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Une approche d'activation des patients pour la mise en œuvre du traitement de la dépression chez les patients cardiaques (iHeart_2)

5 mars 2026 mis à jour par: Nathalie Moise, Columbia University

Une approche théoriquement informée, brève, d'activation du patient et d'entretien motivationnel pour mettre en œuvre le traitement de la dépression chez les patients cardiaques : une initiative d'amélioration de la qualité

Cette étude, menée dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité (QI) au centre médical Irving de l'Université Columbia, testera si la mise en œuvre de l'outil iHeart DepCare augmente la portée réelle et l'adoption du traitement de la dépression chez les patients atteints de coronaropathie. Dans le cadre de l'initiative QI, les navigateurs de clinique administreront et enregistreront (dans EPIC) le dépistage de la dépression avant les rendez-vous de soins primaires et de cardiologie. Les patients éligibles présentant des symptômes dépressifs élevés seront randomisés pour recevoir les soins habituels ou l'outil iHeart DepCare, conjointement avec un soutien motivationnel, technique et de navigation bref selon la préférence du patient.

Objectif 1 : Tester l'effet d'iHeart DepCare sur l'optimisation du traitement de la dépression (critère de jugement principal) chez les patients atteints de coronaropathie présentant des symptômes dépressifs élevés.

Objectif 2 : Explorer l'effet d'iHeart DepCare sur les résultats de mise en œuvre, y compris les orientations par les prestataires, chez les patients atteints de coronaropathie présentant des symptômes dépressifs élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est fréquente chez les patients atteints de maladie coronarienne (CHD) et associée à une morbidité et une mortalité cardiaques accrues. Le traitement de santé mentale fondé sur des preuves améliore les symptômes dépressifs et la qualité de vie, mais peu de patients atteints de CHD s'engagent dans un traitement. L'investigateur a précédemment testé l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre centrée sur un outil d'activation des patients et de psychoéducation (iHeart DepCare) pour améliorer les symptômes dépressifs et l'adoption du traitement de la dépression chez les patients atteints de CHD. La recherche s'étend désormais pour tester l'efficacité en conditions réelles de l'outil iHeart DepCare dans les contextes de cardiologie et de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Numéro de téléphone: 212-342-2889
        • Chercheur principal:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Score PHQ9 ou PHQ8 ≥ 8
  • Antécédents de cardiopathie coronaire selon une recherche dans le DSE pour les codes CIM-9 410-414 et les codes CIM-10 : I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Rendez-vous avec un médecin traitant ou un cardiologue dans un cadre de soins intégrés à NYP/Columbia (par exemple, n'inclut pas les visites uniquement pour des procédures ou des analyses)
  • Possède un médecin traitant actif à NYP/Columbia dans le DSE NYP/Columbia

Critères d'exclusion :

  • Ne parle pas anglais ou espagnol
  • Antécédents de maladie mentale grave (trouble bipolaire, schizophrénie, dépression chronique/récurrente, antécédents de tentative de suicide ou d'automutilation)
  • Démence
  • A eu une consultation de santé mentale intégrée au cours des 3 derniers mois selon le DSE
  • Inscription pendant la période post-mise en œuvre de l'IRB# AAAR9175

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Dépistage seul
Dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité, les navigateurs et le personnel clinique appellent les patients pour les dépister pour la dépression à l'aide du Questionnaire de Santé du Patient (PHQ)-2 suivi du PHQ-9 avant les visites programmées chez les cardiologues ou les cliniciens de soins primaires et saisissent les résultats dans Epic pour que les prestataires puissent les consulter pendant leurs visites et orienter et gérer la dépression à leur discrétion. Les patients recevront la ressource d'information sur la santé mentale de la clinique.
Comparateur actif: Dépistage plus outil iHeart DepCare et Entretien Motivationnel

Dans le cadre d'une initiative d'amélioration de la qualité, les navigateurs et le personnel clinique appellent les patients pour les dépister pour la dépression en utilisant le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-2 suivi du PHQ-9 avant les visites programmées avec les cardiologues ou les cliniciens de soins primaires et entrent les résultats dans Epic pour que les prestataires puissent les consulter pendant leurs visites et référer et gérer la dépression à leur discrétion.

Les patients éligibles qui sont dépistés positifs pour la dépression (PHQ-9 ≥8) reçoivent l'outil Heart DepCare ainsi qu'un soutien motivationnel, technique et de navigation selon la préférence du patient. Les prestataires de soins cliniques et de santé mentale reçoivent les préférences de traitement du patient via EPIC.
Comportemental: Outil iHeart Depcare
L'outil iHeart DepCare est un outil électronique d'activation des patients et de psychoéducation (disponible en anglais et en espagnol) conçu pour relier le dépistage de la dépression au traitement.
L'outil comprend : 1) une description des symptômes dépressifs ; 2) une liste de contrôle des facteurs de risque comportementaux ; 3) une animation d'un patient atteint de MCV parcourant le processus de reconnaissance des symptômes, de recherche d'aide et d'achèvement du traitement suite à un événement cardiovasculaire ; 4) des vidéos de psychoéducation ; 5) un support de sélection du traitement de la dépression (adapté pour inclure les préférences en matière de facteurs de risque comportementaux) ; et 6) des ressources cardiaques supplémentaires que le patient peut consulter.
Les patients peuvent recevoir un entretien motivationnel bref ainsi qu'un soutien technique/de navigation selon leur préférence pour renforcer l'apprentissage.
Les préférences de traitement des patients sont envoyées via EPIC aux prestataires de santé mentale et aux soignants traitants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients éligibles qui initient ou intensifient le traitement de la dépression
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci est conçu pour mesurer la portée du traitement de la dépression, définie comme le pourcentage de patients éligibles qui initient ou intensifient un traitement contre la dépression dans les 6 mois suivant la visite de référence, comme indiqué par des données de délivrance de pharmacie ≥1 d'un nouvel antidépresseur ou d'un antidépresseur modifié et/ou une nouvelle visite avec un prestataire de santé mentale (par exemple, psychologue, psychiatre, prestataire de santé comportementale comme un travailleur social) et/ou un prestataire de soins primaires avec un diagnostic de dépression lors de la visite et/ou un programme d'exercice (par exemple, réadaptation cardiaque), qui sera évalué par extraction de dossiers et comptabilisé.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients dont le clinicien a référé à un traitement de santé mentale
Délai: Valeur de base
Ceci est conçu pour mesurer l'adoption du traitement, définie comme le pourcentage de patients chez lesquels leur clinicien a orienté vers un traitement de santé mentale (par exemple, soins collaboratifs, psychothérapie, psychiatrie, réadaptation cardiaque) et/ou prescrit/modifié des antidépresseurs et/ou proposé un conseil psychologique/de soutien lors de la visite index, qui sera évaluée par extraction de dossiers et comptabilisée.
Valeur de base
Adhérence moyenne aux médicaments cardiaques
Délai: Approximativement entre 3 et 9 mois après le début de l'étude
L'adhésion moyenne sera évaluée comme la proportion moyenne de jours couverts (PDC) pour les médicaments clés des maladies cardiovasculaires (c'est-à-dire, statines, antihypertenseurs) sur la base des dates de délivrance dans les 3 à 9 mois après la visite index.
Approximativement entre 3 et 9 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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