Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход активации пациентов к внедрению лечения депрессии у кардиологических пациентов (iHeart_2)

5 марта 2026 г. обновлено: Nathalie Moise, Columbia University

Основанный на теории, краткий подход к активации пациентов и мотивационному интервьюированию для внедрения лечения депрессии у кардиологических пациентов: инициатива по улучшению качества

Это исследование, проводимое в рамках Инициативы по улучшению качества (QI) в Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета, проверит, повышает ли внедрение инструмента iHeart DepCare реальный охват и внедрение лечения депрессии среди пациентов с ИБС. В рамках Инициативы QI Навигаторы клиники будут проводить и регистрировать (в EPIC) скрининг депрессии перед приемами первичной помощи и кардиологии. Подходящие пациенты с повышенными симптомами депрессии будут рандомизированы для получения обычного ухода или инструмента iHeart DepCare в сочетании с краткой мотивационной, технической и навигационной поддержкой в соответствии с предпочтениями пациента.

Цель 1: Проверить влияние iHeart DepCare на оптимизацию лечения депрессии (первичный исход) среди пациентов с ишемической болезнью сердца с повышенными симптомами депрессии.

Цель 2: Изучить влияние iHeart DepCare на результаты внедрения, включая направления от врачей, среди пациентов с ишемической болезнью сердца с повышенными симптомами депрессии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия часто встречается у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и связана с повышенной сердечной заболеваемостью и смертностью. Основанное на доказательствах лечение психического здоровья улучшает симптомы депрессии и качество жизни, однако лишь немногие пациенты с ИБС прибегают к лечению. Исследователь ранее проверил эффективность стратегии внедрения, сосредоточенной на инструменте активации пациентов и психообразования (iHeart DepCare), для улучшения симптомов депрессии и приверженности лечению депрессии у пациентов с ИБС. В настоящее время исследование расширяется для проверки реальной эффективности инструмента iHeart DepCare в условиях кардиологии и первичной медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
  • Номер телефона: 212-342-2889
  • Электронная почта: nm2562@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Номер телефона: 212-342-2889
        • Главный следователь:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет
  • Балл по шкале PHQ9 или PHQ8 ≥8
  • Наличие в анамнезе ишемической болезни сердца согласно поиску в электронной медицинской карте по кодам МКБ-9 410-414 и кодам МКБ-10: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Запланированный визит к врачу первичной помощи (PCP) или кардиологу в условиях интегрированной помощи в NYP/Columbia (например, не включая только процедурные или лабораторные визиты)
  • Имеет активного врача первичной помощи (PCP) в NYP/Columbia, зарегистрированного в электронной медицинской карте NYP/Columbia

Критерии исключения:

  • Не владеет английским или испанским языком
  • Наличие в анамнезе тяжелого психического заболевания (биполярное расстройство, шизофрения, хроническая/рецидивирующая депрессия, попытки суицида или самоповреждения)
  • Деменция
  • Посещение интегрированной психиатрической службы в течение последних 3 месяцев согласно данным электронной медицинской карты
  • Участие в постимплементационном периоде исследования IRB# AAAR9175

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только скрининг
В рамках инициативы по улучшению качества работы навигаторы и медицинский персонал звонят пациентам, чтобы провести скрининг на депрессию с помощью опросника Patient Health Questionnaire (PHQ)-2, а затем PHQ-9, до запланированных визитов к кардиологам или врачам первичной медицинской помощи, и вносят результаты в систему Epic, чтобы врачи могли просматривать их во время визитов и направлять пациентов для лечения депрессии, а также управлять этим состоянием по своему усмотрению. Пациенты получат информационные ресурсы клиники по вопросам психического здоровья.
Активный компаратор: Скрининг плюс инструмент iHeart DepCare и мотивационное интервью

В рамках инициативы по улучшению качества работы навигаторы и медицинский персонал звонят пациентам для скрининга депрессии с использованием Опросника здоровья пациента (PHQ)-2, а затем PHQ-9 до запланированных визитов к кардиологам или врачам первичной медико-санитарной помощи, и вносят результаты в систему Epic, чтобы врачи могли просматривать их во время визитов и направлять пациентов, а также управлять лечением депрессии по своему усмотрению.

Подходящим пациентам с положительным результатом скрининга на депрессию (PHQ-9 ≥8) проводится инструмент Heart DepCare вместе с мотивационной, технической и навигационной поддержкой в соответствии с предпочтениями пациента. Клиническим и психиатрическим специалистам отправляются предпочтения пациента в отношении лечения через систему EPIC.
Поведенческий: Инструмент iHeart Depcare
Инструмент iHeart DepCare — это электронное средство для активации пациентов и психообразования (доступное на английском и испанском языках), предназначенное для соединения скрининга депрессии с лечением. Инструмент включает: 1) описание симптомов депрессии; 2) контрольный список поведенческих факторов риска; 3) анимацию пациента с ССЗ, проходящего через процесс распознавания симптомов, обращения за помощью и завершения лечения после сердечно-сосудистого события; 4) видео по психообразованию; 5) поддержку в выборе лечения депрессии (адаптированную с учётом предпочтений поведенческих факторов риска); и 6) дополнительные кардиологические ресурсы, к которым пациент может обращаться. Пациенты могут получать краткое мотивационное интервью, а также техническую/навигационную поддержку в соответствии с предпочтениями пациента для закрепления обучения. Предпочтения пациента в отношении лечения передаются через EPIC специалистам по психическому здоровью и лечащим врачам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент подходящих пациентов, которые начинают или интенсифицируют лечение депрессии
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это предназначено для измерения охвата лечения депрессии, который определяется как процент подходящих пациентов, которые начинают или интенсифицируют лечение депрессии в течение 6 месяцев после индексного визита, что подтверждается данными о ≥1 выписке рецепта на новый или изменённый антидепрессант и/или новом визите к специалисту по психическому здоровью (например, психологу, психиатру, специалисту по поведенческому здоровью, такому как социальные работники) и/или врачу первичного звена с диагнозом депрессии на визите и/или программе физических упражнений (например, кардиореабилитация), что будет оценено посредством извлечения данных из медицинских карт и подсчитано.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, у которых их лечащий врач направил на лечение психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
Это предназначено для измерения внедрения лечения, которое определяется как процент пациентов, у которых их клиницист направил на лечение психического здоровья (например, совместное лечение, психотерапия, психиатрия, кардиологическая реабилитация) и/или назначил/изменил антидепрессанты и/или психологическое/поддерживающее консультирование на индексном визите, что будет оцениваться путем извлечения данных из медицинских карт и подсчета.
Исходный уровень
Средняя приверженность кардиологическим препаратам
Временное ограничение: Примерно от 3 до 9 месяцев от исходного уровня
Средняя приверженность будет оцениваться как средняя доля дней покрытия (PDC) для ключевых препаратов сердечно-сосудистых заболеваний (т.е. статинов, антигипертензивных средств) на основе дат выдачи в течение 3-9 месяцев после индексного визита.
Примерно от 3 до 9 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAV9954
  • P30AG064198 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Депрессия и сердечно -сосудистые заболевания

Клинические исследования Инструмент iHeart Depcare

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться