Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Abordagem de Ativação do Doente para Implementar o Tratamento da Depressão em Doentes Cardíacos (iHeart_2)

5 de março de 2026 atualizado por: Nathalie Moise, Columbia University

Uma Abordagem Breve, Baseada em Teoria, de Ativação do Paciente e Entrevista Motivacional para Implementar o Tratamento da Depressão em Pacientes Cardíacos: Uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade

Este estudo, que está a ser realizado como parte de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade (QI) no Columbia University Irving Medical Center, irá testar se a disponibilização da ferramenta iHeart DepCare aumenta o alcance e a adoção real do tratamento da depressão entre pacientes com CHD. Como parte da Iniciativa QI, os Navegadores da Clínica irão administrar e registar (no EPIC) o rastreio da depressão antes das consultas de cuidados primários e cardiologia. Pacientes elegíveis com sintomas depressivos elevados serão randomizados para receber cuidados habituais versus a ferramenta iHeart DepCare em conjunto com apoio motivacional, técnico e de navegação breve, de acordo com a preferência do paciente.

Objetivo 1: Testar o efeito do iHeart DepCare na otimização do tratamento da depressão (resultado primário) entre pacientes com doença coronária com sintomas depressivos elevados.

Objetivo 2: Explorar o efeito do iHeart DepCare nos resultados de implementação, incluindo encaminhamentos por parte dos prestadores, entre pacientes com doença coronária com sintomas depressivos elevados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é comum em doentes com doença cardíaca coronária (DCC) e está associada a um aumento da morbilidade e mortalidade cardíacas. O tratamento de saúde mental baseado em evidências melhora os sintomas depressivos e a qualidade de vida, mas poucos doentes com DCC aderem ao tratamento. O investigador testou previamente a eficácia de uma estratégia de implementação centrada numa ferramenta de ativação do doente e psicoeducação (iHeart DepCare) para melhorar os sintomas depressivos e a adesão ao tratamento da depressão em doentes com DCC. A investigação agora expande-se para testar a eficácia real da ferramenta iHeart DepCare em contextos de cardiologia e cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Número de telefone: 212-342-2889
        • Investigador principal:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Maior de 18 anos de idade
  • Pontuação PHQ9 ou PHQ8 >=8
  • Histórico de doença coronária por pesquisa no EHR de códigos ICD-9 410-414 e códigos ICD-10: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Consulta marcada com um prestador de cuidados primários (PCP) ou cardiologista num contexto de cuidados integrados na NYP/Columbia (por exemplo, não inclui apenas visitas para procedimentos ou análises laboratoriais)
  • Tem um PCP na NYP/Columbia ativo no EHR da NYP/Columbia

Critérios de Exclusão:

  • Não fala inglês ou espanhol
  • Histórico de doença mental grave (transtorno bipolar, esquizofrenia, depressão crónica/recorrente, histórico de tentativa de suicídio ou lesões autoinfligidas)
  • Demência
  • Teve uma consulta de saúde mental integrada nos últimos 3 meses, conforme indicado no EHR
  • Inscrição no período pós-implementação do IRB# AAAR9175

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Triagem apenas
No âmbito de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade, os navegadores e o pessoal clínico contactam os pacientes para rastrear a depressão utilizando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-2, seguido pelo PHQ-9, antes das consultas agendadas com cardiologistas ou clínicos de cuidados primários, e inserem os resultados no Epic para que os prestadores de cuidados possam visualizá-los durante as consultas e referenciar e gerir a depressão conforme o seu critério. Os pacientes receberão o recurso informativo de saúde mental da clínica.
Comparador Ativo: Rastreio mais ferramenta iHeart DepCare e Entrevista Motivacional

No âmbito de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade, os navegadores e a equipa clínica contactam os doentes para rastrear a depressão utilizando o Questionário de Saúde do Doente (PHQ)-2 seguido do PHQ-9 antes das consultas agendadas com cardiologistas ou médicos de cuidados primários e introduzem os resultados no Epic para que os prestadores possam visualizá-los durante as consultas e referenciar e gerir a depressão conforme o seu critério.

Os doentes elegíveis que apresentem um resultado positivo no rastreio da depressão (PHQ-9 ≥8) são submetidos à ferramenta Heart DepCare juntamente com apoio motivacional, técnico e de navegação de acordo com a preferência do doente. As preferências de tratamento do doente são enviadas aos prestadores clínicos e de saúde mental através do EPIC.
Comportamental: Ferramenta iHeart Depcare
A ferramenta iHeart DepCare é uma ferramenta eletrónica de ativação do doente e psicoeducação (disponível em inglês e espanhol) concebida para estabelecer uma ponte entre o rastreio da depressão e o tratamento.
A ferramenta inclui: 1) uma descrição dos sintomas depressivos; 2) uma lista de verificação de fatores de risco comportamentais; 3) uma animação de um doente com doença cardiovascular a passar pelo processo de reconhecimento dos sintomas, procura de ajuda e conclusão do tratamento após um evento cardiovascular; 4) vídeos de psicoeducação; 5) apoio à seleção do tratamento da depressão (adaptado para incluir preferências de fatores de risco comportamentais); e 6) recursos cardíacos adicionais que o doente pode consultar.
Os doentes podem receber entrevista motivacional breve, bem como apoio técnico/de navegação de acordo com a preferência do doente, para reforçar a aprendizagem.
As preferências de tratamento do doente são enviadas através do EPIC para os prestadores de cuidados de saúde mental e para os prestadores de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de pacientes elegíveis que iniciam ou intensificam o tratamento da depressão
Prazo: Até 6 meses
Este foi concebido para medir o alcance do tratamento da depressão, que é definido como a percentagem de pacientes elegíveis que iniciam ou intensificam o tratamento da depressão dentro de 6 meses após a visita índice, conforme indicado por ≥1 dados de dispensa farmacêutica de um novo ou alterado antidepressivo e/ou uma nova visita com um prestador de cuidados de saúde mental (por exemplo, psicólogo, psiquiatra, prestador de cuidados de saúde comportamental como assistentes sociais) e/ou prestador de cuidados primários com um diagnóstico de visita de depressão e/ou um programa de exercício (por exemplo, reabilitação cardíaca), que será avaliado através da extração de registos clínicos e contabilizado.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de doentes em que o seu clínico os referenciou para tratamento de saúde mental
Prazo: Baseline
Isto foi concebido para medir a adoção do tratamento, que é definida como a percentagem de doentes nos quais o seu clínico referenciou tratamento de saúde mental (por exemplo, cuidados colaborativos, psicoterapia, psiquiatria, reabilitação cardíaca) e/ou prescreveu/alterou antidepressivos e/ou aconselhamento psicológico/de apoio na consulta inicial, que será avaliada através da extração de registos clínicos e contabilizada.
Baseline
Adesão média aos medicamentos cardíacos
Prazo: Aproximadamente entre 3 a 9 meses a partir da linha de base
A adesão média será avaliada como a proporção média de dias cobertos (PDC) para medicamentos-chave de doenças cardiovasculares (ou seja, estatinas, anti-hipertensores) com base nas datas de preenchimento nos 3 a 9 meses após a visita índice.
Aproximadamente entre 3 a 9 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão e CVD

Ensaios clínicos em Ferramenta iHeart Depcare

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever