Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga relationer, förbättra dialog och odla empati (BRIDGE): Ett insatsprogram för att stödja beslutsfattande för kritiskt sjuka barn (BRIDGE)

2 september 2026 uppdaterad av: Duke University

Bygga Relation, Förbättra Dialog och Öka Empati (BRIDGE): Ett Insatsprogram för att Stödja Beslutsfattande för Allvarligt Sjuka Barn

Föräldrar till små barn på intensivvårdsavdelningen kan ställas inför beslut om sitt barns vård. BRIDGE-interventionen (Building Relationship, Improving Dialogue, and Growing Empathy) utformades för att hjälpa och stödja föräldrar när de fattar beslut för sitt barn och kommunicerar med vårdteamet. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Rapporterar föräldrar som får BRIDGE-interventionen att de är bättre förberedda på att fatta beslut för sitt barn?
  2. Rapporterar föräldrar som får BRIDGE-interventionen mindre ånger över de beslut de fattade för sitt barn?

Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid baslinjen och ungefär 2 veckor, 6 månader och 12 månader efter inkludering. Vissa deltagare kommer också att delta i intervjuer om sina erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

495

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monica Lemmon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för barn kommer att inkludera:

  • Ålder < 5 år
  • Inläggning på en intensivvårdsavdelning inom de föregående 14 dagarna
  • En förväntad betydande hälsobeslut, definierad som ett beslut om att inleda, inte inleda eller avbryta livsuppehållande behandling och/eller ett beslut om en större intervention.

Inklusionskriterier för föräldrar kommer att inkludera:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Förmåga att tala engelska eller spanska.

Inklusionskriterier för kliniker kommer att inkludera

  • Kliniskt teammedlem för ett inkluderat barn och förälder i interventionsgruppen
  • Genomförd specialistutbildning eller motsvarande utbildning.

Exklusionskriterier:

  • Barn, föräldrar eller kliniker som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Intervention
I BRIDGE-interventionsarmen kommer föräldrar att få ett pappersbaserat verktyg som inkluderar en introduktion till beslutsfattande, en värdeklaringsövning och en frågelista. Verktyget uppmanar dessutom föräldrar att dela hur de definierar beslutsrelevanta begrepp som livskvalitet och lidande för sitt barn. Det ifyllda verktyget delas med medicinteamet i den elektroniska patientjournalen.
Beteende: BRIDGE-interventionen
BRIDGE-interventionen inkluderar ett pappersbaserat verktyg som omfattar en introduktion till beslutsfattande, en övning för att klargöra värderingar och en frågelista. Verktyget uppmanar dessutom föräldrar att dela hur de definierar beslutsrelevanta begrepp som livskvalitet och lidande för sitt barn. Det ifyllda verktyget delas med vårdteamet i den elektroniska journalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraförberedelse för beslutsfattande, mätt med PrepDM
Tidsram: Ungefär 10-14 dagar efter inkludering
Punkterna kan summeras och poängsättas. Poängen varierar från 0-100, där ett högre poäng indikerar en högre upplevd beredskap för beslutsfattande.
Ungefär 10-14 dagar efter inkludering
Beslutsånger, mätt med Decision Regret Scale
Tidsram: Ungefär 6 och 12 månader efter inkludering
Decisional Regret kommer att mätas med Decision Regret Scale (DRS): DRS är en 5-punkts skala som används för att mäta ångest eller ånger efter ett vårdbeslut.
Ungefär 6 och 12 månader efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet i Delat Beslutsfattande, mätt med CollaboRATE (förälderversionen)
Tidsram: Cirka 10-14 dagar efter anmälan
Denna enkät är en 3-punktsmätning, och varje punkt kan betygssättas från 0 till 9. Högre poäng indikerar en högre grad av delat beslutsfattande.
Cirka 10-14 dagar efter anmälan
Kommunikationskvalitet, mätt med Interpersonal Processes of Care (IPC-18)
Tidsram: Baslinje; Cirka 10–14 dagar efter inkludering
För denna mått kommer vi att administrera kommunikations- och beslutsfattande subskalorna. Varje fråga använder en svarskala från 1 till 5. Högre poäng indikerar att den benämnda interpersonella processen inträffade oftare.
Baslinje; Cirka 10–14 dagar efter inkludering
Beslutsrådsla, mätt med beslutsrådsleskalan
Tidsram: Ungefär 10-14 dagar efter inskrivningen; Ungefär 6 och 12 månader efter inskrivningen
Decisional Conflict Scale inkluderar 16 frågor över 5 domäner (poängintervall: 0-100). Högre poäng indikerar en högre grad av beslutsmässig konflikt.
Ungefär 10-14 dagar efter inskrivningen; Ungefär 6 och 12 månader efter inskrivningen
Föräldrars självförmåga, mätt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Självförmåga för att hantera kroniska tillstånd
Tidsram: Ungefär 6 och 12 månader efter inkludering
Deltagarna kommer att fylla i PROMIS-mätningen för själveffektivitet vid hantering av kroniska tillstånd, som har anpassats för användning av föräldrar. Denna mätning bedömer föräldrars själveffektivitet i att hantera sina barns mediciner och behandlingar. Deltagarna kommer att svara på frågorna inom området hälsoinformation eller beslutsfattande. Frågorna ber deltagarna att ange sin nuvarande nivå av självförtroende för varje beteende och har 5 svarsalternativ (skala 1-5). Högre poäng indikerar en högre nivå av självförtroende.
Ungefär 6 och 12 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera