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建立关系、改善对话与增进共情（BRIDGE）：一项支持危重患儿决策的干预措施 (BRIDGE)

2026年9月2日 更新者：Duke University

构建关系、改善对话与增进共情（BRIDGE）：一项支持危重患儿决策制定的干预措施

重症监护病房中幼儿的父母可能面临关于孩子护理的决策。
建立关系、改善对话和增强同理心（BRIDGE）干预措施旨在帮助支持父母在为孩子做出决策并与医疗团队沟通时。
本研究旨在回答的主要问题是：

  1. 接受BRIDGE干预的父母是否报告为孩子做决策的准备更充分？
  2. 接受BRIDGE干预的父母是否报告对孩子所做决策的后悔更少？

参与者将在基线时以及入组后大约2周、6个月和12个月完成调查。
部分参与者还将参与关于他们经历的访谈。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

495

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 尚未招聘
        • University of California San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 尚未招聘
        • Johns Hopkins University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica Lemmon, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

儿童纳入标准包括：

  • 年龄 < 5岁
  • 在过去14天内入住重症监护室
  • 预期有重大医疗决策，即关于启动、不启动或停止维持生命治疗和/或重大干预措施的决策。

家长纳入标准包括：

  • 年龄 ≥ 18岁
  • 能够说英语或西班牙语。

临床医生纳入标准包括：

  • 干预组中已入组儿童和家长的临床团队成员
  • 已完成住院医师培训或同等培训。

排除标准：

  • 不符合上述纳入标准的儿童、家长或临床医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：干预
在BRIDGE干预组中，家长将收到一份纸质工具，内容包括决策制定介绍、价值观澄清练习以及问题提示列表。 该工具还提示家长分享他们如何为孩子定义决策相关概念，如生活质量和痛苦。 完成的工具将通过电子健康记录与医疗团队共享。
行为的：BRIDGE干预
BRIDGE干预措施包含一份纸质工具，该工具涵盖决策制定介绍、价值观澄清练习以及问题提示清单。 该工具还提示家长分享他们如何为孩子定义与决策相关的概念，例如生活质量和痛苦。 完成的工具将通过电子健康记录与医疗团队共享。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长决策准备度，通过PrepDM量表测量
大体时间：大约在注册后10-14天
项目可以汇总并计分。 分数范围为0-100，分数越高表示对决策的准备感知度越高。
大约在注册后10-14天
决策后悔感，通过决策后悔量表测量
大体时间：大约在入组后6个月和12个月
决策后悔将通过决策后悔量表（DRS）进行测量：DRS是一个包含5个项目的量表，用于衡量在做出医疗决策后的痛苦或悔恨。
大约在入组后6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
共享决策质量，通过CollaboRATE（家长版）进行测量
大体时间：入组后约10-14天
该调查包含3个项目，每个项目评分范围为0到9分。分数越高，表明共同决策的程度越高。
入组后约10-14天
人际护理过程（IPC-18）量表测量的沟通质量
大体时间：基线；入组后约10-14天
针对此项测量，我们将采用沟通与决策制定两个分量表。 每个项目使用1-5分的评分量表。 得分越高，表明标注的人际互动过程发生频率越高。
基线；入组后约10-14天
决策冲突，通过决策冲突量表进行测量
大体时间：入组后大约10-14天；入组后大约6个月和12个月
决策冲突量表包含5个领域的16个项目（评分范围：0-100分）。 分数越高，表明决策冲突程度越高。
入组后大约10-14天；入组后大约6个月和12个月
通过患者报告结局测量信息系统（PROMIS）慢性病管理自我效能量表测量的父母自我效能
大体时间：入组后约6个月和12个月
参与者将完成PROMIS慢性病管理自我效能量表，该量表已针对家长使用进行了调整。 该量表评估家长在管理孩子药物和治疗方面的自我效能。 参与者将完成医疗保健信息或决策制定领域的相关问题。 项目要求参与者表明当前对每种行为的信心水平，并提供5个回答选项（范围1-5）。 分数越高表示信心水平越高。
入组后约6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

  • 首席研究员：Monica Lemmon, MD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月3日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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