脑瘫儿童远程缺血适应与脊髓反射调节
远程缺血适应（RIC）联合平衡训练对脑瘫患儿脊髓反射调节的影响
研究概览
详细说明
远程缺血预适应（RIC）是一种临床可行、非侵入性的干预措施，涉及短暂的亚致死性缺血期随后进行再灌注，已有研究表明，当与训练结合时，RIC能改善健康成年人和神经系统疾病患者的运动表现、力量和平衡能力。 来自动物和人类研究的证据表明，RIC通过涉及神经、代谢、血管和体液通路的多因素机制发挥神经保护作用，新出现的数据表明外周和脊髓通路也参与其中。 已知训练引起的神经可塑性不仅发生在皮层水平，也发生在脊髓神经回路中，其中脊髓反射兴奋性的改变与脑瘫（CP）儿童的痉挛、平衡障碍和不良功能结果相关。 虽然平衡和步态训练已被证明能降低该人群的脊髓反射兴奋性，但RIC对脊髓反射调节的影响在很大程度上仍未被探索。 本研究的具体目标是确定：1）RIC结合平衡训练是否能调节脊髓反射兴奋性（通过H反射测量反映）；2）与假预适应结合训练相比，RIC结合平衡训练是否能导致脑瘫儿童平衡表现的更大改善。
在本研究中，将招募16名脑瘫儿童（年龄8-17岁）。 他们将被随机分配到两组：（A）RIC组和（B）假预适应组。 研究将包括连续五次访问。 在第一次访问期间，参与者将使用DS8R刺激器进行比目鱼肌H反射的基线测试。 基线测试后，他们将完成第一次训练课程，包括一次预适应结合平衡训练（每节课15次试验），在稳定性训练器（Lafayette, IN）上进行。 第2至第5次访问将各包括一次预适应和平衡训练（第二至第五次训练课程）。 在第5次访问期间，训练课程后，将进行H反射的后测试。 第一次访问中平衡训练的前五次试验的平均值将用作前测平衡表现，第5次访问中平衡训练的最后五次试验的平均值将用作后测平衡表现。 预适应将应用于受影响较大的下肢（大腿），并在脚趾上放置脉搏血氧仪进行监测。
假设与假预适应相比，远程缺血预适应结合平衡训练将导致脑瘫儿童H反射兴奋性的更大降低和平衡表现的更大改善。 本研究将有助于澄清RIC与平衡训练配对时是否诱导脊髓反射调节，反映脑瘫儿童脊髓水平的神经可塑性。 这些发现可能增进对RIC治疗益处背后脊髓机制的理解，并支持其作为儿科神经康复辅助干预措施的转化应用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Swati M Surkar, PhD
- 电话号码：2527446244
- 邮箱：surkars19@ecu.edu
学习地点
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- East Carolina University
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接触：
- Swati M Surkar, PhD
- 电话号码：4027142640
- 邮箱：surkars19@ecu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为脑瘫（CP）的儿童，年龄在8至17岁之间
- 粗大运动功能分级系统（GMFCS）为I-III级
- 在学校就读普通班，具备足够的认知能力以遵循实验指导
排除标准：
患有其他发育障碍的儿童，如自闭症和发育性协调障碍；存在认知缺陷的儿童，如无法理解和遵循指令、在学校成绩明显低于年级水平，和/或存在沟通问题；患有平衡障碍的儿童，如前庭功能障碍、后颅窝肿瘤等。
已知存在心肺功能障碍的儿童；患有镰状细胞病的儿童；正在接受其他辅助治疗的儿童，如经颅磁刺激、经颅直流电刺激或迷走神经刺激；过去三个月内存在下肢状况、损伤或手术，可能影响身体调节和训练的儿童。
妊娠期参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程缺血性预处理（RIC）
RIC通过在受累较重下肢的大腿上，使用血压袖带充气至高于收缩压至少20 mmHg直至200 mmHg来实现。
RIC涉及5个循环，每个循环包括5分钟的血压袖带充气，随后交替进行5分钟的袖带放气，整个过程需要45分钟。
RIC在第1至第5次访视时进行。
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参见手臂/组描述下的说明。
RIC 进行 5 次干预访视。
访视 1 是基线评估和训练访视，访视 2-4 是 RIC 加训练访视，访视 5 是训练和评估后访视。
请参阅臂/组描述下的说明。
假条件干预共进行5次访视。
第1次访视为基线评估访视，第2-5次访视为训练访视，第5次访视同时为训练及评估后访视。
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假比较器：假性条件反射
假性条件反射通过在受影响更严重的下肢（LE）大腿上使用血压袖带充气至25毫米汞柱来实现。
假性条件反射包括5个循环，每个循环为5分钟血压袖带充气，随后交替进行5分钟袖带放气，总共需要45分钟。
假性条件反射在第1至5次访视中进行。
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请参阅臂/组描述下的说明。
假条件干预共进行5次访视。
第1次访视为基线评估访视，第2-5次访视为训练访视，第5次访视同时为训练及评估后访视。
所有参与者将接受平衡板训练，学习在5度水平范围内保持平衡板水平。
参与者在第1-5次访视期间，每天进行15次、每次30秒的平衡任务试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大H反射波幅变化（Hmax）
大体时间：[时间范围：基线，第5天]
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最大（峰值）H反射幅度将从募集（刺激-反应）曲线中确定。
Hmax幅度提供了从总运动神经元池中激活的运动神经元数量或比例估计，反映了脊髓反射调节和脊髓神经可塑性。
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[时间范围：基线，第5天]
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Hmax/Mmax 比值变化
大体时间：[时间范围：基线，第5天]
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最大H反射和最大M波振幅将通过募集曲线程序确定。
计算Hmax/Mmax比值是一种标准化方法，用于减少参与者之间H反射振幅的变异性。
这为比较提供了更好的基础，并能更可靠地估计参与者之间脊髓反射调制的差异。
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[时间范围：基线，第5天]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡性能变化
大体时间：[时间范围：基线，第5天]
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参与者在一项包含15次试验、每次试验持续30秒的平衡测试中，将稳定平台保持在水平位置±5°范围内的平均时间（以秒为单位）。
总分将在0-30秒之间。
平衡分数越高表示平衡表现越好。
平均平衡时间越长表示平衡表现越好。
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[时间范围：基线，第5天]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Swati M Surkar, PhD、East Carolina University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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