Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan aktivoinnin lähestymistapa masennushoidon toteuttamiseen sydänpotilailla (iHeart_2)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nathalie Moise, Columbia University

Teoriaan perustuva, lyhyt potilaan aktivointi- ja motivaatiovaikutusmenetelmä masennuksen hoidon toteuttamiseksi sydänpotilailla: laadunparannushanke

Tämä tutkimus, joka toteutetaan osana Columbia University Irving Medical Centerin laadunparannusaloitetta (QI), testaa, lisääkö iHeart DepCare-työkalun käyttöönotto depressiohoidon käytännön saavutettavuutta ja omaksumista CHD-potilaiden keskuudessa. Osana QI-aloitetta klinikan ohjaajat toteuttavat ja tallentavat (EPIC-järjestelmään) depressioseulonnat ennen perusterveydenhuollon ja kardiologian vastaanottoja. Kelpaiset potilaat, joilla on kohonneita depressio-oireita, arvotaan saamaan joko tavanomaista hoitoa tai iHeart DepCare-työkalua yhdessä lyhyen motivaatio-, teknisen ja navigointituen kanssa potilaan mieltymysten mukaisesti.

Tavoite 1: Testata iHeart DepCare-työkalun vaikutusta depressiohoidon optimointiin (ensisijainen lopputulos) sepelvaltimotaudin potilailla, joilla on kohonneita depressio-oireita.

Tavoite 2: Tutkia iHeart DepCare-työkalun vaikutusta toteutuslopputuloksiin, mukaan lukien hoitajien lähetteisiin, sepelvaltimotaudin potilailla, joilla on kohonneita depressio-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleistä sepelvaltimotaudin (CHD) potilailla ja liittyy lisääntyneeseen sydänsairauksien ja kuolleisuuden riskiin. Tutkimusnäyttöön perustuva mielenterveyshoito parantaa masennusoireita ja elämänlaatua, mutta vain harvat CHD-potilaat osallistuvat hoitoon. Tutkija on aiemmin testannut potilaan aktivoinnista ja psykokasvatuksesta keskittyvän toteutusstrategian (iHeart DepCare) tehokkuutta masennusoireiden parantamisessa ja masennushoidon käyttöönotossa CHD-potilailla. Tutkimus laajenee nyt testaamaan iHeart DepCare -työkalun todellista tehokkuutta kardiologian ja perusterveydenhuollon ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Puhelinnumero: 212-342-2889
        • Päätutkija:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • PHQ9- tai PHQ8-pistetulos >=8
  • Koronaarisen sydäntaudin historia ICD-9-koodeilla 410-414 ja ICD-10-koodeilla: I20, I21, I22, I23, I24, I25 sähköisen potilastietojärjestelmän haun perusteella
  • Aika perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) tai kardiologin kanssa integroidussa hoitoympäristössä NYP/Columbiassa (esim. ei sisällä vain toimenpide- tai laboratoriokäyntejä)
  • PCP NYP/Columbiassa, joka on aktiivinen NYP/Columbian sähköisessä potilastietojärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia tai espanjaa
  • Vakavan mielenterveyden häiriön historia (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, krooninen/toistuva masennus, itsemurhayrityksen tai itsetuhoisen käyttäytymisen historia)
  • Dementia
  • Integroitu mielenterveyskäynti viimeisen 3 kuukauden aikana sähköisen potilastietojärjestelmän mukaan
  • Osallistuminen IRB# AAAR9175:n toteutusjälkeiseen jaksoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Alustava seulonta
Osana laadunparannushanketta, navigaattorit ja kliininen henkilökunta soittavat potilaille seulotakseen masennuksen käyttäen Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-2:a ja sen jälkeen PHQ-9:a ennen ajanvarattuja vastaanottokäyntejä kardiologien tai perusterveydenhuollon lääkärien kanssa ja syöttävät tulokset Epiikkiin, jotta hoitajat voivat tarkastella niitä käyntiensä aikana ja viitata ja hoitaa masennusta harkintansa mukaan. Potilaat saavat klinikan mielenterveystietoresurssin.
Active Comparator: Seulonta plus iHeart DepCare-työkalu ja motivaatiopuheenvuorot

Laadun parantamisen aloitteen osana navigaattorit ja kliininen henkilöstö soittavat potilaille seulotakseen masennuksen käyttäen Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-2:ta, jota seuraa PHQ-9 ennen suunniteltuja vastaanottokäyntejä kardiologien tai perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa ja tallentavat tulokset Epic-järjestelmään, jotta hoitajat voivat tarkastella niitä käyntien aikana ja viitata sekä hoitaa masennusta harkintansa mukaan.

Kelpoisille potilaille, jotka saavat positiivisen seulontatuloksen masennuksesta (PHQ-9 ≥8), annetaan Heart DepCare-työkalu yhdessä motivaatio-, teknisten ja navigointitukien kanssa potilaan mieltymysten mukaisesti. Kliinisille ja mielenterveyden hoitajille lähetetään potilaan hoitomieltymykset EPIC-järjestelmän kautta.
Käyttäytyminen: iHeart Depcare-työkalu
iHeart DepCare -työkalu on sähköinen potilaan aktivointi- ja psykokasvatusväline (saatavana englanniksi ja espanjaksi), joka on suunniteltu yhdistämään masennusseulonta hoitoon. Työkalu sisältää: 1) kuvauksen masennusoireista; 2) tarkistuslistan käyttäytymiseen liittyvistä riskitekijöistä; 3) animaation sydän- ja verisuonitautipotilaasta, joka käy läpi oireiden tunnistamisen, avun hakemisen ja hoidon suorittamisen sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen; 4) psykokasvatusvideoita; 5) masennushoidon valintatuki (mukautettu sisältämään käyttäytymiseen liittyvät riskitekijäpreferenssit); ja 6) lisäksi sydäntautiresursseja, joihin potilas voi viitata. Potilaat voivat saada lyhyttä motivaatiohaastattelua sekä teknistä/suunnistustukea potilaan mieltymysten mukaisesti oppimisen vahvistamiseksi. Potilaan hoitopreferenssit lähetetään EPIC-järjestelmän kautta mielenterveys- ja hoitavaan henkilökuntaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittavat tai tehostavat masennushoitoa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Tämä on suunniteltu mittaamaan masennushoidon kattavuutta, joka määritellään niiden kelpoisten potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka aloittavat tai tehostavat masennushoitoa 6 kuukauden kuluessa indeksikäynnistä, kuten osoittaa ≥1 apteekkikäynti uuden tai muutetun masennuslääkkeen täyttämiseksi ja/tai uusi käynti mielenterveyspalvelujen tarjoajan (esim. psykologi, psykiatri, käyttäytymisterveyden tarjoaja kuten sosiaalityöntekijät) ja/tai perusterveydenhuollon tarjoajan luona, jossa on käyntidiagnoosi masennuksesta ja/tai liikuntaohjelma (esim. sydämen kuntoutus), jota arvioidaan karttojen poiminnan ja laskennan kautta.
Enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joille heidän lääkärinsä ohjasi mielenterveyshoitoon
Aikaikkuna: Alkutila
Tämä on suunniteltu mittaamaan hoidon omaksumista, joka määritellään potilaiden prosenttiosuudeksi, joille heidän lääkärinsä viittasi mielenterveyshoitoon (esim. yhteistyöhoidot, psykoterapia, psykiatria, sydänrehabilitointi) ja/tai määräsi/vaihtoi masennuslääkkeitä ja/tai psykologista/tukevaa neuvontaa aloituskäynnillä, mikä arvioidaan potilastietojen poiminnan ja laskennan kautta.
Alkutila
Keskimääräinen lääkitysnoudattaminen sydänlääkkeillä
Aikaikkuna: Noin 3–9 kuukautta alkuarvosta
Keskimääräinen lääkitysnoudattamista arvioidaan keskiarvona päivien kattavuusosuudesta (PDC) tärkeille sydän- ja verisuonitautilääkkeille (eli statiineille, verenpainelääkkeille) perustuen täyttöpäiviin 3–9 kuukauden sisällä indeksikäynnin jälkeen.
Noin 3–9 kuukautta alkuarvosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus ja CVD

Kliiniset tutkimukset iHeart Depcare-työkalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa