesuche bei Kardiologen oder Hausärzten stattfinden. Die Ergebnisse werden in Epic eingetragen, damit Anbieter sie während ihrer Besuche einsehen und Depressionen nach eigenem Ermessen überweisen und behandeln können. Die Patienten erhalten die psychosozialen Informationsressourcen der Klinik.
Aktiver Komparator: Screening plus iHeart DepCare-Tool und Motivierende Gesprächsführung

Im Rahmen einer Qualitätsverbesserungsinitiative rufen Lotsen und klinisches Personal Patienten an, um diese mithilfe des Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 und anschließend des PHQ-9 auf Depressionen zu screenen, bevor geplante Praxisbesuche bei Kardiologen oder Hausärzten stattfinden. Die Ergebnisse werden in Epic erfasst, damit die Leistungserbringer sie während der Besuche einsehen und Depressionen nach eigenem Ermessen überweisen und behandeln können.

Bei geeigneten Patienten, die positiv auf Depressionen getestet werden (PHQ-9 ≥8), wird das Heart DepCare-Tool zusammen mit motivierender, technischer und navigatorischer Unterstützung entsprechend den Patientenpräferenzen angewendet. Den klinischen und psychiatrischen Leistungserbringern werden die Behandlungswünsche des Patienten über EPIC übermittelt.
Verhalten: iHeart Depcare-Tool
Das iHeart DepCare-Tool ist ein elektronisches Instrument zur Patientenaktivierung und Psychoedukation (verfügbar auf Englisch und Spanisch), das entwickelt wurde, um Depressions-Screening mit Behandlung zu verbinden. Das Tool umfasst: 1) eine Beschreibung depressiver Symptome; 2) eine Checkliste von Verhaltensrisikofaktoren; 3) eine Animation eines KHK-Patienten, der den Prozess der Symptomerkennung, Hilfesuche und Behandlung nach einem kardiovaskulären Ereignis durchläuft; 4) Psychoedukationsvideos; 5) Unterstützung bei der Auswahl der Depressionsbehandlung (angepasst, um Präferenzen für Verhaltensrisikofaktoren einzubeziehen); und 6) zusätzliche kardiologische Ressourcen, auf die der Patient verweisen kann. Patienten können je nach Präferenz kurze motivierende Gespräche sowie technische/navigationelle Unterstützung erhalten, um das Gelernte zu festigen. Die Behandlungswünsche der Patienten werden über EPIC an die psychiatrischen und behandelnden Leistungserbringer gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der infrage kommenden Patienten, die eine Depressionsbehandlung beginnen oder intensivieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Dies dient zur Messung der Reichweite der Depressionsbehandlung, definiert als der Prozentsatz der berechtigten Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexbesuch eine Depressionsbehandlung beginnen oder intensivieren, angezeigt durch ≥1 Rezeptausfüllung eines neuen oder geänderten Antidepressivums und/oder einen neuen Besuch bei einem psychischen Gesundheitsdienstleister (z.B. Psychologe, Psychiater, Verhaltensgesundheitsdienstleister wie Sozialarbeiter) und/oder Hausarzt mit einer Besuchsdiagnose Depression und/oder einem Bewegungsprogramm (z.B. Herzrehabilitation), die durch Aktenauswertung bewertet und gezählt wird.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, bei denen ihr Kliniker auf eine psychische Gesundheitsbehandlung verwiesen hat
Zeitfenster: Ausgangswert
Dies ist dazu bestimmt, die Behandlungsannahme zu messen, die definiert ist als der Prozentsatz der Patienten, bei denen ihre Kliniker bei dem Indexbesuch auf eine psychische Gesundheitsbehandlung (z. B. kollaborative Versorgung, Psychotherapie, Psychiatrie, kardiale Rehabilitation) verwiesen und/oder Antidepressiva verschrieben/geändert und/oder psychologische/unterstützende Beratung durchgeführt haben, was durch Diagrammextraktion bewertet und gezählt wird.
Ausgangswert
Durchschnittliche Einhaltung der Einnahme von Herzmedikamenten
Zeitfenster: Ungefähr zwischen 3 und 9 Monaten ab Baseline
Die mittlere Adhärenz wird als durchschnittlicher Anteil der Tage mit Versorgung (PDC) für wichtige kardiovaskuläre Medikamente (d.h. Statine, Antihypertensiva) basierend auf den Abgabedaten in den 3–9 Monaten nach dem Indexbesuch bewertet.
Ungefähr zwischen 3 und 9 Monaten ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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