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위기 상황에 처한 아동의 의사 결정을 지원하기 위한 중재: 관계 구축, 대화 개선, 공감 능력 증진(BRIDGE) (BRIDGE)

2026년 5월 21일 업데이트: Duke University

중증 아동의 의사 결정을 지원하는 중재 프로그램: 관계 형성, 대화 개선 및 공감 능력 향상(BRIDGE)

중환자실에 있는 어린 아이들의 부모는 자녀의 치료에 관한 결정을 내려야 할 상황에 직면할 수 있습니다. Building Relationship, Improving Dialogue, and Growing Empathy (BRIDGE) 개입은 부모가 자녀를 위해 결정을 내리고 의료진과 소통하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. BRIDGE 개입을 받은 부모는 자녀를 위한 결정을 내리는 데 더 잘 준비되었다고 보고합니까?
  2. BRIDGE 개입을 받은 부모는 자녀를 위해 내린 결정에 대한 후회가 더 적다고 보고합니까?

참가자는 등록 시점, 등록 후 약 2주, 6개월, 12개월에 설문조사를 완료합니다. 일부 참가자는 자신의 경험에 관한 인터뷰에도 참여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

495

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monica Lemmon, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

아동 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 연령 < 5세
  • 최근 14일 이내 중환자실 입원
  • 예상되는 중대한 의료 결정, 즉 생명유지 치료의 시작, 미시작 또는 중단 결정 및/또는 주요 중재 결정에 관한 결정.

부모 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 연령 ≥ 18세
  • 영어 또는 스페인어 구사 능력.

임상의 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 중재군에 등록된 아동 및 부모의 임상 팀 구성원
  • 레지던시 또는 이에 상응하는 교육 이수.

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 아동, 부모 또는 임상의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 개입
BRIDGE 중재 그룹에서는 부모가 의사 결정 소개, 가치 명료화 연습 및 질문 목록이 포함된 종이 기반 도구를 받게 됩니다. 이 도구는 또한 부모가 자녀의 삶의 질과 고통과 같은 의사 결정 관련 개념을 어떻게 정의하는지 공유하도록 요청합니다. 완성된 도구는 전자 건강 기록에서 의료 팀과 공유됩니다.
행동: BRIDGE 중재
BRIDGE 중재에는 의사 결정 소개, 가치 명료화 연습 및 질문 프롬프트 목록을 포함하는 종이 기반 도구가 포함됩니다. 이 도구는 또한 부모가 자녀의 삶의 질과 고통과 같은 의사 결정 관련 개념을 어떻게 정의하는지 공유하도록 유도합니다. 완성된 도구는 전자 건강 기록에서 의료 팀과 공유됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrepDM으로 측정한 의사결정을 위한 부모 준비도
기간: 등록 후 약 10-14일 후
항목들을 합산하여 점수를 매길 수 있습니다. 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 의사 결정에 대한 인지된 준비도가 더 높음을 나타냅니다.
등록 후 약 10-14일 후
결정적 후회, 결정 후회 척도로 측정
기간: 등록 후 약 6개월 및 12개월
결정적 후회는 Decision Regret Scale(DRS)을 사용하여 측정됩니다: DRS는 건강 관리 결정 이후의 고통이나 후회를 측정하는 데 사용되는 5항목 척도입니다.
등록 후 약 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CollaboRATE(부모 버전)으로 측정한 공유 의사 결정 품질
기간: 등록 후 약 10-14일
이 설문조사는 3개 항목으로 구성된 측정 도구이며, 각 항목은 0점에서 9점까지 평가할 수 있습니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 공유 의사 결정을 나타냅니다.
등록 후 약 10-14일
의사소통 질, 대인관계 치료 과정(IPC-18)으로 측정
기간: 기준선; 등록 후 약 10-14일
이 측정에 대해서는 의사소통 및 의사결정 하위 척도를 실시할 것입니다. 각 항목은 1-5점 응답 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 표시된 대인관계 과정이 더 자주 발생했음을 의미합니다.
기준선; 등록 후 약 10-14일
결정 갈등, 결정 갈등 척도로 측정
기간: 등록 후 약 10~14일; 등록 후 약 6개월 및 12개월
의사결정 갈등 척도는 5개 영역에 걸쳐 16개 항목을 포함합니다(점수 범위: 0-100). 높은 점수는 더 높은 수준의 의사결정 갈등을 나타냅니다.
등록 후 약 10~14일; 등록 후 약 6개월 및 12개월
만성 질환 관리 자기 효능감을 측정하는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)으로 측정한 부모의 자기 효능감
기간: 등록 후 약 6개월 및 12개월
참가자들은 부모용으로 적응된 PROMIS 만성 질환 관리 자기효능감 척도를 작성할 것입니다. 이 척도는 자녀의 약물 및 치료 관리에 대한 부모의 자기효능감을 평가합니다. 참가자들은 건강 관리 정보 또는 의사 결정 영역의 질문을 작성할 것입니다. 항목들은 참가자들에게 각 행동에 대한 현재 자신감 수준을 표시하도록 요청하며 5개의 응답 옵션이 있습니다(범위 1-5). 높은 점수는 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
등록 후 약 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Monica Lemmon, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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