Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakentamalla suhdetta, parantamalla vuoropuhelua ja kasvattamalla empatiaa (BRIDGE): Interventio kriittisesti sairaiden lasten päätöksenteon tukemiseksi (BRIDGE)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Suhteen rakentaminen, vuoropuhelun parantaminen ja empatian kasvattaminen (BRIDGE): Interventio kriittisesti sairaiden lasten päätöksenteon tukemiseksi

Lasten tehohoidossa olevien pienten lasten vanhemmat saattavat joutua tekemään päätöksiä lapsensa hoidosta. Building Relationship, Improving Dialogue, and Growing Empathy (BRIDGE) -interventio suunniteltiin tukemaan vanhempia heidän tehdessään päätöksiä lapsensa puolesta ja kommunikoidessaan terveydenhuollon tiimin kanssa. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Raportoivatko BRIDGE-intervention saaneet vanhemmat olevansa paremmin valmistautuneita tekemään päätöksiä lapsensa puolesta?
  2. Raportoivatko BRIDGE-intervention saaneet vanhemmat kokevansa vähemmän katumusta lapsensa puolesta tekemistään päätöksistä?

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita tutkimukseen osallistumisen alkaessa sekä noin 2 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta. Jotkut osallistujat osallistuvat myös haastatteluihin kokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica Lemmon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Lapsen osallistumiskriteerit sisältävät:

  • Ikä < 5 vuotta
  • Päästö tehohoito-osastolle edeltävän 14 päivän aikana
  • Odotettu vakava terveydenhuollon päätös, joka määritellään päätökseksi elossapitoa ylläpitävän hoidon aloittamisesta, aloittamatta jättämisestä tai lopettamisesta ja/tai päätökseksi merkittävästä toimenpiteestä.

Vanhemman osallistumiskriteerit sisältävät:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky puhua englantia tai espanjaa.

Kliinikon osallistumiskriteerit sisältävät:

  • Interventioryhmään osallistuvan lapsen ja vanhemman kliinisen tiimin jäsen
  • Residentuurin tai vastaavan koulutuksen suorittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, vanhemmat tai kliinikot, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
BRIDGE-interventioryhmässä vanhemmat saavat paperipohjaisen työkalun, joka sisältää johdannon päätöksentekoon, arvojen selkeyttämisharjoituksen ja kysymyslistan.
Työkalu kannustaa vanhempia myös jakamaan, miten he määrittelevät lapselleen tärkeitä käsitteitä kuten elämänlaatua ja kärsimystä.
Täytetty työkalu jaetaan lääkintätiimin kanssa sähköisessä terveystiedossa.
Käyttäytyminen: BRIDGE-interventio
BRIDGE-interventio sisältää paperipohjaisen työkalun, joka sisältää johdannon päätöksentekoon, arvojen selkeyttämisharjoituksen ja kysymyslistan. Työkalu kannustaa lisäksi vanhempia jakamaan, miten he määrittelevät päätöksiin liittyviä käsitteitä, kuten lapsensa elämänlaatua ja kärsimystä. Valmis työkalu jaetaan terveydenhuollon tiimin kanssa sähköisessä potilastietojärjestelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman valmistautuminen päätöksentekoon, mitattuna PrepDM:llä
Aikaikkuna: Noin 10–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kohdetta voidaan laskea yhteen ja saada pisteet. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa havaittua valmistautuneisuutta päätöksentekoon.
Noin 10–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Päätöksen katumus, mitattuna Päätöksen katumus -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Decisional Regret mitataan Decision Regret Scale (DRS) -mittarilla: DRS on 5-kysymyksinen mittari, jota käytetään mittaamaan ahdistusta tai katumusta terveydenhuollon päätöksen jälkeen.
Noin 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisen päätöksenteon laatu, mitattuna CollaboRATE:lla (vanhempainversio)
Aikaikkuna: Noin 10–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tämä kysely on 3-osainen mitta, ja jokainen osa voidaan arvioida asteikolla 0–9. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yhteistä päätöksentekoa.
Noin 10–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Viestinnän laatu, mitattuna Interpersonal Processes of Care (IPC-18) -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso; Noin 10-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tässä mittauksessa käytämme viestinnän ja päätöksenteon ala-asteikkoja. Jokainen kohde käyttää vastausasteikkoa 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että nimetty interpersoonallinen prosessi tapahtui useammin.
Perustaso; Noin 10-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Päätöksentekoristiriita, mitattuna Päätöksentekoristiriitasuunnikkeella
Aikaikkuna: Noin 10-14 päivää rekisteröinnin jälkeen; noin 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Päätöskonfliktiasteikko sisältää 16 kohdetta 5 eri alueelta (pistemääräalue: 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöskonfliktin astetta.
Noin 10-14 päivää rekisteröinnin jälkeen; noin 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Vanhempien itseuskottavuus, mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Itseuskottavuus kroonisten sairauksien hoidossa -mittarilla
Aikaikkuna: Noin 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Osallistujat täyttävät PROMIS-kyselyn kroonisten sairauksien hoidon itsetutkiskelumittarin, joka on sovitettu vanhempien käyttöön. Tämä mittari arvioi vanhempien itseluottamusta lastensa lääkkeiden ja hoitojen hallinnassa. Osallistujat vastaavat kysymyksiin terveydenhuollon tiedon tai päätöksenteon alueella. Kysymyksissä osallistujia pyydetään ilmaisemaan nykyinen luottamustasonsa kussakin toiminnassa, ja vastausvaihtoehtoja on 5 (vaihteluväli 1-5). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa.
Noin 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Lemmon, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRIDGE-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa