Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování vztahu, zlepšování dialogu a rozvíjení empatie (BRIDGE): Intervence na podporu rozhodování u kriticky nemocných dětí (BRIDGE)

21. května 2026 aktualizováno: Duke University

Rodiče malých dětí na jednotce intenzivní péče mohou čelit rozhodnutím o péči o své dítě. Intervence Budování vztahů, zlepšování dialogu a rozvíjení empatie (BRIDGE) byla navržena tak, aby pomohla podpořit rodiče při rozhodování pro své dítě a komunikaci se zdravotnickým týmem. Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

  1. Uvádějí rodiče, kteří absolvují intervenci BRIDGE, že jsou lépe připraveni rozhodovat pro své dítě?
  2. Uvádějí rodiče, kteří absolvují intervenci BRIDGE, méně lítosti nad rozhodnutími, která pro své dítě učinili?

Účastníci vyplní dotazníky na začátku a přibližně 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po zařazení do studie. Někteří účastníci se také zúčastní rozhovorů o svých zkušenostech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hannah Glass, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renee Boss, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Lemmon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dětí budou zahrnovat:

  • Věk < 5 let
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče během předchozích 14 dnů
  • Očekávané závažné rozhodnutí o zdravotní péči, definované jako rozhodnutí o zahájení, nezahájení nebo ukončení život udržující léčby a/nebo rozhodnutí o velkém zákroku.

Kritéria pro zařazení rodičů budou zahrnovat:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria pro zařazení kliniků budou zahrnovat:

  • Člen klinického týmu zařazeného dítěte a rodiče v intervenční skupině
  • Dokončení rezidenčního nebo ekvivalentního vzdělání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, rodiče nebo klinici, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervence
V rameni zásahu BRIDGE rodiče obdrží papírový nástroj, který zahrnuje úvod do rozhodování, cvičení na objasnění hodnot a seznam otázek. Nástroj navíc vyzývá rodiče, aby sdíleli, jak definují pro své dítě koncepty relevantní pro rozhodování, jako je kvalita života a utrpení. Dokončený nástroj je sdílen s lékařským týmem v elektronické zdravotní dokumentaci.
Behaviorální: BRIDGE intervence
Intervence BRIDGE zahrnuje papírový nástroj, který obsahuje úvod do rozhodování, cvičení na objasnění hodnot a seznam otázek. Nástroj navíc vybízí rodiče, aby sdíleli, jak definují koncepty relevantní pro rozhodování, jako je kvalita života a utrpení jejich dítěte. Dokončený nástroj je sdílen se zdravotnickým týmem v elektronické zdravotní dokumentaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava rodičů na rozhodování, měřeno pomocí PrepDM
Časové okno: Přibližně 10-14 dní po zařazení do studie
Položky lze sečíst a ohodnotit. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre značí vyšší vnímanou připravenost k rozhodování.
Přibližně 10-14 dní po zařazení do studie
Rozhodovací lítost, měřená pomocí škály rozhodovací lítosti
Časové okno: Přibližně 6 a 12 měsíců po zápisu
Rozhodovací lítost bude měřena pomocí Škály rozhodovací lítosti (DRS): DRS je 5položková škála používaná k měření úzkosti nebo lítosti po rozhodnutí v oblasti zdravotní péče.
Přibližně 6 a 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita společné rozhodování, měřená pomocí CollaboRATE (verze pro rodiče)
Časové okno: Přibližně 10-14 dní po zařazení
Tento průzkum je měřítkem s 3 položkami a každá položka může být hodnocena od 0 do 9. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň sdíleného rozhodování.
Přibližně 10-14 dní po zařazení
Kvalita komunikace, měřená pomocí Interpersonal Processes of Care (IPC-18)
Časové okno: Výchozí hodnoty; Přibližně 10-14 dní po zařazení
Pro toto měření použijeme subškály komunikace a rozhodování. Každá položka používá odpovědní škálu 1-5. Vyšší skóre znamená, že označený mezilidský proces nastal častěji.
Výchozí hodnoty; Přibližně 10-14 dní po zařazení
Rozhodovací konflikt, měřený pomocí Decisional Conflict Scale
Časové okno: Přibližně 10–14 dní po zařazení; přibližně 6 a 12 měsíců po zařazení
Škála rozhodovacího konfliktu obsahuje 16 položek v 5 doménách (rozsah skóre: 0–100). Vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň rozhodovacího konfliktu.
Přibližně 10–14 dní po zařazení; přibližně 6 a 12 měsíců po zařazení
Rodičovská sebeúčinnost, měřená pomocí systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Sebeúčinnost pro zvládání chronických onemocnění
Časové okno: Přibližně 6 a 12 měsíců po zařazení
Účastníci vyplní dotazník PROMIS pro sebeúčinnost při zvládání chronických onemocnění, který byl upraven pro použití rodiči. Tento dotazník hodnotí rodičovskou sebeúčinnost při zvládání léků a léčby jejich dítěte. Účastníci vyplní otázky v oblasti informací o zdravotní péči nebo rozhodování. Položky žádají účastníky, aby uvedli svou současnou úroveň sebevědomí u každého chování, a mají 5 možností odpovědí (rozsah 1–5). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
Přibližně 6 a 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Lemmon, MD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00117670
  • R01HD118955 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BRIDGE intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit