A betegaktiválási megközelítés alkalmazása szívbetegek depressziókezelésében (iHeart_2)
Egy elméleti alapokon nyugvó, rövid páciensaktiválási és motivációs interjú megközelítés a depresszió kezelésének megvalósításához szívbeteg pácienseknél: Minőségjavító kezdeményezés
Ez a tanulmány, amely a Columbia University Irving Orvosi Központ Minőségfejlesztési (QI) Kezdeményezésének részeként zajlik, azt vizsgálja, hogy az iHeart DepCare eszköz alkalmazása növeli-e a depresszió kezelésének valós világbeli elérését és elfogadását a koszorúér-betegségben szenvedő betegek körében. A QI Kezdeményezés részeként a klinikai navigátorok a depresszió szűrését elvégzik és rögzítik (EPIC rendszerben) az elsődleges ellátás és kardiológiai konzultációk előtt. A megfelelő, fokozott depressziós tünetekkel rendelkező betegeket véletlenszerűen osztják be a szokásos ellátás vagy az iHeart DepCare eszköz csoportjába, amelyet a beteg preferenciája szerint rövid motivációs, technikai és navigációs támogatással kombinálnak.
1. cél: Az iHeart DepCare hatásának tesztelése a depresszió kezelésének optimalizálására (elsődleges eredmény) a fokozott depressziós tünetekkel rendelkező koszorúér-betegségben szenvedő betegek körében.
2. cél: Az iHeart DepCare hatásának feltárása az implementációs eredményekre, beleértve az ellátói beutalásokat, a fokozott depressziós tünetekkel rendelkező koszorúér-betegségben szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- Telefonszám: 212-342-2889
- E-mail: nm2562@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
- Telefonszám: 212-342-2889
-
Kutatásvezető:
- Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- PHQ9 vagy PHQ8 pontszám >=8
- Koronáriás szívbetegség előzménye az EHR keresés alapján az ICD-9 410-414 kódok és az ICD-10 kódok: I20, I21, I22, I23, I24, I25 szerint.
- Időpont elsődleges ellátó orvossal (PCP) vagy kardiológussal integrált ellátási környezetben az NYP/Columbia-nál (pl. nem tartalmaz eljárás- vagy laboratóriumi látogatásokat)
- A NYP/Columbia-nál rendelkezik elsődleges ellátó orvossal, aki aktív az NYP/Columbia EHR rendszerében
Kizárási kritériumok:
- Nem angol vagy spanyol anyanyelvű
- Súlyos mentális betegség előzménye (bipoláris zavar, szkizofrénia, krónikus/visszatérő depresszió, öngyilkossági kísérlet vagy önsértés előzménye)
- Demencia
- Integrált mentális egészségügyi látogatás az elmúlt 3 hónapban, ahogyan az EHR jelzi
- Részvétel az IRB# AAAR9175 utóbbi végrehajtási időszakában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak a szűrés
A Minőségfejlesztési Kezdeményezés részeként a navigátorok és a klinikai személyzet felhívják a betegeket, hogy a betegeket a Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, majd a PHQ-9 segítségével szűrjék depresszióra a kardiologusok vagy elsődleges ellátó klinikusok előre egyeztetett rendelői látogatásai előtt, és az eredményeket az Epic rendszerbe rögzítik, hogy az ellátók megtekinthessék azokat látogatásaik során, és saját belátásuk szerint hivatkozzanak és kezeljék a depressziót.
A betegek megkapják a klinika mentális egészséggel kapcsolatos tájékoztató anyagát.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szűrés plusz iHeart DepCare eszköz és Motivációs Interjú
A Minőségfejlesztési Kezdeményezés részeként a navigátorok és a klinikai személyzet telefonon szűrik a betegeket depresszióra a Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, majd a PHQ-9 kérdőívek segítségével a kardiologusok vagy alapellátó orvosokkal tervezett rendelési időpontok előtt, és az eredményeket beírják az Epic rendszerbe, hogy az ellátók láthassák azokat látogatásaik során, és saját belátásuk szerint utalják és kezeljék a depressziót. A depresszióra pozitívan szűrt jogosult betegeknél (PHQ-9 ≥8) a Heart DepCare eszközt alkalmazzák, motivációs, technikai és navigációs támogatással együtt a beteg preferenciái szerint. A klinikai és mentálhigiénés szolgáltatók a beteg kezelési preferenciáit az EPIC rendszeren keresztül kapják meg. |
Az iHeart DepCare eszköz egy elektronikus betegaktiváló és pszichoedukációs eszköz (angolul és spanyolul elérhető), amely a depresszió szűrése és a kezelés közötti szakadékot hivatott áthidalni.
Az eszköz tartalmazza: 1) a depressziós tünetek leírását; 2) a viselkedési kockázati tényezők ellenőrzőlistáját; 3) egy animációt, amely egy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg útját mutatja be a tünetek felismerésétől a segítségkérésen át a kezelés befejezéséig egy szív- és érrendszeri esemény után; 4) pszichoedukációs videókat; 5) depressziókezelési választási támogatást (a viselkedési kockázati tényezők preferenciáinak figyelembevételével módosítva); és 6) további szív- és érrendszeri forrásokat, amelyekre a beteg hivatkozhat.
A betegek rövid motivációs interjút kaphatnak, valamint technikai/navigációs támogatást a beteg preferenciája szerint a tanulás megerősítése érdekében.
A betegkezelési preferenciákat az EPIC rendszeren keresztül továbbítják a mentálhigiénés és kezelő szolgáltatóknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik depressziókezelést kezdenek vagy intenzívebbé tesznek
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
Ez a módszer a depresszió kezelésének elérését méri, amely a jogosult betegek azon százalékaként van meghatározva, akik a kezdő látogatást követő 6 hónapon belül elkezdik vagy intenzívebbé teszik a depresszió kezelését, amit ≥1 gyógyszertári kiadás egy új vagy módosított antidepresszánsra és/vagy egy új látogatás mentálhigiénés szolgáltatónál (pl. pszichológus, pszichiáter, viselkedés-egészségügyi szolgáltató, mint szociális munkások) és/vagy elsődleges ellátó orvosnál depresszió diagnózissal és/vagy egy mozgásprogram (pl. szívrehabilitáció) jelez, amelyet a kartonkivonatok elemzésével és összesítésével értékelnek ki.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az orvosuk pszichés kezelésre utalt
Időkeret: Alapvonal
|
Ez arra lett tervezve, hogy mérje a kezelési elfogadást, amely a betegek százalékaként van meghatározva, akiknél a klinikusuk a mentális egészségi kezelésre (pl. együttműködő ellátás, pszichoterápia, pszichiátria, szívrehabilitáció) hivatkozott és/vagy antidepresszánsokat írt fel/változtatott meg és/vagy pszichológiai/támogató tanácsadást az index látogatáson, amelyet a diagram kinyerésével és összeszámolásával értékelnek ki.
|
Alapvonal
|
|
A szívgyógyszerek átlagos betartása
Időkeret: Körülbelül 3-9 hónap a kiindulási időponttól
|
Az átlagos adherence-t a kulcsfontosságú szív- és érrendszeri betegségek gyógyszereinek (azaz statinok, antihipertenzív szerek) átlagos naplefedettségi arányaként (PDC) értékelik a kitöltési dátumok alapján az index látogatást követő 3-9 hónapban.
|
Körülbelül 3-9 hónap a kiindulási időponttól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAV9954
- P30AG064198 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .