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Un enfoque de activación del paciente para implementar el tratamiento de la depresión en pacientes cardíacos (iHeart_2)

5 de marzo de 2026 actualizado por: Nathalie Moise, Columbia University

Un Enfoque Basado en Teoría, Breve para la Activación del Paciente y la Entrevista Motivacional para Implementar el Tratamiento de la Depresión en Pacientes Cardíacos: Una Iniciativa de Mejora de la Calidad

Este estudio, que se lleva a cabo como parte de una Iniciativa de Mejora de la Calidad (QI) en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, evaluará si la implementación de la herramienta iHeart DepCare aumenta el alcance real y la adopción del tratamiento de la depresión entre pacientes con enfermedad coronaria (CHD). Como parte de la Iniciativa QI, los Navegadores de Clínica administrarán y registrarán (en EPIC) el cribado de depresión antes de las citas de atención primaria y cardiología. Los pacientes elegibles con síntomas depresivos elevados serán aleatorizados para recibir atención habitual frente a la herramienta iHeart DepCare junto con apoyo motivacional breve, técnico y de navegación según la preferencia del paciente.

Objetivo 1: Evaluar el efecto de iHeart DepCare en la optimización del tratamiento de la depresión (resultado principal) entre pacientes con enfermedad coronaria y síntomas depresivos elevados.

Objetivo 2: Explorar el efecto de iHeart DepCare en los resultados de implementación, incluidas las derivaciones de proveedores, entre pacientes con enfermedad coronaria y síntomas depresivos elevados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión es común en pacientes con enfermedad coronaria (CHD) y está asociada con un aumento de la morbilidad y mortalidad cardíaca. El tratamiento de salud mental basado en la evidencia mejora los síntomas depresivos y la calidad de vida, pero pocos pacientes con CHD se involucran en el tratamiento. El investigador probó previamente la eficacia de una estrategia de implementación centrada en una herramienta de activación del paciente y psicoeducación (iHeart DepCare) para mejorar los síntomas depresivos y la aceptación del tratamiento de la depresión en pacientes con CHD. La investigación ahora se amplía para probar la efectividad en el mundo real de la herramienta iHeart DepCare en entornos de cardiología y atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Número de teléfono: 212-342-2889
        • Investigador principal:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Puntuación PHQ9 o PHQ8 >=8
  • Antecedentes de enfermedad coronaria según búsqueda en EHR de códigos ICD-9 410-414 y códigos ICD-10: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Cita con un proveedor de atención primaria (PCP) o cardiólogo en un entorno de atención integrada en NYP/Columbia (por ejemplo, no incluye visitas solo de procedimiento o laboratorio)
  • Tiene un PCP en NYP/Columbia activo en el EHR de NYP/Columbia

Criterios de exclusión:

  • No habla inglés o español
  • Antecedentes de enfermedad mental grave (trastorno bipolar, esquizofrenia, depresión crónica/recurrente, antecedentes de intento de suicidio o autolesiones)
  • Demencia
  • Ha tenido una visita de salud mental integrada en los últimos 3 meses según se indica en el EHR
  • Inscrito en el período posterior a la implementación del IRB# AAAR9175

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo cribado
Como parte de una Iniciativa de Mejora de la Calidad, los navegadores y el personal clínico llaman a los pacientes para evaluar la depresión utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-2 seguido del PHQ-9 antes de las visitas programadas con cardiólogos o médicos de atención primaria e ingresan los resultados en Epic para que los proveedores los vean durante sus visitas y remitan y manejen la depresión a su discreción. Los pacientes recibirán el recurso informativo de salud mental de la clínica.
Comparador activo: Cribado más herramienta iHeart DepCare y Entrevista Motivacional

Como parte de una Iniciativa de Mejora de la Calidad, los navegadores y el personal clínico llaman a los pacientes para evaluar la depresión utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-2 seguido del PHQ-9 antes de las visitas programadas con cardiólogos o médicos de atención primaria, e ingresan los resultados en Epic para que los proveedores los vean durante sus visitas y remitan y manejen la depresión a su discreción.

Los pacientes elegibles que dan positivo en la evaluación de depresión (PHQ-9 ≥8) reciben la herramienta Heart DepCare junto con apoyo motivacional, técnico y de navegación según la preferencia del paciente. Las preferencias de tratamiento del paciente se envían a los proveedores clínicos y de salud mental a través de EPIC.
Conductual: iHeart Depcare tool
La herramienta iHeart DepCare es una herramienta de activación del paciente y psicoeducación electrónica (disponible en inglés y español) diseñada para conectar la detección de la depresión con el tratamiento. La herramienta incluye: 1) una descripción de los síntomas depresivos; 2) una lista de verificación de factores de riesgo conductuales; 3) una animación de un paciente con ECV que atraviesa el proceso de reconocimiento de síntomas, búsqueda de ayuda y finalización del tratamiento después de un evento de ECV; 4) videos de psicoeducación; 5) apoyo para la selección del tratamiento de la depresión (adaptado para incluir preferencias de factores de riesgo conductuales); y 6) recursos cardíacos adicionales a los que el paciente puede hacer referencia. Los pacientes pueden recibir entrevistas motivacionales breves, así como apoyo técnico/de navegación según la preferencia del paciente, para reforzar el aprendizaje. Las preferencias de tratamiento del paciente se envían a través de EPIC a los proveedores de salud mental y tratantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes elegibles que inician o intensifican el tratamiento para la depresión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Esto está diseñado para medir el alcance del tratamiento de la depresión, que se define como el porcentaje de pacientes elegibles que inician o intensifican el tratamiento de la depresión dentro de los 6 meses posteriores a la visita índice, según lo indicado por ≥1 datos de dispensación farmacéutica de un antidepresivo nuevo o modificado y/o una nueva visita con un proveedor de salud mental (por ejemplo, psicólogo, psiquiatra, proveedor de salud conductual como trabajadores sociales) y/o proveedor de atención primaria con un diagnóstico de visita de depresión y/o un programa de ejercicio (por ejemplo, rehabilitación cardíaca), que se evaluará mediante extracción de registros y se contabilizará.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes a los que su clínico remitió a tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: Línea base
Esto está diseñado para medir la adopción del tratamiento, que se define como el porcentaje de pacientes en los que su clínico refirió a tratamiento de salud mental (por ejemplo, atención colaborativa, psicoterapia, psiquiatría, rehabilitación cardíaca) y/o prescribió/cambió antidepresivos y/o asesoramiento psicológico/de apoyo en la visita índice, lo cual se evaluará mediante extracción de historiales clínicos y se contabilizará.
Línea base
Adherencia media a los medicamentos cardíacos
Periodo de tiempo: Aproximadamente entre 3 y 9 meses desde el inicio
La adherencia media se evaluará como la proporción media de días cubiertos (PDC) para los medicamentos clave de enfermedades cardiovasculares (es decir, estatinas, antihipertensivos) basándose en las fechas de dispensación en los 3-9 meses posteriores a la visita índice.
Aproximadamente entre 3 y 9 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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