Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäinen iskeeminen konditionointi ja selkäydinrefleksin modulaatio lasten CP-potilailla

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Swati Manoharrao Surkar, East Carolina University

Etäisen iskeemisen konditionoinnin (RIC) ja tasapainoharjoittelun yhdistelmän vaikutukset selkäydinrefleksien modulaatioon lasten aivohalvauksessa

Etäinen iskeeminen konditionointi (RIC) on kliinisesti toteuttamiskelpoinen interventio, joka sisältää lyhyitä, alle tappavia iskeemisiä jaksoja, joita seuraa reperfuusio, ja joka on osoittanut parantavan motorista suorituskykyä, voimaa ja tasapainoa yhdistettynä harjoitteluun terveillä aikuisilla ja neurologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä. Vaikka RIC:n uskotaan vaikuttavan neuroplastisuuteen hermostollisten, metabolisten ja humoraalisten reittien kautta, sen vaikutukset selkäytimen tasolla tapahtuviin mekanismeihin ovat edelleen heikosti ymmärrettyjä. Uudet todisteet osoittavat, että neuroplastiset adaptaatiot tapahtuvat paitsi aivokuoren tasolla, myös selkäytimen sisällä. Lisäksi muuttunut selkäytimen refleksien herkkyys liittyy spastisuuteen, tasapaino-ongelmiin ja toiminnallisiin rajoituksiin lapsilla, joilla on CP (cerebral palsy), mutta selkäytimen refleksien modulaatioiden rooli RIC:hen ja tasapainoharjoitteluun reagoinnissa on tässä väestössä edelleen vähän tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RIC:n ja tasapainoharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia selkäytimen refleksien modulaatioon lapsilla, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäinen iskeeminen konditiointi (RIC) on kliinisesti toteuttamiskelpoinen, ei-invasiivinen interventio, joka sisältää lyhyitä, ei-tappavia iskeemianjaksoja, joita seuraa reperfuusio, ja on osoitettu parantavan motorista suorituskykyä, voimaa ja tasapainoa yhdistettynä harjoitteluun terveillä aikuisilla ja neurologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä. Eläin- ja ihmistutkimusten todisteet viittaavat siihen, että RIC vaikuttaa neuroprotektiivisesti monitekijäisten mekanismien kautta, joihin liittyy hermostollisia, metabolisia, verisuonistollisia ja humoraalisia reittejä, ja uudemmat tiedot osoittavat perifeeristen ja selkäydinreittien osallistumisen. Neuroplastisuutta harjoittelun seurauksena tiedetään tapahtuvan paitsi aivokuorella myös selkäydinhermopiireissä, missä muuttunut selkäydinrefleksin herkkyys liittyy spastisuuteen, tasapainohäiriöihin ja heikkoihin toiminnallisiin tuloksiin lapsilla, joilla on cerebral palsy (CP). Vaikka tasapaino- ja liikkumisharjoittelu on osoitettu vähentävän selkäydinrefleksin herkkyyttä tässä väestössä, RIC:n vaikutukset selkäydinrefleksin modulaatioon ovat suurelta osin tutkimatta. Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat määrittää, 1) vähentääkö RIC yhdistettynä tasapainoharjoitteluun selkäydinrefleksin herkkyyttä, kuten H-refleksimittaukset heijastavat, ja 2) tutkia, johtaako RIC yhdistettynä tasapainoharjoitteluun suurempiin parannuksiin tasapainon suorituskyvyssä verrattuna lumekonditiointiin yhdistettynä harjoitteluun CP-lapsilla.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 16 lasta, joilla on cerebral palsy (ikä 8–17 vuotta). Heidät arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (A) RIC ja (B) lumekonditiointi. Tutkimus koostuu viidestä peräkkäisestä käynnistä. Käynnin 1 aikana osallistujille suoritetaan pohjatutkimus pohkeislihakkeen H-refleksille DS8R-stimulaattorilla. Pohjatutkimuksen jälkeen he suorittavat ensimmäisen harjoittelukierroksen, joka sisältää yhden konditiointikierroksen yhdistettynä tasapainoharjoitteluun (15 toistoa per kierros) tasapainoharjoittelulaitteessa (Lafayette, IN). Käynnit 2–5 sisältävät kukin yhden konditiointi- ja tasapainoharjoittelukierroksen (toinen viidenteen harjoittelukierrokseen). Käynnin 5 aikana harjoittelukierroksen jälkeen suoritetaan jälkitutkimus H-refleksille. Käynnin 1 tasapainoharjoittelun ensimmäisten viiden toiston keskiarvoa käytetään esitestauksen tasapainon suorituskykynä, ja käynnin 5 tasapainoharjoittelun viimeisten viiden toiston keskiarvoa käytetään jälkitestauksen tasapainon suorituskykynä. Konditiointia annetaan enemmän vaikutetulle alaraajalle (reisi), ja pulssioksimetri asetetaan varpaaseen seurantaa varten.

Hypoteesina on, että verrattuna lumekonditiointiin, etäinen iskeeminen konditiointi yhdistettynä tasapainoharjoitteluun johtaa suurempaan vähenemiseen H-refleksin herkkyydessä ja suurempiin parannuksiin tasapainon suorituskyvyssä lapsilla, joilla on cerebral palsy. Tämä tutkimus auttaa selventämään, aiheuttaako RIC selkäydinrefleksin modulaatioita yhdistettynä tasapainoharjoitteluun, mikä heijastaa selkäydintason neuroplastisuutta CP-lapsilla. Nämä havainnot voivat edistää ymmärrystä RIC:n terapeuttisten hyötyjen alla olevista selkäydinmekanismeista ja tukea sen soveltamista lisäinterventiona lastenneurokuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Swati M Surkar, PhD
  • Puhelinnumero: 2527446244
  • Sähköposti: surkars19@ecu.edu

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu cerebral palsy (CP)
  2. GMFCS-tason (Gross Motor Function Classification System) I–III
  3. Opiskelee tavallisessa koulussa ja riittävät kognitiiviset taidot kokeen ohjeiden seuraamiseen

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on muita kehitysvammaisuuksia, kuten autismi ja kehityksen koordinaatiohäiriöt Lapset, joilla on kognitiivisia vajeita, kuten kyvyttömyys ymmärtää ja seurata ohjeita, huomattavasti heikompi suoriutuminen koulussa ikäluokassaan ja/tai kommunikaatio-ongelmia Lapset, joilla on tasapainohäiriöitä, kuten vestibulaarihäiriöt, takakallon pohjan kasvaimet jne.

Lapset, joilla on tiedossa olevia hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä Lapset, joilla on sirppisolutauti Lapset, jotka saavat muita apuhoidoista, kuten transkraniaalista magneettistimulaatiota, transkraniaalista tasasähköstimulaatiota tai vagushermostimulaatiota Alle kolme kuukautta sitten tapahtunut alaraajojen tilaan, vammaan tai leikkaukseen liittyvä tila, joka saattaa vaarantaa kuntoutuksen ja harjoittelun.

Raskaana olevat osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäinen iskeeminen konditionointi (EIC)
RIC saavutetaan verenpainehihnan täyttämisellä vähintään 20 mmHg yli systolisen verenpaineen 200 mmHg:een asti enemmän vaikutetun alaraajan reiteen. RIC sisältää 5 sykliä 5 minuutin verenpainehihnan täyttämistä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin hihnan tyhjennys ja vaatii 45 minuuttia. RIC suoritetaan käynneillä 1 - 5.
Katso kuvaukset käsivarsi/ryhmä-kuvauksien alta. RIC toimitetaan 5 interventiokäynnille. Käynti 1 on perustason arviointi- ja harjoittelukäynti, ja käynnit 2-4 ovat RIC plus harjoittelukäyntejä. Käynti 5 on harjoittelu- ja jälkiarviointikäynti.
Katso kuvaukset käsivarsi/ryhmä-kuvauksien alta. Harhaehdollistusta toteutetaan 5 interventiokäynnin ajan. Käynti 1 on perustasoarviointikäynti, käynnit 2-5 ovat harjoituskäyntejä, ja käynti 5 on harjoitus- ja jälkiarviointikäynti.
Huijausvertailija: Sham-ehdollistaminen
Valekonditionointi saavutetaan verenpainemansetin täyttämisellä 25 mm Hg:iin enemmän vaikutuksen alaisessa alaraajassa. Valekonditionointi sisältää 5 sykliä, joissa kukin koostuu 5 minuutin verenpainemansetin täyttämisestä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjentäminen, ja se vaatii 45 minuuttia. Valekonditionointi suoritetaan käynneillä 1–5.
Katso kuvaukset käsivarsi/ryhmä-kuvauksien alta. Harhaehdollistusta toteutetaan 5 interventiokäynnin ajan. Käynti 1 on perustasoarviointikäynti, käynnit 2-5 ovat harjoituskäyntejä, ja käynti 5 on harjoitus- ja jälkiarviointikäynti.
Kaikki osallistujat käyvät läpi tasapainolautakoulutuksen, oppien pitämään laudan tasaisena 5 asteen vaakatasossa. Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15 kertaa, 30 sekunnin jaksoissa päivässä vierailuilla 1-5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa H-refleksin amplitudissa (Hmax)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, Päivä 5]
Maksimaalinen (huippu) H-refleksin amplitudi määritetään rekrytointikäyrästä (ärsykkeiden ja vasteiden välinen käyrä). Hmax-amplitudi antaa arvion aktivoitujen motoristen neuronien (MN) lukumäärästä tai osuudesta kokonaisesta MN-poolista, heijastaen selkäydinrefleksien modulaatioita ja selkäydinneuroplastisuutta.
[Aikakehys: Perustaso, Päivä 5]
Hmax/Mmax-suhteen muutos
Aikaikkuna: [Aikataulu: Perustaso, Päivä 5]
Maksimaaliset H-refleksi- ja maksimaaliset M-aaltoamplitudit määritetään rekrytointikäyrämenetelmällä. Hmax/Mmax-suhteen laskeminen on standardointimenetelmä, jota käytetään vähentämään H-refleksiamplitudin vaihtelua osallistujien välillä. Tämä tarjoaa paremman vertailuperustan ja luotettavamman arvion selkäydinrefleksimodulaatioiden muutoksista osallistujien välillä.
[Aikataulu: Perustaso, Päivä 5]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainosuorituksessa
Aikaikkuna: [Aikaväli: Alkuperäinen tila, Päivä 5]
Keskimääräinen aika sekunteina, jonka osallistuja pitää tasapainolautaa ±5° horisontaalisen asennon sisällä 15 kokeen aikana, joista kukin kestää 30 sekuntia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30 sekuntia. Korkeampi tasapainopiste osoittaa parempaa tasapainosuoritusta. Suurempi keskimääräinen tasapainoaika osoittaa parempaa tasapainosuoritusta.
[Aikaväli: Alkuperäinen tila, Päivä 5]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data jaetaan NIH figshare -verkossa ja se tehdään saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saataville pyynnöstä pääasiantutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa