Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pasientaktiveringsmetode for å implementere depresjonsbehandling hos hjertepasienter (iHeart_2)

5. mars 2026 oppdatert av: Nathalie Moise, Columbia University

En teori-informert, kort pasientaktivering og motivasjonelle intervju-tilnærming for å implementere depresjonsbehandling hos hjertepasienter: En kvalitetsforbedringsinitiativ

Denne studien, som gjennomføres som en del av en kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) ved Columbia University Irving Medical Center, vil teste om bruk av iHeart DepCare-verktøyet øker reell rekkevidde og adopsjon av depresjonsbehandling blant pasienter med koronar hjertesykdom. Som en del av QI-initiativet vil klinikkveiledere administrere og registrere (i EPIC) depresjonsscreening i forkant av allmennlege- og kardiologiavtaler. Kvalifiserte pasienter med forhøyede depresjonssymptomer vil bli randomisert til å motta vanlig behandling versus iHeart DepCare-verktøyet i kombinasjon med kort motivasjonsteknisk og veiledningsstøtte etter pasientens preferanse.

Mål 1: Å teste effekten av iHeart DepCare på optimalisering av depresjonsbehandling (primært utfall) blant pasienter med koronar hjertesykdom med forhøyede depresjonssymptomer.

Mål 2: Å utforske effekten av iHeart DepCare på implementeringsutfall, inkludert henvisninger fra behandlere, blant pasienter med koronar hjertesykdom med forhøyede depresjonssymptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er vanlig hos pasienter med koronar hjertesykdom (KHS) og er assosiert med økt hjerte-relatert sykdom og dødelighet. Evidensbasert psykisk helsebehandling forbedrer depressive symptomer og livskvalitet, men få KHS-pasienter deltar i behandling. Forskeren testet tidligere effekten av en implementeringsstrategi sentrert rundt et pasientaktiverings- og psykoopplæringsverktøy (iHeart DepCare) for å forbedre depressive symptomer og opptak av depresjonsbehandling hos KHS-pasienter. Forskningen utvides nå for å teste den virkelige verdens effektiviteten til iHeart DepCare-verktøyet i kardiologi og primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefonnummer: 212-342-2889
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • PHQ9 eller PHQ8 score >=8
  • Historikk med koronar hjertesykdom basert på EHR-søk etter ICD-9-koder 410-414 og ICD-10-koder: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Avtale med en primærlege (PCP) eller kardiolog i en integrert omsorgsinnstilling ved NYP/Columbia (f.eks. inkluderer ikke kun prosedyre- eller laboratoriebesøk)
  • Har en aktiv PCP ved NYP/Columbia registrert i NYP/Columbia EHR

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke engelsk- eller spansk-talende
  • Historikk med alvorlig psykisk lidelse (bipolær lidelse, schizofreni, kronisk/gjentakende depresjon, historikk med selvmordsforsøk eller selvskading)
  • Demens
  • Har hatt et integrert psykisk helsebesøk de siste 3 månedene ifølge EHR
  • Inkludering i etterimplementeringsperioden for IRB# AAAR9175

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun screening
Som en del av en kvalitetsforbedringsinitiativ ringer navigatører og klinisk personale pasienter for å gjennomføre screening for depresjon ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 etterfulgt av PHQ-9 før planlagte kontorbesøk med kardiologer eller primærhelsepersonell, og registrerer resultatene i Epic for at behandlere skal kunne se dem under sine konsultasjoner og henvise til og behandle depresjon etter eget skjønn. Pasientene vil motta klinikkens informasjonsressurser om psykisk helse.
Aktiv komparator: Screening pluss iHeart DepCare-verktøy og Motiverende intervju

Som en del av en kvalitetsforbedringsinitiativ ringer navigatører og klinisk personale pasienter for å screene dem for depresjon ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 etterfulgt av PHQ-9 før planlagte kontorbesøk med kardiologer eller primærhelsepersonell, og registrerer resultatene i Epic slik at behandlere kan se dem under sine besøk og henvise og håndtere depresjon etter eget skjønn.

Kvalifiserte pasienter som screenes positivt for depresjon (PHQ-9 ≥8) får administrert Heart DepCare-verktøyet sammen med motivasjonell, teknisk og navigasjonsstøtte etter pasientens preferanse. Kliniske og psykisk helsepersonell mottar pasientens behandlingspreferanser via EPIC.
Atferdsmessig: iHeart Depcare-verktøy
iHeart DepCare-verktøyet er et elektronisk pasientaktiverings- og psykopedagogisk verktøy (tilgjengelig på engelsk og spansk) designet for å bygge bro mellom depresjonsscreening og behandling. Verktøyet inkluderer: 1) en beskrivelse av depressive symptomer; 2) en sjekkliste for atferdsmessige risikofaktorer; 3) en animasjon av en CVD-pasient som går gjennom prosessen med symptomgjenkjenning, søking om hjelp og fullføring av behandling etter en CVD-hendelse; 4) psykopedagogiske videoer; 5) støtte ved valg av depresjonsbehandling (tilpasset for å inkludere preferanser for atferdsmessige risikofaktorer); og 6) ytterligere kardiologiske ressurser som pasienten kan referere til. Pasienter kan motta kortvarig motivasjonsintervju samt teknisk/navigasjonsstøtte i henhold til pasientens preferanser for å styrke læringen. Pasientens behandlingspreferanser sendes via EPIC til psykisk helsepersonell og behandlende helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som starter eller intensiverer behandling for depresjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Dette er designet for å måle rekkevidden av behandling for depresjon, som er definert som prosentandelen av kvalifiserte pasienter som starter eller intensiverer behandling for depresjon innen 6 måneder etter indeksbesøket, som indikert av ≥1 apotekutfylling av et nytt eller endret antidepressivum og/eller et nytt besøk hos en mental helsearbeider (f.eks. psykolog, psykiater, atferdshelsearbeider som f.eks. sosionomer) og/eller primærhelsetjenesteyter med en besøksdiagnose på depresjon og/eller et treningsprogram (f.eks. hjerterehabilitering), som vil bli vurdert gjennom journaluttrekk og oppsummert.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter hvor deres kliniker henviste til psykisk helsebehandling
Tidsramme: Utgangspunkt
Dette er utformet for å måle behandlingsadopsjon, som er definert som prosentandelen av pasienter hvor deres kliniker henviste til psykisk helsebehandling (f.eks., samarbeidsbasert omsorg, psykoterapi, psykiatri, hjerterehabilitering) og/eller foreskrev/endret antidepressiva og/eller psykologisk/støttende rådgivning ved indeksbesøket, som vil bli vurdert gjennom kartuttrekking og talt opp.
Utgangspunkt
Gjennomsnittlig medikamentoverholdelse for hjertebehandling
Tidsramme: Omtrent mellom 3 til 9 måneder fra utgangspunkt
Gjennomsnittlig medfølghet vil bli vurdert som gjennomsnittlig andel dager dekket (PDC) for sentrale medikamenter mot hjerte- og karsykdommer (dvs. statiner, antihypertensiva) basert på innløsningsdatoer i perioden 3-9 måneder etter indeksbesøket.
Omtrent mellom 3 til 9 måneder fra utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon og CVD

Kliniske studier på iHeart Depcare-verktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere