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Building Relationship, Improving Dialogue, and Growing Empathy (BRIDGE): Uma Intervenção para Apoiar a Tomada de Decisão para Crianças Gravemente Doentes (BRIDGE)

21 de maio de 2026 atualizado por: Duke University

Construir Relacionamentos, Melhorar o Diálogo e Desenvolver a Empatia (BRIDGE): Uma Intervenção para Apoiar a Tomada de Decisão para Crianças Gravemente Doentes

Os pais de crianças pequenas na unidade de cuidados intensivos podem enfrentar decisões sobre os cuidados do seu filho. A intervenção Building Relationship, Improving Dialogue, and Growing Empathy (BRIDGE) foi concebida para ajudar a apoiar os pais enquanto tomam decisões pelo seu filho e comunicam com a equipa de saúde. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. Os pais que recebem a intervenção BRIDGE relatam estar melhor preparados para tomar decisões pelo seu filho?
  2. Os pais que recebem a intervenção BRIDGE relatam menos arrependimento sobre as decisões que tomaram pelo seu filho?

Os participantes preencherão questionários na linha de base e aproximadamente 2 semanas, 6 meses e 12 meses após a inscrição. Alguns participantes também participarão em entrevistas sobre as suas experiências.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

495

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica Lemmon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os critérios de inclusão para crianças incluirão:

  • Idade < 5 anos
  • Admissão numa unidade de cuidados críticos nos últimos 14 dias
  • Uma decisão de saúde grave antecipada, definida como uma decisão sobre iniciar, não iniciar ou retirar tratamento de suporte de vida e/ou uma decisão sobre intervenção maior.

Os critérios de inclusão para pais incluirão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • A capacidade de falar inglês ou espanhol.

Os critérios de inclusão para clínicos incluirão

  • Membro da equipa clínica de uma criança e pai inscritos no grupo de intervenção
  • Conclusão da residência ou formação equivalente.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças, pais ou clínicos que não cumpram os critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
No braço de intervenção BRIDGE, os pais receberão uma ferramenta em papel que inclui uma introdução à tomada de decisão, um exercício de clarificação de valores e uma lista de perguntas de apoio. A ferramenta também incentiva os pais a partilharem como definem conceitos relevantes para a decisão, como qualidade de vida e sofrimento para o seu filho. A ferramenta preenchida é partilhada com a equipa médica no registo eletrónico de saúde.
Comportamental: Intervenção BRIDGE
A intervenção BRIDGE inclui uma ferramenta em papel que contém uma introdução à tomada de decisões, um exercício de clarificação de valores e uma lista de perguntas sugestivas. A ferramenta também incentiva os pais a partilharem como definem conceitos relevantes para a decisão, como qualidade de vida e sofrimento para o seu filho. A ferramenta preenchida é partilhada com a equipa de saúde no registo de saúde eletrónico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preparação dos Pais para a Tomada de Decisão, conforme medido pelo PrepDM
Prazo: Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição
Os itens podem ser somados e pontuados. A pontuação varia de 0 a 100, em que uma pontuação mais elevada indica uma perceção mais elevada de preparação para a tomada de decisões.
Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição
Decisional Regret, medido pela Escala de Arrependimento Decisório
Prazo: Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição
O Arrependimento Decisório será medido pela Escala de Arrependimento Decisório (DRS): A DRS é uma escala de 5 itens usada para medir o sofrimento ou remorso após uma decisão de cuidados de saúde.
Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Tomada de Decisão Partilhada, medida pelo CollaboRATE (versão para Pais)
Prazo: Aproximadamente 10 a 14 dias após a inscrição
Este questionário é uma medida de 3 itens, e cada item pode ser classificado de 0 a 9. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de tomada de decisão partilhada.
Aproximadamente 10 a 14 dias após a inscrição
Qualidade da Comunicação, medida pelo Processo Interpessoal de Cuidados (IPC-18)
Prazo: Linha de base; Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição
Para esta medida, administraremos as subescalas de comunicação e tomada de decisão. Cada item utiliza uma escala de resposta de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam que o processo interpessoal rotulado ocorreu com maior frequência.
Linha de base; Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição
Conflito Decisório, conforme medido pela Escala de Conflito Decisório
Prazo: Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição; Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição
A Escala de Conflito Decisório inclui 16 itens distribuídos por 5 domínios (intervalo de pontuação: 0-100). Pontuações mais elevadas indicam um grau mais elevado de conflito decisório.
Aproximadamente 10-14 dias após a inscrição; Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição
Autoeficácia dos Pais, conforme medido pelo Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Autoeficácia para Gerir Condições Crónicas
Prazo: Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição
Os participantes completarão a medida PROMIS de autoeficácia para o manejo de condições crónicas, que foi adaptada para uso pelos pais. Esta medida avalia a autoeficácia parental no manejo dos medicamentos e tratamentos do seu filho. Os participantes completarão as perguntas no domínio de informação sobre cuidados de saúde ou tomada de decisões. Os itens pedem aos participantes que indiquem o seu nível atual de confiança em cada comportamento e têm 5 opções de resposta (intervalo 1-5). Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de confiança.
Aproximadamente 6 e 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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