뇌성마비 아동에서의 원격 허혈성 조건화와 척수 반사 조절
원격 허혈성 조건화(RIC)와 균형 훈련의 병용이 뇌성마비 아동의 척수 반사 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
원격 허혈성 컨디셔닝(RIC)은 짧고 치명적이지 않은 허혈 기간과 재관류를 반복하는 임상적으로 실행 가능한 비침습적 중재로, 건강한 성인 및 신경학적 상태를 가진 개인에서 훈련과 결합할 때 운동 수행 능력, 근력 및 균형을 개선시키는 것으로 나타났습니다. 동물 및 인간 연구의 증거는 RIC가 신경, 대사, 혈관 및 체액 경로를 포함한 다인자 기전을 통해 신경보호 효과를 발휘하며, 말초 및 척수 경로의 관여를 시사하는 새로운 데이터가 나타나고 있음을 보여줍니다. 훈련에 대한 신경가소성은 피질 수준뿐만 아니라 척수 신경 회로 내에서도 발생하는 것으로 알려져 있으며, 여기서 척수 반사 흥분성의 변화는 뇌성마비(CP) 아동의 경직, 균형 장애 및 낮은 기능적 결과와 관련이 있습니다. 이 집단에서 균형 및 보행 훈련이 척수 반사 흥분성을 감소시키는 것으로 나타났지만, RIC가 척수 반사 조절에 미치는 영향은 아직 대부분 연구되지 않았습니다. 본 연구의 구체적인 목표는 1) 균형 훈련과 결합된 RIC가 H-반사 측정으로 반영된 척수 반사 흥분성을 조절하는지 확인하고, 2) 균형 훈련과 결합된 RIC가 뇌성마비 아동에서 가짜 컨디셔닝과 훈련을 결합한 경우보다 균형 수행 능력에서 더 큰 개선을 가져오는지 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 뇌성마비 아동 16명(8-17세)을 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: (A) RIC 그룹과 (B) 가짜 컨디셔닝 그룹. 연구는 연속적인 5회의 방문으로 구성됩니다. 1차 방문 동안 참가자는 DS8R 자극기를 사용한 비복근 H-반사의 기초 검사를 받게 됩니다. 기초 검사 후, 첫 번째 훈련 세션을 완료할 것이며, 이는 안정성 트레이너(Lafayette, IN)에서 컨디셔닝과 균형 훈련(세션당 15회 시행)을 결합한 한 세션을 포함합니다. 2차부터 5차 방문까지 각각 컨디셔닝과 균형 훈련 한 세션(두 번째부터 다섯 번째 훈련 세션)으로 구성됩니다. 5차 방문 동안, 훈련 세션 후 H-반사의 사후 검사가 수행됩니다. 1차 방문의 균형 훈련 첫 5회 시행의 평균을 사전 균형 수행 능력으로 사용하고, 5차 방문의 균형 훈련 마지막 5회 시행의 평균을 사후 균형 수행 능력으로 사용할 것입니다. 컨디셔닝은 더 영향을 받은 하지(대퇴부)에 적용되며, 모니터링을 위해 발가락에 맥박 산소 측정기가 부착됩니다.
가설은 가짜 컨디셔닝과 비교하여 균형 훈련과 결합된 원격 허혈성 컨디셔닝이 뇌성마비 아동에서 H-반사 흥분성의 더 큰 감소와 균형 수행 능력의 더 큰 개선을 가져올 것이라고 예상됩니다. 이 연구는 RIC가 균형 훈련과 결합될 때 척수 반사 조절을 유도하는지, 이는 뇌성마비 아동의 척수 수준 신경가소성을 반영하는지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 발견은 RIC의 치료적 이점을 뒷받침하는 척수 기전에 대한 이해를 발전시키고, 소아 신경재활에서 보조 중재로서의 적용을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Swati M Surkar, PhD
- 전화번호: 2527446244
- 이메일: surkars19@ecu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University
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연락하다:
- Swati M Surkar, PhD
- 전화번호: 4027142640
- 이메일: surkars19@ecu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~17세 사이에 뇌성마비(CP)로 진단된 아동
- 대동작 기능 분류 체계 수준 I-III
- 일반 학교에 재학 중이며 실험 지시사항을 따를 수 있을 만큼 충분한 인지 능력을 가진 아동
배제 기준:
자폐증 및 발달성 협응 장애와 같은 다른 발달 장애를 가진 아동 명령을 이해하고 따르지 못함, 학교에서 학년 수준보다 현저히 낮은 성적, 및/또는 의사소통 문제와 같은 인지 결손을 가진 아동 전정 장애, 후두와 종양 등과 같은 균형 장애를 가진 아동
알려진 심폐 기능 장애를 가진 아동 겸상 적혈구 빈혈을 가진 아동 경두개 자기 자극, 경두개 직류 자극 또는 미주 신경 자극과 같은 다른 보조 치료를 받고 있는 아동 지난 3개월 이내에 컨디셔닝과 훈련을 저해할 수 있는 하지 상태, 손상 또는 수술이 있는 아동
임신 중인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈성 컨디셔닝 (RIC)
RIC은 혈압 커프를 더 심하게 영향을 받는 하지의 허벅지에서 수축기 혈압보다 최소 20 mmHg 이상에서 200 mmHg까지 팽창시켜 달성됩니다.
RIC은 5분 동안 혈압 커프 팽창 후 5분 동안 커프 이완을 번갈아 가며 5회 반복하는 과정을 포함하며, 45분이 소요됩니다.
RIC은 1차부터 5차 방문 시 수행됩니다.
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팔/그룹 설명 아래의 설명을 참조하세요.
RIC은 5번의 중재 방문 동안 제공됩니다.
방문 1은 기초 평가 및 훈련 방문이며, 방문 2-4는 RIC 및 훈련 방문, 방문 5는 훈련 및 사후 평가 방문입니다.
팔/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
가짜 조건화는 5회의 중재 방문 동안 제공됩니다.
방문 1은 기준 평가 방문이고, 방문 2-5는 훈련 방문이며, 방문 5는 훈련 및 사후 평가 방문입니다.
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가짜 비교기: 가짜 조건화
가짜 조건부 처치는 더 영향을 받은 하지(LE)의 허벅지에 혈압 커프를 25mm Hg로 팽창시켜 달성됩니다.
가짜 처치는 혈압 커프 팽창 5분 후 교대로 5분의 커프 이완이 뒤따르는 5회의 사이클을 포함하며, 총 45분이 소요됩니다.
가짜 조건부 처치는 1-5차 방문 시 수행됩니다.
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팔/그룹 설명 아래의 설명을 참조하십시오.
가짜 조건화는 5회의 중재 방문 동안 제공됩니다.
방문 1은 기준 평가 방문이고, 방문 2-5는 훈련 방문이며, 방문 5는 훈련 및 사후 평가 방문입니다.
모든 참가자는 균형 보드 훈련을 받으며, 5도 수평 범위 내에서 보드를 수평으로 유지하는 방법을 배웁니다.
참가자들은 방문 1-5에서 매일 15회, 30초씩 균형 과제를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 H-반사 진폭(Hmax)의 변화
기간: [시간 프레임: 기준선, 5일차]
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최대(peak) H-반사 진폭은 모집(자극-반응) 곡선에서 결정될 것입니다.
Hmax 진폭은 전체 운동 뉴런 풀에서 활성화된 운동 뉴런(MN)의 수나 비율을 추정하여 척수 반사 조절과 척수 신경가소성을 반영합니다.
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[시간 프레임: 기준선, 5일차]
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Hmax/Mmax 비율 변화
기간: [시간 프레임: 기준선, 5일차]
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최대 H-반사 및 최대 M-파 진폭은 모집 곡선 절차에서 결정됩니다.
Hmax/Mmax 비율을 계산하는 것은 참가자 간 H-반사 진폭의 변동성을 줄이는 데 사용되는 표준화 방법입니다.
이는 더 나은 비교 기반을 제공하며 참가자 간 척수 반사 변조의 변화에 대한 더 신뢰할 수 있는 추정치를 제공합니다.
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[시간 프레임: 기준선, 5일차]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 성능 변화
기간: [시간 프레임: 기준선, 5일차]
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참가자가 30초씩 15번의 시도 동안 수평 위치의 ±5° 이내에서 안정성 플랫폼을 유지하는 평균 시간(초)입니다.
총 점수는 0-30초 사이입니다.
높은 균형 점수는 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
더 긴 평균 균형 유지 시간은 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 기준선, 5일차]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMCIRB 25-000932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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원격 허혈성 컨디셔닝(RIC)에 대한 임상 시험
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