En patientaktiveringsmetod för att implementera behandling av depression hos hjärtpatienter (iHeart_2)
En teoribaserad, kort patientaktiverings- och motivationsintervjumetod för att implementera depressionsbehandling hos hjärtpatienter: Ett kvalitetsförbättringsinitiativ
Denna studie, som genomförs som en del av en kvalitetsförbättringsinitiativ (QI) vid Columbia University Irving Medical Center, kommer att testa om leveransen av verktyget iHeart DepCare ökar den verkliga räckvidden och användningen av behandling för depression bland patienter med kranskärlssjukdom. Som en del av QI-initiativet kommer kliniknavigatörer att administrera och registrera (i EPIC) screening för depression i förväg inför primärvårds- och kardiologibesök. Behöriga patienter med förhöjda depressionssymtom kommer att randomiseras för att få vanlig vård kontra iHeart DepCare-verktyget i kombination med kort motiverande, teknisk och navigationsstöd enligt patientens preferens.
Mål 1: Att testa effekten av iHeart DepCare på optimering av behandling för depression (primärt utfall) bland patienter med kranskärlssjukdom och förhöjda depressionssymtom.
Mål 2: Att utforska effekten av iHeart DepCare på implementeringsresultat, inklusive remisser från vårdgivare, bland patienter med kranskärlssjukdom och förhöjda depressionssymtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- Telefonnummer: 212-342-2889
- E-post: nm2562@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- Telefonnummer: 212-342-2889
-
Huvudutredare:
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- PHQ9 eller PHQ8-poäng >=8
- Historia av kranskärlssjukdom enligt EHR-sökning för ICD-9-koder 410-414 och ICD-10-koder: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
- Bokad tid med en primärvårdshandläggare (PCP) eller kardiolog i en integrerad vårdmiljö på NYP/Columbia (t.ex. inkluderar inte endast procedur- eller laboratoriebesök)
- Har en PCP på NYP/Columbia som är aktiv i NYP/Columbia EHR
Exklusionskriterier:
- Inte talar engelska eller spanska
- Historia av allvarlig psykisk sjukdom (bipolär störning, schizofreni, kronisk/återkommande depression, historia av suicidförsök eller självskadebeteende)
- Demens
- Har haft ett integrerat psykiatribesök under de senaste 3 månaderna enligt EHR
- Inkluderad i postimplementeringsperioden för IRB# AAAR9175
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast screening
Som en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ ringer navigatörer och klinisk personal patienter för att screena dem för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 följt av PHQ-9 före schemalagda kontorstillfällen med kardiologer eller primärvårdskliniker och registrerar resultaten i Epic för att vårdgivare ska kunna se dem under sina besök och, efter eget gottfinnande, hänvisa till och hantera depression.
Patienterna kommer att få klinikens informationsresurs om psykisk hälsa.
|
|
|
Aktiv komparator: Screening plus iHeart DepCare verktyg och Motiverande Samtal
Som en del av ett initiativ för kvalitetsförbättring ringer navigatörer och klinisk personal patienter för att screena dem för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 följt av PHQ-9 före planerade kontorstimmar med kardiologer eller primärvårdskliniker och registrerar resultaten i Epic för att vårdgivare ska kunna se dem under sina besök och remittera och hantera depression efter eget gottfinnande. Behöriga patienter som screener positivt för depression (PHQ-9 ≥8) får Heart DepCare-verktyget tillsammans med motivations-, teknisk och navigationsstöd enligt patientens preferens. Kliniska och mentalhälsovårdgivare skickas patientens behandlingspreferenser via EPIC. |
Verktyget iHeart DepCare är ett elektroniskt verktyg för patientaktivering och psykoedukation (tillgängligt på engelska och spanska) som är utformat för att koppla samman depressionsscreening med behandling.
Verktyget innehåller: 1) en beskrivning av depressiva symptom; 2) en checklista över beteenderiskfaktorer; 3) en animation av en CVD-patient som går igenom processen med symptomigenkänning, sökande av hjälp och genomförande av behandling efter en CVD-händelse; 4) psykoedukationsvideor; 5) stöd för val av depressionsbehandling (anpassat för att inkludera preferenser för beteenderiskfaktorer); och 6) ytterligare hjärtrelaterade resurser som patienten kan hänvisa till.
Patienter kan få kortfattad motivationsintervju samt teknisk/navigationsstöd enligt patientens preferens för att förstärka inlärningen.
Patientens behandlingspreferenser skickas via EPIC till vårdpersonal inom mental hälsa och behandlande vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen berättigade patienter som påbörjar eller intensifierar behandling för depression
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Detta är utformat för att mäta räckvidden av behandling för depression, vilket definieras som andelen berättigade patienter som påbörjar eller intensifierar behandling för depression inom 6 månader efter indexbesöket, vilket indikeras av ≥1 apoteksuttag av ett nytt eller ändrat antidepressivt läkemedel och/eller ett nytt besök hos en vårdgivare inom mental hälsa (t.ex. psykolog, psykiater, vårdgivare inom beteendevetenskap som socialarbetare) och/eller primärvård med en besöksdiagnos av depression och/eller ett träningsprogram (t.ex. hjärtrehabilitering), vilket kommer att bedömas genom journalutdragning och sammanställas.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel patienter där deras läkare hänvisade till psykiatrisk behandling
Tidsram: Baslinje
|
Detta är utformat för att mäta behandlingsgenomförande, vilket definieras som andelen patienter hos vilka deras läkare hänvisade till mental hälsovård (t.ex. samverkansvård, psykoterapi, psykiatri, hjärtrehabilitering) och/eller ordinerade/ändrade antidepressiva läkemedel och/eller psykologisk/stödjande rådgivning vid indexbesöket, vilket kommer att bedömas genom journalutdrag och sammanställas.
|
Baslinje
|
|
Genomsnittlig följsamhet till hjärtmediciner
Tidsram: Ungefär mellan 3 till 9 månader från baslinjen
|
Genomsnittlig följsamhet kommer att bedömas som den genomsnittliga andelen dagar med täckning (PDC) för nyckelmedel mot hjärt-kärlsjukdomar (dvs. statin, antihypertensiva läkemedel) baserat på utfyllnadsdatum inom 3–9 månader efter indexbesöket.
|
Ungefär mellan 3 till 9 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAV9954
- P30AG064198 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .