Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście aktywacji pacjenta do wdrażania leczenia depresji u pacjentów kardiologicznych (iHeart_2)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Nathalie Moise, Columbia University

Teoretycznie Uzasadnione, Krótkie Podejście Aktywacji Pacjenta i Wywiadu Motywującego do Wdrażania Leczenia Depresji u Pacjentów Kardiologicznych: Inicjatywa Doskonalenia Jakości

To badanie, które jest prowadzone w ramach Inicjatywy Poprawy Jakości (QI) w Columbia University Irving Medical Center, przetestuje, czy dostarczenie narzędzia iHeart DepCare zwiększa rzeczywisty zasięg i przyjęcie leczenia depresji wśród pacjentów z chorobą wieńcową serca. W ramach Inicjatywy QI, Nawigatorzy Kliniczni będą przeprowadzać i rejestrować (w systemie EPIC) badania przesiewowe w kierunku depresji przed wizytami w podstawowej opiece zdrowotnej i kardiologii. Kwalifikujący się pacjenci z podwyższonymi objawami depresji zostaną losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki lub narzędzia iHeart DepCare wraz z krótkim motywacyjnym, technicznym i nawigacyjnym wsparciem zgodnie z preferencjami pacjenta.

Cel 1: Przetestować wpływ iHeart DepCare na optymalizację leczenia depresji (główne kryterium oceny) wśród pacjentów z chorobą wieńcową serca z podwyższonymi objawami depresji.

Cel 2: Zbadać wpływ iHeart DepCare na wyniki wdrożenia, w tym skierowania od lekarzy, wśród pacjentów z chorobą wieńcową serca z podwyższonymi objawami depresji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest powszechna u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością sercową. Opracowane na podstawie dowodów leczenie zdrowia psychicznego poprawia objawy depresji i jakość życia, jednak niewielu pacjentów z CHD podejmuje leczenie. Badacz wcześniej przetestował skuteczność strategii wdrożeniowej skupionej wokół narzędzia aktywacji pacjenta i psychoedukacji (iHeart DepCare) w celu poprawy objawów depresji i zwiększenia wykorzystania leczenia depresji u pacjentów z CHD. Badanie rozszerza się teraz, aby przetestować rzeczywistą skuteczność narzędzia iHeart DepCare w warunkach kardiologicznych i podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Numer telefonu: 212-342-2889
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Wynik PHQ9 lub PHQ8 >=8
  • Historia choroby wieńcowej według wyszukiwania w EHR kodów ICD-9 410-414 i kodów ICD-10: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) lub kardiologa w zintegrowanym systemie opieki w NYP/Columbia (np. nie obejmuje wizyt tylko na procedury lub badania laboratoryjne)
  • Posiada aktywnego PCP w NYP/Columbia w systemie EHR NYP/Columbia

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Historia ciężkiej choroby psychicznej (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, przewlekła/nawracająca depresja, historia próby samobójczej lub samookaleczeń)
  • Demencja
  • Odbyła zintegrowaną wizytę psychiatryczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgodnie z zapisem w EHR
  • Uczestnictwo w okresie po wdrożeniu protokołu IRB# AAAR9175

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Samo badanie przesiewowe
W ramach Inicjatywy Poprawy Jakości, nawigatorzy i personel kliniczny dzwonią do pacjentów, aby przeprowadzić u nich badania przesiewowe w kierunku depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-2, a następnie PHQ-9 przed zaplanowanymi wizytami u kardiologów lub lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki są wprowadzane do systemu Epic, aby lekarze mogli je przeglądać podczas wizyt i kierować pacjentów na leczenie depresji oraz prowadzić je według własnego uznania. Pacjenci otrzymają informacyjny materiał kliniki dotyczący zdrowia psychicznego.
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe plus narzędzie iHeart DepCare i Motywujący Wywiad

W ramach Inicjatywy na rzecz Poprawy Jakości, nawigatorzy i personel kliniczny dzwonią do pacjentów, aby przeprowadzić u nich badanie przesiewowe w kierunku depresji przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-2, a następnie PHQ-9 przed zaplanowanymi wizytami u kardiologów lub lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, i wprowadzają wyniki do systemu Epic, aby dostawcy mogli je przeglądać podczas wizyt oraz kierować i leczyć depresję według własnego uznania.

Kwalifikującym się pacjentom, u których wynik badania przesiewowego na depresję jest pozytywny (PHQ-9 ≥8), podaje się narzędzie Heart DepCare wraz z motywacyjnym, technicznym i nawigacyjnym wsparciem zgodnie z preferencjami pacjenta. Dostawcom opieki klinicznej i zdrowia psychicznego przesyłane są preferencje leczenia pacjenta za pośrednictwem systemu EPIC.
Behawioralne: Narzędzie iHeart Depcare
Narzędzie iHeart DepCare to elektroniczne narzędzie aktywacji pacjenta i psychoedukacji (dostępne w języku angielskim i hiszpańskim) zaprojektowane, aby połączyć badania przesiewowe w kierunku depresji z leczeniem. Narzędzie obejmuje: 1) opis objawów depresji; 2) listę kontrolną czynników ryzyka behawioralnego; 3) animację przedstawiającą pacjenta z CVD przechodzącego przez proces rozpoznawania objawów, szukania pomocy i zakończenia leczenia po zdarzeniu sercowo-naczyniowym; 4) filmy psychoedukacyjne; 5) wsparcie w wyborze leczenia depresji (dostosowane, aby uwzględnić preferencje dotyczące czynników ryzyka behawioralnego); oraz 6) dodatkowe zasoby kardiologiczne, do których pacjent może się odwoływać. Pacjenci mogą otrzymać krótkie motywujące wywiady, a także wsparcie techniczne/nawigacyjne zgodnie z preferencjami pacjenta, aby wzmocnić naukę. Preferencje leczenia pacjenta są przesyłane za pośrednictwem EPIC do specjalistów zdrowia psychicznego i leczących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy rozpoczynają lub intensyfikują leczenie depresji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Jest to narzędzie służące do pomiaru zasięgu leczenia depresji, który definiuje się jako odsetek uprawnionych pacjentów, którzy rozpoczynają lub intensyfikują leczenie depresji w ciągu 6 miesięcy od wizyty wskaźnikowej, co jest wskazywane przez ≥1 dane o zrealizowaniu recepty na nowy lub zmieniony lek przeciwdepresyjny i/lub nową wizytę u specjalisty zdrowia psychicznego (np. psychologa, psychiatry, specjalisty zdrowia behawioralnego, takiego jak pracownik socjalny) i/lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z rozpoznaniem depresji podczas wizyty i/lub program ćwiczeń (np. rehabilitacja kardiologiczna), co będzie oceniane poprzez ekstrakcję z dokumentacji medycznej i zliczane.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których lekarz kierujący zalecił leczenie psychiatryczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
To ma na celu zmierzenie wdrożenia leczenia, które definiuje się jako odsetek pacjentów, u których ich lekarz skierował na leczenie zdrowia psychicznego (np. opieka współpracująca, psychoterapia, psychiatria, rehabilitacja kardiologiczna) i/lub przepisał/zmienił leki przeciwdepresyjne i/lub udzielił porad psychologicznych/wspierających podczas wizyty indeksowej, co zostanie ocenione poprzez ekstrakcję z dokumentacji i zliczone.
Wartość wyjściowa
Średnie przestrzeganie zaleceń dotyczących leków kardiologicznych
Ramy czasowe: Około od 3 do 9 miesięcy od punktu wyjściowego
Średnie przestrzeganie zaleceń będzie oceniane jako średni odsetek dni pokrytych (PDC) dla kluczowych leków w chorobach sercowo-naczyniowych (tj. statyny, leki przeciwnadciśnieniowe) na podstawie dat realizacji recept w okresie 3-9 miesięcy po wizycie indeksowej.
Około od 3 do 9 miesięcy od punktu wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja i CVD

Badania kliniczne na Narzędzie iHeart Depcare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj