Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolatépítés, párbeszéd fejlesztés és empátia növelése (BRIDGE): Beavatkozás a kritikus állapotú gyermekek döntéshozatalának támogatására (BRIDGE)

2026. szeptember 2. frissítette: Duke University

Kapcsolatok Építése, Párbeszéd Fejlesztése és Empatia Növelése (BRIDGE): Egy beavatkozás kritikus állapotú gyermekek döntéshozatalának támogatására

A gyermekintenzív osztályon lévő kisgyermekek szülei döntésekkel szembesülhetnek gyermekük ellátásával kapcsolatban. A Kapcsolatok Építése, Párbeszéd Fejlesztése és Empatia Növelése (BRIDGE) beavatkozás célja, hogy támogassa a szülőket, amikor döntéseket hoznak gyermekükről és kommunikálnak az egészségügyi csapattal. A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

  1. A BRIDGE beavatkozást kapó szülők úgy érzik-e, hogy jobban felkészültek gyermekükről hozott döntésekre?
  2. A BRIDGE beavatkozást kapó szülők kevesebb bánattal viszonyulnak-e gyermekükről hozott döntéseikhez?

A résztvevők felméréseket töltenek ki a kiindulási állapotban, valamint körülbelül 2 hét, 6 hónap és 12 hónap múlva a regisztráció után. Néhány résztvevő interjúkban is részt vesz tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

495

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Még nincs toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Még nincs toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monica Lemmon, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A gyermek bevonási kritériumai a következőket foglalják magukban:

  • Életkor < 5 év
  • Felvétel intenzív terápiás osztályra az előző 14 napon belül
  • Várhatóan komoly egészségügyi döntés, amely a létfenntartó kezelés megkezdéséről, nem megkezdéséről vagy abbahagyásáról szóló döntés és/vagy jelentős beavatkozásról szóló döntés.

A szülő bevonási kritériumai a következőket foglalják magukban:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Angol vagy spanyol nyelv beszédkészsége.

Az orvos bevonási kritériumai a következőket foglalják magukban:

  • Klinikai csapat tagja a beavatkozási csoportba tartozó gyermeknek és szülőjének
  • Rezidensi vagy egyenértékű képzés elvégzése.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, szülők vagy orvosok, akik nem felelnek meg a fenti bevonási kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Intervenció
A BRIDGE intervenciós csoportban a szülők egy papíralapú eszközt kapnak, amely tartalmazza a döntéshozatal bevezetését, egy értékrend-egyeztetési gyakorlatot és egy kérdéslistát. Az eszköz emellett arra is ösztönzi a szülőket, hogy megosszák, hogyan határozzák meg a gyermekük számára a döntéshozatal szempontjából releváns fogalmakat, mint például az életminőség és a szenvedés. Az elkészült eszközt megosztják az orvosi csapattal az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.
Viselkedési: BRIDGE intervenció
A BRIDGE beavatkozás egy papíralapú eszközt tartalmaz, amely magában foglalja a döntéshozatal bevezetését, egy értékrend-egyértelműsítő gyakorlatot és egy kérdésindító listát. Az eszköz rávezeti a szülőket arra is, hogy megosszák, hogyan határozzák meg a döntéshez kapcsolódó fogalmakat, például az életminőséget és a szenvedést gyermekük esetében. A kitöltött eszközt megosztják az egészségügyi csapattal az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői döntéshozatali előkészítés, a PrepDM által mérve
Időkeret: Körülbelül 10-14 nappal a felvétel után
Az elemek összegezhetők és pontozhatók. A pontszám 0-100 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb érzékelt döntéshozatali felkészültséget jelez.
Körülbelül 10-14 nappal a felvétel után
Döntési megbánat, a Döntési Megbánat Skála által mérve
Időkeret: Körülbelül 6 és 12 hónappal a beiratkozást követően
A döntési megbánást a Döntési Megbánás Skála (DRS) méri: A DRS egy 5 tételes skála, amelyet az egészségügyi döntés utáni szorongás vagy megbánás mérésére használnak.
Körülbelül 6 és 12 hónappal a beiratkozást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megosztott döntéshozatal minősége, a CollaboRATE (Szülői változat) alapján mérve
Időkeret: Körülbelül 10-14 nappal a beiratkozást követően
Ez a felmérés 3 tételből áll, és minden tétel 0-tól 9-ig értékelhető. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű közös döntéshozatalt jeleznek.
Körülbelül 10-14 nappal a beiratkozást követően
A kommunikáció minősége, az Interpersonal Processes of Care (IPC-18) alapján mérve
Időkeret: Alapvonal; Körülbelül 10-14 nap a regisztrációt követően
Ehhez a mérőeszközhöz a kommunikációs és döntéshozatali szubskálákat alkalmazzuk. Minden egyes tétel 1-5-ös válaszskálát használ. Magasabb pontszám azt jelzi, hogy a címkézett interperszonális folyamat gyakrabban fordult elő.
Alapvonal; Körülbelül 10-14 nap a regisztrációt követően
Döntési Konfliktus, a Döntési Konfliktus Skála által mérve
Időkeret: A bevonást követően kb. 10-14 nappal; A bevonást követően kb. 6 és 12 hónappal
A Döntési Konfliktus Skála 16 tételt tartalmaz 5 területen (pontszám tartomány: 0-100). Magasabb pontszám nagyobb mértékű döntési konfliktust jelez.
A bevonást követően kb. 10-14 nappal; A bevonást követően kb. 6 és 12 hónappal
Szülői önhatékonyság, a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kronikus Állapotok Kezelésére vonatkozó Önhatékonyság skála szerint mérve
Időkeret: Körülbelül 6 és 12 hónappal a regisztrációt követően
A résztvevők kitöltik a PROMIS krónikus betegségek kezelésére vonatkozó önhatékonysági mérőeszközét, amelyet szülők számára alkalmaztak. Ez a mérőeszköz a szülői önhatékonyságot értékeli gyermekük gyógyszereinek és kezeléseinek kezelésében. A résztvevők a kérdéseket az egészségügyi információ vagy döntéshozatal területén fogják kitölteni. A tételek arra kérdezik a résztvevőket, hogy jelezzék jelenlegi bizalmuk szintjét minden egyes viselkedésben, és 5 válaszlehetőségük van (1-5 skála). Magasabb pontszámok nagyobb szintű bizalmat jeleznek.
Körülbelül 6 és 12 hónappal a regisztrációt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel