Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie Relacji, Poprawa Dialogu i Rozwijanie Empatii (BRIDGE): Interwencja Wspierająca Podejmowanie Decyzji dla Krytycznie Chorych Dzieci (BRIDGE)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Rodzice małych dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii mogą stanąć przed decyzjami dotyczącymi opieki nad swoim dzieckiem. Interwencja BRIDGE (Budowanie Relacji, Poprawa Dialogu i Wzrost Empatii) została zaprojektowana, aby wspierać rodziców w podejmowaniu decyzji dotyczących ich dziecka oraz w komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy rodzice, którzy otrzymają interwencję BRIDGE, zgłaszają lepsze przygotowanie do podejmowania decyzji dotyczących swojego dziecka?
  2. Czy rodzice, którzy otrzymają interwencję BRIDGE, zgłaszają mniej żalu z powodu podjętych decyzji dotyczących swojego dziecka?

Uczestnicy będą wypełniać ankiety na początku badania oraz około 2 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji. Niektórzy uczestnicy wezmą również udział w wywiadach na temat swoich doświadczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Lemmon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla dzieci będą obejmować:

  • Wiek < 5 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii w ciągu poprzednich 14 dni
  • Przewidywana poważna decyzja medyczna, zdefiniowana jako decyzja dotycząca rozpoczęcia, nierozpoczęcia lub wycofania leczenia podtrzymującego życie i/lub decyzja dotycząca poważnej interwencji.

Kryteria włączenia dla rodziców będą obejmować:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Umiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria włączenia dla klinicystów będą obejmować

  • Członek zespołu klinicznego zapisanego dziecka i rodzica w grupie interwencyjnej
  • Ukończenie rezydentury lub równoważnego szkolenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, rodzice lub klinicyści, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
W ramieniu interwencji BRIDGE rodzice otrzymają narzędzie w formie papierowej, które obejmuje wprowadzenie do podejmowania decyzji, ćwiczenie wyjaśniania wartości oraz listę pytań zachęcających. Narzędzie dodatkowo zachęca rodziców do podzielenia się tym, jak definiują dla swojego dziecka pojęcia istotne dla decyzji, takie jak jakość życia i cierpienie. Uzupełnione narzędzie jest udostępniane zespołowi medycznemu w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Behawioralne: interwencja BRIDGE
Interwencja BRIDGE obejmuje narzędzie w formie papierowej, które zawiera wprowadzenie do podejmowania decyzji, ćwiczenie wyjaśniające wartości oraz listę pytań pomocniczych. Narzędzie dodatkowo zachęca rodziców do podzielenia się tym, jak definiują dla swojego dziecka koncepcje istotne dla decyzji, takie jak jakość życia i cierpienie. Uzupełnione narzędzie jest udostępniane zespołowi opieki zdrowotnej w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie rodziców do podejmowania decyzji, mierzone za pomocą PrepDM
Ramy czasowe: Około 10-14 dni po zapisaniu się
Punkty można sumować i oceniać. Wynik mieści się w zakresie 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższe postrzegane przygotowanie do podejmowania decyzji.
Około 10-14 dni po zapisaniu się
Decyzyjny żal, mierzony za pomocą Skali Żalu Decyzyjnego
Ramy czasowe: Około 6 i 12 miesięcy po rejestracji
Poczucie żalu po podjęciu decyzji będzie mierzone za pomocą Skali Poczucia Żalu po Podjęciu Decyzji (DRS): DRS to skala 5-punktowa służąca do pomiaru stresu lub żalu po podjęciu decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Około 6 i 12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Wspólnego Podejmowania Decyzji, mierzona za pomocą CollaboRATE (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: Około 10-14 dni po zapisaniu się
Ta ankieta składa się z 3 pozycji, a każdą pozycję można ocenić w skali od 0 do 9. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień wspólnego podejmowania decyzji.
Około 10-14 dni po zapisaniu się
Jakość Komunikacji, mierzona za pomocą Interpersonalnych Procesów Opieki (IPC-18)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Około 10-14 dni po zarejestrowaniu
W przypadku tej skali zastosujemy podskale komunikacji i podejmowania decyzji. Każda pozycja wykorzystuje skalę odpowiedzi od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że oznaczony proces interpersonalny występował częściej.
Punkt wyjściowy; Około 10-14 dni po zarejestrowaniu
Konflikt decyzyjny, mierzony Skalą Konfliktu Decyzyjnego
Ramy czasowe: Około 10-14 dni po rekrutacji; Około 6 i 12 miesięcy po rekrutacji
Skala Konfliktu Decyzyjnego obejmuje 16 pozycji w 5 domenach (zakres punktacji: 0-100). Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień konfliktu decyzyjnego.
Około 10-14 dni po rekrutacji; Około 6 i 12 miesięcy po rekrutacji
Samoskuteczność rodziców, mierzona za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Samoskuteczność w Radzeniu Sobie z Przewlekłymi Chorobami
Ramy czasowe: Około 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz PROMIS dotyczący samoskuteczności w radzeniu sobie z przewlekłymi schorzeniami, który został zaadaptowany do użytku przez rodziców. To narzędzie ocenia samoskuteczność rodziców w zarządzaniu lekami i leczeniem ich dziecka. Uczestnicy odpowiedzą na pytania z dziedziny informacji o opiece zdrowotnej lub podejmowania decyzji. Pytania proszą uczestników o wskazanie aktualnego poziomu pewności siebie w każdym zachowaniu i mają 5 opcji odpowiedzi (zakres 1-5). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności siebie.
Około 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja BRIDGE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj