Построение отношений, улучшение диалога и развитие эмпатии (BRIDGE): Вмешательство для поддержки принятия решений в отношении тяжелобольных детей (BRIDGE)
2 сентября 2026 г. обновлено: Duke University
«Наведение мостов, улучшение диалога и развитие эмпатии (BRIDGE): программа поддержки принятия решений для тяжелобольных детей»
Родители маленьких детей в отделении интенсивной терапии могут столкнуться с необходимостью принимать решения об уходе за своим ребенком. Вмешательство "Построение отношений, улучшение диалога и развитие эмпатии" (BRIDGE) было разработано для поддержки родителей при принятии решений за своего ребенка и общении с медицинской командой. Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Сообщают ли родители, получившие вмешательство BRIDGE, о лучшей подготовке к принятию решений за своего ребенка?
- Сообщают ли родители, получившие вмешательство BRIDGE, о меньшем сожалении по поводу принятых решений за своего ребенка?
Участники будут заполнять анкеты на исходном уровне и примерно через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после включения в исследование. Некоторые участники также примут участие в интервью о своем опыте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
495
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brittany Nave
- Номер телефона: 919-684-8087
- Электронная почта: brittany.nave@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanda Fristoe, MD
- Электронная почта: amanda.fristoe@duke.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Еще не набирают
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Yasmeen Rezaishad
- Номер телефона: 415-476-3785
- Электронная почта: Yasmeen.Rezaishad@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Hannah Glass, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Еще не набирают
- Johns Hopkins University
-
Контакт:
- Jenny Shepard
- Номер телефона: 410-614-3834
- Электронная почта: jshepar1@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Renee Boss, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Amanda Fristoe
- Номер телефона: 919-684-4833
- Электронная почта: amanda.fristoe@duke.edu
-
Главный следователь:
- Monica Lemmon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для детей будут включать:
- Возраст < 5 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии в течение последних 14 дней
- Ожидаемое серьезное медицинское решение, определяемое как решение о начале, не начале или прекращении жизнеподдерживающего лечения и/или решение о серьезном вмешательстве.
Критерии включения для родителей будут включать:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность говорить на английском или испанском языке.
Критерии включения для врачей будут включать
- Член клинической команды ребенка и родителя, включенных в группу вмешательства
- Завершение ординатуры или эквивалентного обучения.
Критерии исключения:
- Дети, родители или врачи, не соответствующие вышеуказанным критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В экспериментальной группе BRIDGE родители получат бумажный инструмент, который включает введение в принятие решений, упражнение по уточнению ценностей и список вопросов для обсуждения.
Инструмент также побуждает родителей поделиться тем, как они определяют важные для принятия решений понятия, такие как качество жизни и страдания для своего ребёнка.
Заполненный инструмент передаётся медицинской команде через электронную медицинскую карту.
|
Вмешательство BRIDGE включает бумажный инструмент, который содержит введение в принятие решений, упражнение по уточнению ценностей и список вопросов для обсуждения.
Инструмент также побуждает родителей поделиться тем, как они определяют понятия, имеющие отношение к принятию решений, такие как качество жизни и страдания их ребенка.
Заполненный инструмент передается медицинской команде через электронную медицинскую карту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская подготовка к принятию решений, измеряемая с помощью PrepDM
Временное ограничение: Примерно через 10-14 дней после включения в исследование
|
Элементы можно суммировать и оценивать.
Оценка варьируется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую готовность к принятию решений.
|
Примерно через 10-14 дней после включения в исследование
|
|
Сожаление о принятом решении, измеряемое по Шкале сожаления о принятом решении
Временное ограничение: Приблизительно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Решительное сожаление будет измеряться с помощью Шкалы сожаления о решении (DRS): DRS представляет собой 5-пунктовую шкалу, используемую для измерения дистресса или сожаления после принятия решения о медицинском обслуживании.
|
Приблизительно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество совместного принятия решений, измеряемое по шкале CollaboRATE (версия для родителей)
Временное ограничение: Примерно через 10-14 дней после включения в исследование
|
Этот опрос состоит из 3 пунктов, каждый из которых можно оценить от 0 до 9. Более высокие баллы указывают на более высокую степень совместного принятия решений.
|
Примерно через 10-14 дней после включения в исследование
|
|
Качество коммуникации, измеряемое с помощью опросника «Межличностные процессы оказания помощи» (IPC-18)
Временное ограничение: Исходный уровень; приблизительно через 10–14 дней после включения в исследование
|
Для этой меры мы будем использовать субшкалы коммуникации и принятия решений.
Каждый пункт использует шкалу ответов от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на то, что обозначенный межличностный процесс происходил чаще.
|
Исходный уровень; приблизительно через 10–14 дней после включения в исследование
|
|
Конфликт при принятии решений, измеряемый с помощью Шкалы конфликта при принятии решений
Временное ограничение: Примерно через 10-14 дней после включения в исследование; Примерно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Шкала конфликта принятия решений включает 16 пунктов по 5 областям (диапазон баллов: 0-100).
Более высокие баллы указывают на более высокую степень конфликта принятия решений.
|
Примерно через 10-14 дней после включения в исследование; Примерно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Родительская самоэффективность, измеряемая с помощью системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) — самоэффективность в управлении хроническими состояниями
Временное ограничение: Примерно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Участники заполнят опросник PROMIS по самоэффективности в управлении хроническими состояниями, адаптированный для использования родителями.
Этот опросник оценивает родительскую самоэффективность в управлении лекарствами и лечением их ребенка.
Участники ответят на вопросы в области медицинской информации или принятия решений.
Пункты просят участников указать текущий уровень уверенности в каждом поведении и имеют 5 вариантов ответа (диапазон 1-5).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности.
|
Примерно через 6 и 12 месяцев после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Lemmon, MD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00117670
- R01HD118955 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .